Wilzin nedir?
Wilzin, aktif bileşen çinko asetat dihidrat içeren mavi (25 mg) veya turuncu (50 mg) kapsüller şeklinde gelir.
Wilzin ne için kullanılır?
Wilzin, nadir görülen kalıtsal bir hastalık olan Wilson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Wilson hastalığı olan hastalarda besinlerdeki bakırın vücuttan atılması için gerekli bir enzim eksik olduğu için bu madde vücutta aşırı miktarda birikir.Bakır önce karaciğerde daha sonra göz ve beyin gibi diğer organlarda birikir. Bu, karaciğer hastalığı ve sinir hasarı dahil olmak üzere bir dizi etki üretir.
31 Temmuz 2001'de Wilzin, Wilson hastalığının tedavisi için yetim ilaç olarak belirlendi.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Wilzin nasıl kullanılır?
Wilzin tedavisi, Wilson hastalığının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Yetişkinler için olağan doz günde üç kez 50 mg'dır ve maksimum doz günde beş kez 50 mg'dır. Çocuklarda doz azaltılır - lütfen kullanma talimatına bakın. Wilzin aç karnına, yemeklerden en az bir "saat önce veya 2-3 saat sonra alınır. Witzin uzun süreli bir tedavidir. Başlangıçta, hastalığın semptomları olan hastaların başka bir tedaviden geçmesi önemlidir". ( bir şelatlama maddesi ile), çünkü Wilzin ancak bir süre sonra fayda sağlamaya başlar.
Wilzin nasıl çalışır?
Wilzin'deki aktif bileşen çinko katyonudur (pozitif yüklü çinko), bu, yiyeceklerde bulunan bakırın emilimini bloke eder.Wilzin, bakırı bağlayan ve kana geçişini önleyen bir protein olan metallotionein üretimini indükler.Daha sonra vücutta elimine edilir. dışkı Vücuttaki bakır miktarını azaltmak, hastalığın semptomlarını iyileştirir.
Wilzin nasıl çalışıldı?
Wilzin'in etkinliğini doğrulayan veriler 255 hastadan geldi.Bu hastaların çoğu ilacı "kontrolsüz" bir çalışmada aldı, yani Wilzin herhangi bir plasebo (sahte tedavi) veya halihazırda tedavi için kullanılan ilaçlarla karşılaştırılmadı.
Bu hastalık. İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, hastalarda bakır seviyelerinin yeterli kontrolü idi.
Wilzin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Wilzin'in bakır emilimini ve vücuttaki bakır miktarını önemli ölçüde azaltmada etkili olduğu bulundu. Ana çalışmada, hastaların %91'i tedavinin ilk yılında vücuttaki bakır düzeylerinin yeterli kontrolünü sağladı.
Wilzin ile ilişkili riskler nelerdir?
En sık görülen yan etki mide tahrişidir. Bu genellikle ilk sabah dozundan sonra daha kötüdür ve tedavinin ilk birkaç gününden sonra kaybolur. Bu etki, ilk dozun sabah ortasına ertelenmesi veya dozun az miktarda protein içeren gıdalar (örneğin et) ile alınmasıyla hafifletilebilir. Diğer istenmeyen etkilerin yanı sıra bazı kan enzimlerinde artış bildirilmiştir.
Wilzin ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Wilzin, çinkoya alerjisi olan hastalara verilmemelidir.
Wilzin neden onaylandı?
Wilson hastalığı hayatı tehdit eden bir hastalık olduğundan ve tedavi için halihazırda kullanılan ilaçların yan etkileri olduğundan, İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Wilzin'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle piyasaya sürülmesini tavsiye etmiştir. Bu tıbbi ürün için.
Diğer bilgiler:
13 Ekim 2004'te Avrupa Komisyonu, Orphan Europe SARL'ye Wilzin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Yetim uyuşturucu statüsünün Wilzin'e atanması için bkz. http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Wilzin'in değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2005
Bu sayfada yayınlanan Wilzin - çinko asetat dihidrat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
