GINODEN ®, etinilestradiol + gestoden bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
Endikasyonları GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestoden
GINODEN ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestoden
Bir progestin olarak gestodenin varlığı, cilt bozuklukları ve kilo alımı gibi doğum kontrol tedavisi ile ilgili en sık görülen yan etkilerden bazılarını azaltmak amacıyla formüle edilmiş üçüncü nesil oral kontraseptifler arasında GINODEN ®'i sınıflandırmayı mümkün kılar.
Bununla birlikte, bu özellik, insidansında mütevazı bir artış bile gözlemlenen tromboembolik patolojiler gibi klinik olarak en alakalı reaksiyonların bazılarını azaltmak için yeterli değildi.
Öte yandan, farmakolojik bir bakış açısından, etinilestradiol ve gestodenin eşzamanlı varlığı, hem foliküler olgunlaşmayı ve yumurtlamayı bloke edebilen gonadotropinlerin hipofiz salgısını inhibe etmesine hem de servikal bölgede bir dizi kimyasal-fiziksel varyasyonu indüklemesine izin verir. Spermlerin kadın genital yolu boyunca yükselmesine ve embriyonun endometriumda olası yuvalanmasına karşı koymak için yararlı mukus.
Yukarıda bahsedilen biyolojik özellikler, her iki hormonun konsantrasyonları sabit duruma ulaştığında, tedavi döngüsünün ikinci yarısında maksimum etkinliği elde edilen GINODEN ®'in kontraseptif gücünün temelidir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KLİNİK UYGULAMADA GINODEN
Minerva Ginecol. 1991 Temmuz-Ağustos; 43 (7-8): 365-72.
Oral kontraseptiflerin aktif farmakolojik izlenmesi. İtalyan deneyimi
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
GINODEN ® kullanımının iyi metabolik kontrol, sadece HDL kolesterolde önemli değişiklikler ve ortalama döngü ve kanama süresinde bir azalma ile nasıl ilişkilendirildiğini gösteren İtalyan çalışması.
2. GESTODEN VE KAN BASINCI
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 Eylül; 6: 159-66.
20 mikrog etinilestradiol ve 75 g gestoden içeren monofazik oral kontraseptif alımı sırasında normotansif bir popülasyonda kan basıncı stabilitesi.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Normotansif kadınlarda etinil estradiol ve gestoden bazlı oral kontraseptiflerin kullanımının 12 tedavi döngüsünden sonra kan basıncında herhangi bir değişiklik göstermediğini gösteren başka bir çalışma.
3. ORAL KONTRASEPTİFLER VE AĞIRLIK DEĞİŞİMİ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 Aralık;6: 199-204.
20 mikrog etinilestradiol ve 75 mikrog gestoden içeren monofazik bir oral kontraseptif kullanımı sırasında vücut ağırlığı değişimi, alımını tamamlayan kadınlarla erken bırakanların karşılaştırılması.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
12 tedavi siklusu için gestoden ve etinil estradiol bazlı oral kontraseptif varsayımının, tedavi edilen kadınların %70'inde gözlemlendiği gibi, hem fazlalık hem de kusurda yaklaşık 2 kg'lık bir varyasyonu nasıl belirleyebileceğinin gösterildiği çalışma. ölçülen ağırlık artışı 0.3 kg idi.
Kullanım yöntemi ve dozaj
GINODEN® 30 mcg etinilestradiol ve 75 mcg gestoden içeren kaplanmış tabletler:
Doğru doz programı, 21 sürekli gün boyunca, tercihen aynı anda günde bir tablet almayı ve ardından bir haftalık bir askıya alma periyodunu içerir; bu süre zarfında "hormonal yokluğun" neden olduğu endometriyal değişikliklere bağlı olarak çekilme kanaması gözlemlenmelidir.
Maksimum kontraseptif etkinlik, ikinci siklusun ortasında ortaya çıkarken, yaklaşık 36 saatlik süspansiyondan sonra kademeli olarak azalma eğilimi gösterir ve bir hafta sonra, hipotalamus-hipofiz-gonadal eksen normal işleyişine döndüğünde tamamen kaybolur.
Son gebelikler veya düşükler, unutkanlık veya kullanılan oral kontraseptifte değişiklikler olması durumunda, özellikle kontrasepsiyonun ilk aşamasında alım programında değişiklikler gerekli olabilir.
Uyarılar GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestoden
Hormonal oral kontraseptiflerin kullanımından önce, reçetelemenin uygunluğunu ve terapiyle bağdaşmayan durumların olası varlığını değerlendirmek için yararlı bir tıbbi konsültasyon mutlaka yapılmalıdır.
Özellikle tromboembolik riskle ilgili olan çok sayıda yan etki göz önüne alındığında, mevcut veya önceki kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların, karaciğer ve böbrek hastalıklarının, nörolojik ve psikiyatrik bozuklukların, diyabet gibi metabolik hastalıkların ve kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörlerinin varlığı. obezite veya sigara içme, oral kontrasepsiyon için önemli bir sınırlamayı temsil edebilir.
Bu durumlarda, hasta periyodik olarak izlenmeli ve olası yan etkiler ve ortaya çıkan belirtiler hakkında, bunları hemen tanıyabilmek ve çarelere başvurabilmek için ayrıntılı olarak bilgilendirilmelidir.
GINODEN ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzimatik eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, toplam güvenliğini gösterebilecek klinik çalışmaların olmaması nedeniyle hamilelik sırasında kontrendikedir.
Ayrıca, hem etinilestradiol hem de gestoden'in anne sütüne konsantre olarak göğüs bariyerine nüfuz etme kabiliyeti göz önüne alındığında, sonraki emzirme döneminde GINODEN ® alımı da kontrendikedir.
Etkileşimler
Hem gestoden hem de etinilestradiolün maruz kaldığı hepatik metabolizma göz önüne alındığında, GINODEN ®'in farmakokinetik özelliklerini değiştirebilen en yaygın ilaçları hatırlamak gerekir.
Özellikle rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar gibi sitokrom enzimlerini indükleyen tüm aktif maddeler, yukarıda bahsedilen enzimlerin aktivitesini artırabilir ve bu iki enzimin kan konsantrasyonlarının azalmasına katkıda bulunabilir. ilacın kontraseptif gücünde azalma olan hormonlar.
Bu düşünceler ve bilinen diğer olası etkileşimler ışığında, bu nedenle, herhangi bir ilacın bağlamsal alımına başvurmadan önce doktorunuza danışmanız ve muhtemelen doğum kontrol yöntemlerine başvurmanız tavsiye edilir.
Kontrendikasyonlar GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodene
GINODEN ®, mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Oral kontraseptif kullanımına genellikle kısa ve uzun vadeli yan etkiler eşlik eder.
İlki çoğu durumda klinik olarak önemsiz ve geçici olmakla birlikte, genellikle mide bulantısı, karın ağrısı, kilo alımı, baş ağrısı, duygudurum değişiklikleri, hassasiyetle birlikte artan meme hassasiyeti ile karakterize edilirken, uzun vadeli olanlar özellikle tehlikelidir. terapi.
Artan tromboembolik olay riski, hipertansiyon, koroner kalp hastalığı, biliyer litiazis ve pankreatit, hiperlipidemi ve diğer metabolik bozukluklar, özellikle önceden yatkınlığı olan hastalarda en sık görülen orta-uzun vadeli advers reaksiyonları temsil eder.
Not
GINODEN ® sadece tıbbi reçete ile satılmaktadır.
Bu sayfada yayınlanan GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.