Imatinib Accord nedir ve ne için kullanılır?
Imatinib Accord, aktif madde imatinib içeren bir antikanser ilacıdır. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- çocuklarda kronik miyeloid lösemi (KML), granülositlerin (bir tür beyaz kan hücresi) kontrolden çıkmaya başladığı beyaz kan hücrelerinin kanseri. Imatinib Accord, "Philadelphia kromozomu pozitif" (Ph +) olan hastalarda kullanılır. Bu, bazı genlerinin kendilerini "Philadelphia kromozomu" adı verilen özel bir kromozom oluşturacak şekilde yeniden düzenledikleri anlamına gelir.Imatinib Accord, kemik iliği nakli yapılmayan yeni teşhis edilmiş Ph + KML'li çocuklarda kullanılır. Ayrıca, interferon-alfa (başka bir antikanser ilacı) ile tedavinin başarısızlığından sonra ve hastalığın daha ileri evrelerinde ("hızlanmış faz" ve "patlama krizi") hastalığın "kronik fazında" çocuklarda kullanılır. ;
- Yetişkinlerde "patlama krizinde" Ph + KML;
- Lenfositlerin (başka bir beyaz kan hücresi türü) çok hızlı çoğaldığı bir kanser türü olan Ph + ile akut lenfoblastik lösemi (ALL). Imatinib Accord, yeni teşhis edilmiş Ph + ALL'li erişkinlerde diğer antikanser ilaçları ile birlikte kullanılır. Hastalık önceki tedaviden sonra tekrarlıyorsa veya hasta diğer ilaçlarla tedaviye yanıt vermiyorsa Ph + ALL tedavisinde tek başına (tek başına) kullanılır;
- miyelodisplastik veya miyeloproliferatif sendromlar (MD / MPD), vücudun büyük miktarlarda anormal kan hücresi ürettiği bir grup hastalık Imatinib Accord, trombosit kaynaklı (PDGFR) tedavisinde kullanılır;
- ileri hipereozinofilik sendrom (HES) veya kronik eozinofilik lösemi (CEL), eozinofillerin (başka bir beyaz kan hücresi türü) kontrolden çıkmaya başladığı hastalıklar. Imatinib Accord, FIP1L1 ve PDGFRa olarak adlandırılan iki genin spesifik bir yeniden organizasyonunun olduğu HES veya CEL'li yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır;
- dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), deri altı dokudaki hücrelerin kontrolsüz bir şekilde bölündüğü bir kanser türü (sarkom). Imatinib Accord, cerrahi olarak çıkarılamayan DFSP'li yetişkinleri ve kanser tedaviden sonra geri geldiği veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığı için cerrahi önerilmeyen yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
Imatinib Accord 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Imatinib Accord'un Avrupa Birliği'nde (AB) Glivec adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
İmatinib Anlaşması nasıl kullanılır - imatinib?
Imatinib Accord tabletler (100 ve 400 mg) olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, kan kanserli veya katı tümörlü hastaları tedavi etme konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Imatinib Accord, yemek sırasında ağızdan, büyük bir bardak su ile birlikte verilir. mide ve bağırsak tahrişi riski Doz, tedavi edilen hastalığa, hastanın yaşına ve durumuna ve ayrıca tedaviye verilen cevaba bağlıdır, ancak günde 800 mg'ı geçmemelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
İmatinib Anlaşması nasıl çalışır - imatinib?
Imatinib Accord'daki aktif madde, imatinib, bir protein tirozin kinaz inhibitörüdür, yani tirozin kinazlar olarak bilinen bazı spesifik enzimleri bloke eder. Bu enzimler, hücrelerin kontrolsüz bir şekilde bölünmesine yardımcı olan reseptörler de dahil olmak üzere kanser hücrelerinin yüzeyindeki bazı reseptörlerde bulunabilir. Imatinib Accord, bu reseptörleri bloke ederek hücre bölünmesini kontrol etmeye yardımcı olur.
Imatinib Anlaşması nasıl incelenmiştir - imatinib
Imatinib Accord jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar referans ilaç olan Glivec ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Imatinib Accord - imatinib'in yararları ve riskleri nelerdir?
Imatinib Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
İmatinib Anlaşması - imatinib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak, Imatinib Accord'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Glivec ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Glivec örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve AB'de Imatinib Anlaşmasının kullanılmasının onaylanması tavsiye edildi.
Imatinib Accord - imatinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Imatinib Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Imatinib Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
İmatinib Anlaşması - imatinib hakkında diğer bilgiler
Avrupa Komisyonu, 1 Temmuz 2013 tarihinde Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Imatinib Anlaşması için bir "Pazarlama İzni" verdi. Imatinib Anlaşması tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 07-2013.
Bu sayfada yayınlanan Imatinib Accord - imatinib hakkındaki bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
