Idelvion - Albutrepenonacog alfa nedir ve ne için kullanılır?
Idelvion, faktör IX adı verilen pıhtılaşma proteini eksikliğinden kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğu olan hemofili B hastalarında kanamayı önlemek ve tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Her yaşta hastaya uygulanabilir.
Hemofili B'li hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık "nadir" olarak kabul edilir ve 4 Şubat 2010'da Idelvion "yetim ilaç" (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Aktif madde albutrepenonacog alfa içerir.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa nasıl kullanılır?
Idelvion sadece reçete ile alınabilir ve tedavi hemofili tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır.
Idelvion, karıştırıldığında damar içine enjeksiyon için bir çözelti oluşturan bir toz ve çözücü olarak mevcuttur. Enjeksiyonların dozu ve sıklığı, hastanın vücut ağırlığına ve Idelvion'un kanamayı önleyici veya tedavi edici olarak kullanılıp kullanılmadığına, hastanın faktör IX eksikliğinin ciddiyetine, kanamanın boyutuna ve yerine ve hastanın sağlık durumuna ve yaşına bağlıdır. . İlacın kullanımı hakkında daha fazla bilgi için Kısa Ürün Bilgisine (EPAR'da dahildir) bakın.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa nasıl çalışır?
Hemofili B'li hastalar, normal kan pıhtılaşması için gerekli bir protein olan faktör IX'dan yoksundur ve sonuç olarak kolayca kanamaya eğilimlidirler. Idelvion'daki aktif madde albutrepenonacog alfa, vücutta insan faktörü IX ile aynı şekilde çalışır, eksik faktör IX'un yerini alarak kanın pıhtılaşmasına yardımcı olur ve kanamanın geçici olarak kontrol edilmesini sağlar.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
80 yetişkin ve adolesan hastayı içeren bir çalışmada ve 12 yaş altı 27 çocuğu içeren başka bir çalışmada, Idelvion'un kanamayı önlemede etkili olduğu ve koruyucu tedavi sırasında çoğu hastada kanama olmadığı gösterilmiştir. kanama epizodlarının yaklaşık %93'ü tek bir Idelvion enjeksiyonu ile düzelmiştir.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa ile ilişkili risk nedir?
Idelvion'a karşı aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları seyrek olarak bildirilmiştir ve şunları içerir: enjeksiyon bölgesinde şişme, yanma ve batma, titreme, kızarıklık, döküntü, baş ağrısı, kurdeşen, düşük kan basıncı, uyuşukluk, bulantı ve kusma, ajitasyon, taşikardi, göğüste sıkışma ve nefes darlığı. Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar kendilerini şiddetli bir biçimde gösterebilir.
Faktör IX ilaçları ile bazı hastalarda faktör IX'a karşı inhibitörler (antikorlar) geliştirme riski de vardır; bu nedenle, ilaç etkisiz hale gelebilir ve kanama üzerinde kontrol kaybına neden olabilir. Faktör IX ilaçları da kan damarlarında kan pıhtılarının oluşması nedeniyle sorunlara neden olabilir. Idelvion ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Idelvion, etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır. Hamster proteinlerine alerjisi olan hastalara da verilmemelidir.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa neden onaylandı?
Çalışmalar, Idelvion'un hemofili B hastalarında kanama olaylarını önlemede ve tedavi etmede etkili olduğunu ve güvenlik profilinin diğer faktör IX ürünleriyle karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir. Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Idelvion'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Idelvion'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Idelvion için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Idelvion - Albutrepenonacog alfa hakkında daha fazla bilgi
Lonsurf'un EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Lonsurf tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Idelvion - Albutrepenonacog alfa ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
