Vemlidy - Tenofovir alafenamid

Vemlidy nedir ve ne için kullanılır?

Vemlidy, karaciğeri etkileyen bulaşıcı bir hastalık olan kronik (uzun süreli) hepatit B'nin tedavisine yönelik bir antiviral ilaçtır.

12 yaşından büyük ve vücut ağırlığı en az 35 kg olan hastalarda kullanılır. Aktif madde tenofovir alafenamid içerir.

Vemlidy nasıl kullanılır - Tenofovir alafenamid?

Vemlidy, yemeklerle birlikte ağızdan (günde bir tablet) alınan 25 mg tabletler halinde mevcuttur. Hasta genellikle ilacı en az 6-12 ay kullanmalıdır ve tedavi birkaç yıl sürebilir.

Vemlidy sadece reçete ile alınabilir.

Vemlidy - Tenofovir alafenamid nasıl çalışır?

Vemlidy'deki aktif madde, tenofovir alafenamid, karaciğerde hepatit B virüsünün çoğalmasını bloke ederek çalışır.Vücutta virüs tarafından üretilen bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eden aktif bileşiği tenofovire dönüştürülür. "Hepatit B bulaştırdığı hücrelerde çoğalmasını sağlar.

Vemlidy - Tenofovir alafenamidin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Vemlidy çoğu hastada hepatit B virüs seviyelerini azaltır Kronik "e-antijen negatif" hepatitli 426 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, Vemlidy ile tedavi edilen hastaların %94'ünde 48 haftalık tedaviden sonra çok düşük viral DNA seviyeleri görülmüştür. Bu sonuç, %93'ünün çok düşük viral DNA seviyelerine sahip olduğu başka bir tenofovir formu (tenofovir disoproksil fumarat) alan hastalarda görülene benzerdi.

"e-antijen pozitif" kronik hepatitli 875 hastayı içeren ikinci bir çalışmada, 48 hafta sonra Vemlidy alan hastaların %64'ü ve tenofovir disoproksil fumarat alan hastaların %67'si çok düşük viral DNA seviyelerine sahipti.Bu sonuçlar, karşılaştırıcının 'e-antijen pozitif' durumlarda daha etkili olabilir, ancak gözlemlenen farklılıklar azdır.

"E-antijen pozitif" ve "e-antijen negatif" terimleri, bir viral hepatit B proteini olan e-antijenin varlığına veya yokluğuna atıfta bulunur.Bu proteinin varlığı, virüsün hızla çoğaldığını ve viral yükün arttığını gösterir. daha yüksek olabilir.

Vemlidy - Tenofovir alafenamid ile ilişkili riskler nelerdir?

Vemlidy'nin en yaygın yan etkileri baş ağrısı (hastaların %11'i), bulantı (hastaların %6'sı) ve yorgunluktur (hastaların %6'sı). Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Vemlidy - Tenofovir alafenamid neden onaylandı?

Vemlidy, vücuttaki hepatit B virüsünün seviyelerini bastırır ve etkinliği, başka bir tenofovir ilacının (tenofovir disoproksil fumarat) etkinliği ile karşılaştırılabilir. Risklere gelince, Vemlidy'nin yan etkileri yönetilebilir. Ayrıca Vemlidy, tenofovir disoproksil fumarattan daha düşük bir dozda etkilidir ve böbrekleri ve kemikleri etkileyen yan etkilerde azalmaya yol açabilir.

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vemlidy'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.

Vemlidy - Tenofovir alafenamidin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Vemlidy'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler, ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.

Vemlidy - Tenofovir alafenamide hakkında daha fazla bilgi

Vemlidy'nin EPAR'ının tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Vemlidy tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.

Bu sayfada yayınlanan Vemlidy - Tenofovir alafenamide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.