NOVONORM ® Repaglinid bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - Benzoik asit türevleri
Endikasyonları NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ®, diyet ve fiziksel aktivite gibi farmakolojik olmayan önlemlerin terapötik başarısızlığı durumunda, tip II diyabetli hastalarda hiperglisemi tedavisinde endikedir.
NOVONORM ®, Metformin ile kombinasyon tedavisinde tip II diyabetli hastaların yönetiminde de faydalı olabilir.
Etki mekanizması NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM®'un içerdiği repaglinid, pankreatik beta hücresi üzerinde seçici olarak etki ederek ve ilacın oral alımından sadece 30 dakika sonra insülin salgılanmasını teşvik ederek glisemik seviyeleri etkili bir şekilde modüle edebilir.
Pankreas beta hücresinin yüzeyinde bulunan potasyum kanallarının inhibisyonu ve önce kalsiyum girişi, ardından insülin salınımı için yararlı olan depolarizasyon dalgasının tetiklenmesi ile oluşan hipoglisemik etki yaklaşık 4 saat sürer. sonunda aktif madde karaciğerde metabolize edilir ve daha sonra esas olarak safra yolu ile atılır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. REPAGLİNİDİN TERAPÖTİK ETKİSİ
Isr Med Assoc J. 2005 Şubat;7:75-7.
İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellituslu hastalarda repaglinid ile klinik deneyim.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
8 hafta boyunca repaglinid ile tedavi edilen tip II diyabetli yaklaşık 700 hasta üzerinde yürütülen bir çalışma, bu terapötik yaklaşımın glisemide 191mg / dL'den 155'e bir düşüşü nasıl garanti edebileceğini ve glikosillenmiş hemoglobin değerlerini %8,8'den %7,7'ye getirdiğini göstermektedir. geliştirilmiş glisemik kontrol ayrıca yemek miktarlarında bir azalma ile sonuçlanmıştır.
2. REPAGLINIDE VE ENDOTEL BOZUKLUĞU
Kardiyovasküler Diabetol. 10 Nisan 2006; 5: 9.
Bozulmuş glukoz toleransı olan deneklerde glukoz tolerans testi sırasında repaglinidin endotel disfonksiyonu üzerindeki etkisi.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro ve makroanjiyopatiler, diyabetik patolojinin ana sonuçlarıdır ve çoğu durumda daha yüksek nefropati, retinopati ve iskemik olay riski ile ilişkilidir. Bu çalışmada repaglinid ile indüklenen tokluk glisemik kontrolün, kan glukoz seviyelerini düşürmenin ve ileri glikosilasyon ürünlerinin oluşumunun, endotel hasarını ve fonksiyon bozukluğunu önemli ölçüde azaltabileceği gösterilmiştir.
3. REPAGLİNİD VE OKSİDATİF STRES
Diyabet Res Kliniği Pratiği. 2005 Mayıs; 68: 89-95. Epub 2004 7 Aralık.
Repaglinidin diyabetik tavşan dokularında oksidatif stres üzerine etkileri.
Gumieniczek A.
Hâlâ deneysel bir aşamada olmasına rağmen, diyabetik hastanın genel sağlığı üzerinde repaglinid'in tamamlayıcı ve önemli bir aktivitesinin temellerini atan önemli bir çalışma. Aslında bu çalışma, terapötik dozlarda repaglinid uygulamasının, hastayı ve diyabetik patolojiyi karakterize eden oksidatif stres koşullarına karşı koyabilecek, ilgili ve ölçülebilir bir antioksidan etkiyi nasıl uygulayabileceğini göstermektedir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
NOVONORM® Repaglinid 0,5, 1 ve 2 mg tabletler: Tüm hipoglisemik ilaçlarda olduğu gibi, etkili repaglinid dozu doktor tarafından ancak hastanın glisemik değerlerinin ve yanıt verme yeteneklerinin dikkatli bir şekilde izlenmesinden sonra belirlenebilir.
Genel bir kural olarak, tedaviye ana öğünlerden 15 ila 30 dakika önce 0,5 mg'a eşit minimum yararlı dozla başlanmalı ve yalnızca iki hafta kan şekeri düzeylerinin izlenmesinden sonra maksimum 16 mg'a kadar herhangi bir doz ayarlaması yapılmalıdır. toplam günlük.
Doğru dozajın formülasyonu, glisemik seviyelerin tahmin edilmesinin yanı sıra, hastanın genel sağlığını ve özellikle karaciğer ve böbrekleri de hesaba katmalıdır.
NOVONORM ® uyarıları - Repaglinid
Tip II diyabet hastasının oral hipoglisemik ilaçların uygulanmasından önce doğru terapötik yönetimi, doğru beslenme kurallarına uyulmasını ve yaşam tarzının genel olarak iyileştirilmesini içermelidir.
Sadece bu farmakolojik olmayan ilaçlar iyi glisemik kontrolü garantilemede tek başına etkili olmadığında, önemli metabolik dengesizliklerden kaçınmak için özellikle tedavinin ilk iki haftasında glisemik seviyeleri izleyerek ilaç tedavisine başlanabilir.
NOVONORM®'un aşırı alımı, aslında hipoglisemiye ve hastanın sağlığı için bir dizi olumsuz ve tehlikeli yan reaksiyona eşlik edebilir.
Repaglinid diğer hipoglisemik ilaçlarla birlikte uygulandığında hipoglisemi riski artar, bu da hastanın algılama yeteneklerini önemli ölçüde azaltır ve araba ve makine kullanmayı tehlikeli hale getirir.
GEBELİK VE EMZİRME
NOVONORM ®'un hamilelik ve emzirme döneminde alımı ile ilgili çalışmaların olmaması ve iyi karakterize edilmiş, etkili ve güvenli antidiyabetik ilaçların varlığı, bu dönemde repaglinid verilmesini potansiyel riskler için neredeyse işe yaramaz hale getirir ve önerilmez.
Etkileşimler
Repaglinidin hepatik metabolizması, farklı aktif bileşenler tarafından kolayca modüle edilen CYP3A4 enzimi tarafından desteklense de, NOVONORM® ve sitokrom CYP3A4 substratlarının birlikte alınması, farmakokinetik özelliklerinde ilgili değişikliklere neden olmadı.
Tersine, alkol, oral antidiyabetikler, monoamin oksidaz inhibitörleri, beta blokerler, ACE inhibitörleri, NSAID'ler, tiroid hormonları, kortikosteroidler ve oral kontraseptiflerin birlikte alınması, glisemik dalgalanmaları öngörülemez hale getirebilir ve repaglinid'in kan glukoz konsantrasyonlarını etkin bir şekilde kontrol etmesini önleyebilir.
Kontrendikasyonlar NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® tip I diyabet, keto asidoz ve diyabetik koması olan hastalarda ve repaglinide veya yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
NOVONORM ® ile terapötik tedavi genellikle iyi tolere edildi ve klinik olarak ilgili yan etkilerden arındırıldı.
Çoğu durumda, gözlenen advers reaksiyonlar, görsel değişikliklere neden olacak şekilde glisemik damlalar içeren hatalı dozaj formülasyonu ile ilişkilendirildi, ancak şekerlerin oral yoldan verilmesiyle hemen düzeldi.
Daha nadiren, gastrointestinal sistemi etkileyen hastalıklar, karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler ve alerjik bir temelde dermatolojik reaksiyonlar tarif edilmiştir.
Not
NOVONORM ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan NOVONORM ® - Repaglinide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
