Granpidam - Sildenafil nedir ve ne için kullanılır?
Granpidam, pulmoner arter hipertansiyonu (PAH, akciğer atardamarlarında anormal derecede yüksek kan basıncı) olan yetişkinleri ve 1 yaşından büyük çocukları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Yetişkinlerde, sınıf II (hafif fiziksel aktivite kısıtlılığı) veya sınıf III (belirgin fiziksel aktivite kısıtlılığı) olan hastalarda kullanılır.
Granpidam, aktif madde sildenafil içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Granpidam'ın Revatio adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Granpidam nasıl kullanılır - Sildenafil?
Granpidam sadece reçete ile alınabilir. Terapi, PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Granpidam tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. Yetişkinlerde, Granpidam günde üç kez 20 mg'lık bir dozda alınır. Granpidam'ın vücutta parçalanma şeklini etkileyen bazı ilaçları alan hastalarda daha düşük dozlarda Granpidam gerekebilir.
1 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda, 20 kg'ın üzerindekiler için önerilen doz günde üç kez 20 mg'dır. Daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır. 20 kg'ın altındaki çocuklarda önerilen maksimum doz günde üç kez 10 mg'dır, ancak Granpidam yalnızca 20 mg'lık bir doz uygulanacağı zaman kullanılabilir. Bu nedenle sildenafil içeren diğer ilaçlar daha düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Granpidam - Sildenafil nasıl çalışır?
PAH, akciğerlerdeki kan damarlarının şiddetli daralmasının (daralmasının) olduğu zayıflatıcı bir hastalıktır. Bu, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlarda yüksek tansiyona yol açar ve kanın akciğerlere girebilen oksijen miktarını azaltarak fiziksel aktiviteyi zorlaştırır.Granpidam'ın içindeki aktif madde sildenafil'e aittir. PDE5 enzimini bloke ettiği anlamına gelen 'fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri' adı verilen grup ilaçlar. Bu enzim akciğerlerin kan damarlarında bulunur. Bloke edildiğinde, siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir madde parçalanamaz, bu nedenle kan damarlarında kalır ve gevşemesine ve genişlemesine neden olur. PAH'lı hastalarda sildenafil, akciğerlerin kan damarlarını genişleterek kan basıncını düşürür ve semptomları iyileştirir.
Granpidam - Sildenafil'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sildenafilin PAH'daki etkinliği ve güvenliği zaten iyi kurulmuş olduğundan, hasta çalışmaları, sildenafilin başka bir lisanslı sildenafil içeren tablete biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik denemelerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı aktif madde seviyelerini ürettiklerinde biyoeşdeğerdir.Bu durumda Granpidam, referans ürün Revatio ile değil, Viagra ile karşılaştırıldı.Revatio ve Viagra'nın aynı bileşime sahip olması kabul edilebilir olarak kabul edildi. aynı üretici tarafından aynı şekilde yapılmıştır.
Granpidam jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Granpidam - Sildenafil ile ilişkili riskler nelerdir?
Granpidam jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Granpidam - Sildenafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Granpidam'ın Revatio ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Revatio durumunda olduğu gibi, Granpidam'ın faydalarının tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Granpidam'ın AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etti.
Granpidam - Sildenafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Granpidam'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Granpidam - Sildenafil hakkında daha fazla bilgi
Granpidam'ın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Granpidam tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Granpidam - Sildenafil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
