NovoRapid nedir?
NovoRapid, aktif madde olan insülin aspartı içeren bir enjeksiyonluk çözeltidir. Şişelerde, kartuşlarda (PenFill) ve kullanıma hazır kalemlerde (NovoLet, FlexPen ve InnoLet) mevcuttur.
NovoRapid ne için kullanılır?
NovoRapid, diyabetli yetişkinleri, ergenleri ve 2 yaşından büyük çocukları tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
NovoRapid nasıl kullanılır?
Novorapid, cilt altına (cilt altına) karın duvarına (göbek), uyluk, üst kol, omuz veya kalçaya enjeksiyon yoluyla verilir. NovoRapid "hızlı etkili bir insülindir. Normalde yemekten hemen önce verilir, ancak gerekirse yemekten sonra da verilebilir. NovoRapid genellikle en az bir kez verilen "orta etkili veya uzun etkili insülinle birlikte kullanılır. bir gün. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekerini (şekerini) düzenli olarak kontrol ettirmesi gerekir. Olağan doz 0,5 ile 1,0 U/kg/gün arasında değişir. Yemekle birlikte alındığında, insülin ihtiyacının %50 ila %70'i NovoRapid tarafından, kalanı ise "orta veya uzun etkili" bir insülin ile sağlanır.NovoRapid hamile kadınlara uygulanabilir.
NovoRapid ayrıca sürekli bir insülin infüzyon pompası sistemiyle de kullanılabilir.Damar içine verilebilir, ancak yalnızca bir doktor veya hemşire tarafından.
NovoRapid nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.NovoRapid, "vücudun ürettiği insüline çok benzeyen bir ikame insülindir". NovoRapid'deki etken madde olan 'insülin aspart', 'rekombinant DNA tekniği' olarak bilinen bir yöntemle üretilir, yani içine bir gen (DNA) yerleştirilmiş ve üretebilmesini sağlayan bir maya tarafından yapılır. insülin. aspart.
İnsülin aspart, insan insülininden çok az farklıdır; bu fark sayesinde vücut tarafından daha hızlı emilir, bu nedenle insan insülininden daha hızlı etki edebilir. Yedek insülin, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere nüfuz etmesini destekler.Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
NovoRapid nasıl çalışılmıştır?
NovoRapid, tip 1 diyabetli (pankreasın insülin üretemediği) 1954 hastasını içeren iki çalışmada ve tip 2 diyabetli (vücudun insülin üretemediği) 182 hastayı içeren bir çalışmada incelenmiştir. insülini etkili bir şekilde kullanmak için). Bu çalışmalarda NovoRapid, kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğini gösteren bir maddenin kandaki seviyesi ölçülerek insan insülini ile karşılaştırılmıştır.NovoRapid'in güvenliği de insan insülini ile karşılaştırılmıştır. Tip 1 diyabetli veya gestasyonel diyabetli (gebeliğin neden olduğu) 349 hamile kadını içeren iki çalışmada insülin. NovoRapid, iki yaşından küçük çocuklarda test edilmemiştir.
NovoRapid'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
NovoRapid, insan insülini ile hemen hemen aynı sonuçları verdi. Tip 1 diyabette yapılan iki çalışmada, NovoRapid, HbA1c düzeylerini altı ay sonra insan insülinine göre sırasıyla %0.12 ve %0.15 azaltmıştır.Hamilelik sırasında kullanılan NovoRapid, insan insülini ile aynı güvenlik profilini sergilemiştir.
NovoRapid ile ilişkili risk nedir?
NovoRapid'in en yaygın yan etkisi (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). NovoRapid ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
NovoRapid, insülin aspart veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Ayrıca, NovoRapid kan üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde dozlarının ayarlanması gerekebilir. kan şekeri seviyeleri Tam liste paket broşüründe bulunabilir.
NovoRapid neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), NovoRapid'in faydalarının diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, NovoRapid'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
NovoRapid hakkında daha fazla bilgi
7 Eylül 1999'da Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye NovoRapid için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 7 Eylül 2004 ve 7 Eylül 2009'da yenilendi.
NovoRapid'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan NovoRapid - insülin aspart ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.