Incruse nedir ve ne için kullanılır?
Incruse, aktif madde umeclidinium bromide içeren bir ilaçtır. Erişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik (uzun süreli) bir hastalıktır. Incruse, bakım (düzenli) tedavi için kullanılır.
Incruse nasıl kullanılır - umeclidinium bromür?
Incruse sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 55 mikrogram umeclidinium'a eşdeğer 65 mikrogram umeklidinyum bromür verir.Önerilen doz, her gün aynı saatte günde bir inhalasyondur. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Incruse - umeclidinium bromür nasıl çalışır?
Incruse'daki aktif madde, umeclidinium bromide, bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol eden 'muskarinik reseptörler' adı verilen bazı reseptörleri bloke ederek çalışır. Solunduğunda, umeklidinyum bromür hava yolu kaslarının gevşemesini indükler ve hava yollarının açık kalmasına yardımcı olarak hastanın daha kolay nefes almasına izin verir.
Incruse - umeclidinium bromide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Incruse, 4.000 hastayı kapsayan dört ana çalışmada incelenmiştir.Üç çalışmada Incruse plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır, diğer bir çalışmada ise Incruse tiotropium (tedavi için başka bir ilaç) ile karşılaştırılmıştır. zorlu ekspiratuar hacim (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabildiği maksimum hava hacmi) Sonuçlar, 55 mikrogram umeklidinyuma eşdeğer dozda alınan Incruse'un, akciğer fonksiyonunu ortalama 127 ml FEV1 değeri kadar iyileştirdiğini göstermektedir. 12 haftalık tedaviden sonra ve 24 haftalık tedaviden sonra 115 ml'lik plasebodan daha fazla.düşük, anlamlı kabul edilmeyen sadece küçük iyileşmeler gösterdi.Incruse'ın tiotropium ile karşılaştırıldığı çalışmada, 24 hafta boyunca FEV1 her iki ilaçla da benzerdi. Çalışmalar ayrıca nefes almada zorluk ve hırıltılı solunum gibi semptomlarda iyileşme olduğunu göstermiştir.
Incruse - umeclidinium bromide ile ilişkili risk nedir?
Incruse ile en sık görülen yan etkiler (100 hastada 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonu (soğuk), sinüzit, öksürük, idrar yolu enfeksiyonu ve taşikardidir (hızlı kalp hızı). Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Incruse - umeclidinium bromide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Incruse'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, Incruse'un akciğer fonksiyonunu ve KOAH semptomlarını iyileştirmede etkili olduğu sonucuna vardı. CHMP ayrıca Incruse kullanımıyla ilgili önemli kritik sorunların olmadığını ve yan etkilerin yönetilebilir olduğunu ve diğer antimuskarinik bronkodilatör ilaçlarla görülenlere benzer olduğunu kaydetti.
Incruse - umeclidinium bromide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Incruse'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Incruse için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Antimuskarinik bronkodilatörlerin kardiyak ve vasküler etkileri olabileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve potansiyel riskleri belirlemek için hastalarda başka bir çalışma yapacak. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Incruse - umeclidinium bromide hakkında daha fazla bilgi
28 Nisan 2014'te Avrupa Komisyonu, Incruse için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
EPAR'ın tam versiyonu ve Incruse risk yönetim planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Incruse tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Bu sayfada yayınlanan Incruse - umeclidinium bromide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.