Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion nedir?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion, üç aktif madde içeren bir ilaçtır: levodopa, karbidopa ve entakapon. 50 ila 200 mg levodopa ve 12,5 ila 50 mg karbidopa içeren altı formülasyonda bir dizi tablette mevcuttur. Tüm tabletler 200 mg entakapon içerir.
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Stalevo ile aynıdır.Stalevo'yu yapan şirket, bilimsel verilerinin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ("bilgilendirilmiş onam") için kullanılabileceğini kabul etmiştir.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ne için kullanılır?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion, Parkinson hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Parkinson hastalığı, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluktur. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion, levodopa ve bir dopa dekarboksilaz inhibitörü (Parkinson hastalığı için iki standart tedavi) ile tedavi edilen ve iki dozun uygulanması arasındaki sürenin sonuna doğru "dalgalanmalar" olan hastalarda kullanılır. İlacın etkileri azalır ve bu da semptomların geri dönmesine neden olur. Dalgalanmalar, levodopanın etkilerindeki bir azalma ile ilgilidir, bu sayede hasta, hareket edebileceğiniz durumlar "ve" kapalı "durum arasında ani değişikliklere uğrar. hareket etmekte zorlandığınız durumlarda Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion bu dalgalanmaların tek başına standart kombinasyon ile tedavisinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılır.İlaç ancak reçete ile alınabilir.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion nasıl kullanılır?
Her Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion tableti, etkinliğini arttırmak için karşılık gelen miktarlarda karbidopa ve entakapon ile altı formülasyonda tam bir levodopa dozu içerir. semptomları kontrol etmek için gerekli levodopa Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion tedavisine nasıl geçileceği ve tedavi sırasında dozun nasıl doğru şekilde ayarlanacağı hakkında daha fazla bilgi Ürün Özellikleri Özetinde (ayrıca EPAR'ın bir parçası) bulunabilir.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'un maksimum dozu, 200 mg levodopa ve 50 mg karbidopa içeren tabletler hariç, günde 10 tablettir, bu durumda maksimum doz günde yedi tablettir. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion tabletleri bütün olarak uygulanmalıdır ve aç veya tok karnına alınabilir. İlaç, hafif ila orta derecede karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion nasıl çalışır?
Parkinson hastalığı olan hastalarda, nörotransmitter dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve bu maddenin beyindeki konsantrasyonunun azalmasına neden olur. Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'da bulunan tüm aktif maddeler, beynin hareket ve koordinasyonu kontrol etmekten sorumlu bölgelerinde dopamin seviyelerinin yenilenmesine yardımcı olur.
Levodopa beyinde dopamine dönüşür. Karbidopa ve entakapon vücutta levodopanın parçalanmasında rol oynayan bazı enzimleri bloke eder: karbidopa, dopa dekarboksilaz enzimini bloke ederken, entakapon katekol-O-metiltransferaz (COMT) enzimini bloke eder Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır ve iyileşmeye katkıda bulunur. kas sertliği ve hareket yavaşlığı gibi Parkinson hastalığının semptomları Entacapone, Avrupa Birliği'nde (AB) 1998'den beri Comtess / Comtan adı altında yetkilendirilmiştir. 1970'lerin ortalarına geri dönelim. Üç aktif bileşenin tek bir tablette birleştirilmesiyle alınacak tablet sayısı azalır ve bu da hastaların rejime bağlı kalmasına yardımcı olabilir.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion nasıl çalışılmıştır?
Şirket, Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion kullanımını desteklemek için Comtess / Comtan'dan bazı veriler kullandı ve levodopa ve karbidopa hakkında yayınlanmış literatürden veriler sundu.
Şirket ayrıca, Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'un alınmasının, entakapon ve bir levodopa ve karbidopa kombinasyonu içeren ayrı tabletler almakla aynı konsantrasyonlarda levodopa, karbidopa ve entakapon ürettiğini göstermek için "biyoeşdeğerlik" çalışmaları yürütmüştür.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'un ayrı tabletlere biyoeşdeğer olduğunu göstermiştir.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ile ilişkili riskler nelerdir?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion (10 hastada 1'den fazlasında görülen) ile en sık görülen yan etkiler diskinezi (istemsiz hareketler), ağırlaştırılmış parkinsonizm (Parkinson hastalığının kötüleşmesi), bulantı ve idrarda zararsız renk değişikliğidir. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion, levodopa, karbidopa, entakapon veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion aşağıdaki hastalara uygulanmamalıdır:
- şiddetli karaciğer hastalığından muzdarip;
- dar açılı glokomdan muzdarip (artan göz içi basıncı);
- feokromositoma (böbrek üstü bezi tümörü) muzdarip;
- "nöroleptik malign sendrom (genellikle antipsikotik ilaçların neden olduğu ciddi bir sinir bozukluğu) veya rabdomiyoliz (kas liflerinin bozulması) öyküsü olan.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion, "monoamin oksidaz inhibitörleri" (bir tür antidepresan) grubuna ait diğer ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır. Daha fazla ayrıntı için Ürün Özellikleri Özetine (ayrıca EPAR'ın bir parçasıdır) bakın.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion neden onaylandı?
CHMP, Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaca Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion hakkında daha fazla bilgi
24 Ağustos 2011'de Avrupa Komisyonu, Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR'da bulunur) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2011.
Bu sayfada yayınlanan Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
