Infanrix Hexa nedir?
Infanrix Hexa, enjeksiyon için bir çözelti yapmak üzere karıştırılan bir toz ve çözücü şeklinde gelen bir aşıdır. İlaç aşağıdaki aktif bileşenleri içerir: difteri ve tetanozun toksoidleri (kimyasal olarak zayıflamış toksinler), Bordetella boğmaca (boğmacaya neden olan bakteri), hepatit B virüsünün parçaları, inaktive edilmiş çocuk felci virüsleri ve bakteriden gelen şeker polisakkaritleri Haemophilus influenzae b tipi (Hib, menenjite neden olan bir bakteri).
Infanrix Hexa ne için kullanılır?
Infanrix Hexa, üç yaşın altındaki çocukları difteri, boğmaca, hepatit B, çocuk felci ve bakterinin neden olduğu hastalıklara karşı aşılamak için kullanılır. Hib (bakteriyel menenjit gibi). İlaç ayrıca güçlendirici aşılar için de kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Infanrix Hexa nasıl kullanılır?
Infanrix Hexa için önerilen aşılama programı, genellikle yaşamın ilk altı ayı içinde en az bir ay arayla verilen iki veya üç dozdur.
Infanrix Hexa derin kas içi enjeksiyon ile uygulanır. Sonraki uygulamalar için enjeksiyon yeri değiştirilmelidir.İlk serinin son dozundan en az altı ay sonra Infanrix Hexa veya benzeri aşının bir rapel dozu verilmelidir. Kullanılacak aşının seçimi resmi önerilere bağlıdır. Infanrix Hexa, doğumda hepatit B'ye karşı aşılanmış bebeklere verilebilir.
Infanrix Hexa nasıl çalışır?
Infanrix Hexa bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) kendisini bir hastalığa karşı savunması için "öğreterek" çalışır.Infanrix Hexa az miktarda içerir:
- difteri ve tetanoza neden olan bakterilerden kaynaklanan toksoidler;
- bakteriden toksoidler ve diğer saflaştırılmış proteinler B. boğmaca;
- hepatit B virüsünün yüzey antijeni (dış zardan gelen proteinler);
- etkisizleştirilmiş poliovirüsler (tip 1, 2 ve 3);
- bakteriyi çevreleyen zardan çıkarılan polisakkaritler Hib. Polisakaritler, aşıya yanıtı iyileştirdiği için bir araç proteini olarak tetanoz toksoidine kimyasal olarak bağlanır.
Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsün parçalarını "yabancı" olarak tanır ve o virüse karşı antikorlar yapar. Aşılamadan sonra virüslere veya bakterilere maruz kalırsanız, bağışıklık sisteminiz daha hızlı antikor üretebilecektir. böylece bu mikroorganizmaların neden olduğu hastalıklardan korunur.
Aşı "adsorbe edilir", bu da aktif bileşenin daha iyi bir yanıtı uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir.
"Rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilen hepatit B virüsünün yüzey antijenleri: bunlar, maddeyi üretme kabiliyetine sahip olmasını sağlayan bir geni (DNA) almış bir maya tarafından üretilirler.
Infanrix Hexa, Avrupa Birliği'nde (AB) diğer aşılarda halihazırda mevcut olan bileşenlerin bir kombinasyonudur: difteri, tetanoz, boğmaca bakterileri ve hepatit B virüsünün elementleri 1997'den 2005'e kadar Infanrix HepB'de mevcuttu, difteri bakterisinin elementleri, tetanoz , boğmaca, çocuk felci virüsü ve bakteri Hib diğer aşılarda bulunurlar
Infanrix Hexa nasıl çalışılmıştır?
Infanrix Hexa, en az altı haftalık toplam yaklaşık 5.000 bebeği içeren dokuz çalışmada incelenmiştir. 3.000'den fazla çocuk, Infanrix Hexa ile ilk aşı serisini aldı. Infanrix Hexa'nın etkileri, aynı aktif maddeleri içeren diğer ayrı aşıların etkileriyle karşılaştırıldı. Bu çalışmadaki ana etkililik ölçüsü, çocuklarda antikor üretimiydi.
Diğer beş çalışma, Infanrix Hexa ile bir güçlendirici aşının etkilerine baktı.
Infanrix Hexa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Dokuz çalışma, Infanrix Hexa ile yapılan ilk aşılama serisinin, aynı aktif bileşenleri içeren ayrı aşılar kadar koruyucu antikor seviyeleri üretmede etkili olduğunu gösterdi. Genel olarak, bebeklerin %95 ila %100'ü difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü ve bakteriye karşı antikor geliştirmiştir. Hib İlk aşılamadan bir ay sonra. Diğer çalışmalar, Infanrix Hexa ile yapılan güçlendirici aşıların, aşı uygulamasından bir ay sonra aynı aktif maddeleri içeren ayrı aşılar kadar etkili olduğunu göstermiştir.
Infanrix Hexa ile ilişkili risk nedir?
Infanrix Hexa ile görülen en yaygın yan etkiler (10 doz aşıda birden fazla görülür) şunlardır: iştahsızlık, 38 santigrat derece ve üzeri ateş, enjeksiyon bölgesinde şişlik, ağrı ve kızarıklık, yorgunluk, anormal ağlama , sinirlilik ve huzursuzluk Infanrix Hexa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Infanrix Hexa, etkin maddelere veya aşıdaki diğer bileşenlerden herhangi birine veya neomisin ve polimiksine (antibiyotikler) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek çocuklarda veya aşıdan sonra alerjik reaksiyon geçirmiş çocuklarda kullanılmamalıdır. difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B virüsü, çocuk felci veya bakteri bakterilerinden elementler içeren Hib. Infanrix Hexa, boğmaca bakterisinin bileşenlerini içeren bir aşıyı takiben yedi gün boyunca nedeni bilinmeyen ensefalopatileri (bir beyin hastalığı) olan çocuklara verilmemelidir. Ani yüksek ateşi olan çocuklarda Infanrix Hexa aşısı ertelenmelidir.
Tüm aşılarda olduğu gibi, Infanrix Hexa çok prematüre bebeklere verilirse apneye (kısa solunum durması) neden olma riski vardır.Bu nedenle bebeklerin solunumu aşıdan sonra üç güne kadar izlenmelidir.
Infanrix Hexa neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Infanrix Hexa'nın faydalarının, çocukların difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B, çocuk felci ve neden olduğu patolojilere karşı ilk ve destekleyici aşılama risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Hib. Komite, Infanrix Hexa'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Infanrix Hexa hakkında diğer bilgiler
23 Ekim 2000'de Avrupa Komisyonu GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Avrupa Birliği genelinde geçerli Infanrix Hexa için "Pazarlama İzni" 23 Ekim 2005'te "Pazarlama İzni" yenilendi.
Infanrix Hexa için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2008.
Bu sayfada yayınlanan Infanrix Hexa ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
