Zontivity nedir ve ne için kullanılır - vorapaxar?
Zontivite, miyokard enfarktüsü öyküsü olan yetişkin hastalarda yeni miyokard enfarktüsleri veya inme dahil aterotrombotik olayların (kan pıhtılarının ve arterlerin kalınlaşmasının neden olduğu sorunlar) oluşumunu azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.Aspirin ile birlikte verilir. uygun, üçüncü bir ilaç olan klopidogrel ile bu iki ilaç da aterotrombotik olayların önlenmesine yardımcı olur Zontivity aktif madde vorapaxar içerir.
Zontivity nasıl kullanılır - vorapaxar?
Zontivity tablet (2 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz günde bir tablettir. Zontivity ile tedavi, miyokard enfarktüsünden en az 2 hafta sonra, tercihen olaydan sonraki ilk 12 ay içinde başlatılmalıdır.Zontivitin 2 yıldan uzun süreli kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır; bu nedenle, 2 yıllık tedaviden sonra, Zontivity'nin yararları ve riskleri, tedavi eden doktor tarafından bireysel hastalarda yeniden değerlendirilmelidir.
Zontivity nasıl çalışır - vorapaxar?
Zontivity'deki aktif madde, vorapaxar, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Bu, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Trombosit adı verilen belirli kan hücreleri birbirine yapıştığında kan pıhtıları. Vorapaxar onu bloke eder. PAR-1 reseptörleri ("trombin reseptörleri" olarak bilinir) trombositlerin yüzeyinde bulunur Trombin pıhtılaşma sürecine katkıda bulunan maddelerden biridir: PAR-1 reseptörüne bağlanarak trombositlerin "viskoz" hale gelmesine neden olur ve bunu yaparken , pıhtı oluşumunu teşvik eder. İlaç, PAR-1 reseptörünü bloke ederek trombositlerin yapışkan hale gelmesini önler, pıhtı oluşturma riskini azaltır ve felç veya yeni miyokard enfarktüsünün önlenmesine yardımcı olur.
Zontivity - vorapaxar'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Zontivite, miyokard enfarktüsü veya diğer aterotrombotik olaylar öyküsü olan 26.000'den fazla yetişkinin dahil edildiği bir ana çalışmada plaseboyla (sahte bir tedavi) karşılaştırıldı.Neredeyse tüm hastalar aterotrombotik olayların önlenmesi için aspirin ve/veya başka bir ilaç kullanıyordu ve En az bir yıl tedavi görmüş Etkinliğin ana ölçüsü, yeni bir miyokard enfarktüsü veya felç dahil bir "olay" bildiren veya bir kardiyovasküler hastalıktan (kalbi ve kan damarlarını etkileyen sorunlar) ölen hastaların sayısıydı. Zontivite, aterotrombotik olayların ortaya çıkışını azaltmada plasebodan daha etkiliydi.Genel olarak, Zontivity alan hastaların %10.7'sine kıyasla (13.225 kişiden 1259'u) genel olarak aterotrombotik bir olay görüldü (13 224 kişiden 1 417'si). Zontivity'nin yararı, en çok, miyokard enfarktüsü öyküsü olan ancak hiç inme veya geçici iskemik atak geçirmemiş olan 16 897 hastadan oluşan bir alt grupta ("mini enfarktüs" olarak adlandırılır) belirgindi. Bu grupta "Zontivite alan hastaların %8.5'inde (8458 hastadan 719'u) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %10,3'ünde (8 439 hastadan 867'si) bir aterotrombotik olay gözlenmiştir.
Zontivity - vorapaxar ile ilişkili risk nedir?
Zontivity ile en sık görülen yan etki (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) kanamadır, özellikle burun kanamasıdır (burun kanaması).Zontivity ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Zontivite, felç veya mini kalp krizi geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca "kafa içi kanaması (serebral kanama) olan veya aktif kanaması olan hastalarda veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Zontivity, prasugrel veya tikagrelor ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır, diğer iki ilaç, prasugrel veya tikagrelor ile birlikte kullanılmamalıdır. trombosit agregasyonunu önler. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zontivity - vorapaxar neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zontivity'nin faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.İlacın hastalarda aterotrombotik olayların sayısını azaltmada faydalı olduğu gösterilmiştir. Miyokard enfarktüsü geçirmiş olanlar Zontivity'nin güvenlik profili ile ilgili olarak, CHMP, standart tedaviye ek olarak Zontivity alan hastalarda kanama riski, özellikle de inme öyküsü olan hastalarda daha yaygın olan şiddetli kanama riski konusunda endişe duymuştur. .
Bu nedenle, kullanımını daha önce hiç felç geçirmemiş hastalarla sınırlandırmayı uygun görmüştür.
Zontivity - vorapaxar'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zontivity'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Zontivity için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Zontivity - vorapaxar hakkında daha fazla bilgi
19 Ocak 2015'te Avrupa Komisyonu, Zontivity için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.EPAR'ın tam sürümü ve Zontivity Risk Yönetim Planının özeti için lütfen Agency: ema.Europa web sitesini ziyaret edin. eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları Zontivity tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Zontivity - vorapaxar hakkında bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
