Paglitaz - Pioglitazon nedir?
Paglitaz, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (15, 30 ve 45 mg) mevcuttur.
Paglitaz 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Paglitaz'ın, Actos adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir.
Paglitaz - Pioglitazon ne için kullanılır?
Paglitaz, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü), özellikle aşırı kilolu kişilerde tip 2 diyabet tedavisinde endikedir. Diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır.
Paglitaz, metforminin (başka bir antidiyabetik ilaç) uygun olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.
Paglitaz, tek başına metformin ile veya bir sülfonilüre (başka bir tip antidiyabetik ilaç) ile yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan hastalarda, metformin yeterli olmadığında ("ikili tedavi") metformin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Paglitaz, ağız yoluyla ikili tedaviye ("üçlü tedavi") rağmen tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınamayan hastalarda metformin ve bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Paglitaz - Pioglitazon nasıl kullanılır?
Pioglitazone Krka'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Daha iyi kan şekeri (şeker) kontrolü gerekiyorsa, bu doz bir veya iki hafta sonra günde bir kez 45 mg'a yükseltilebilir. Pioglitazon Krka, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Pioglitazon Krka ile tedavi 3-6 ay sonra yeniden incelenmeli ve yeterince fayda görmeyen hastalarda uygulama kesilmelidir. Reçete yazanlar, daha fazla incelemede hastalar için tedavi yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.
Paglitaz - Pioglitazon nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazone Krka'nın aktif maddesi olan pioglitazon, hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar.Sonuç olarak kan şekeri seviyeleri düşer ve bu durum tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Paglitaz - Pioglitazon nasıl çalışılmıştır?
Pioglitazone Krka jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Actos ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Paglitaz - Pioglitazon'un faydaları ve riskleri nelerdir?
Pioglitazon Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.
Paglitaz - Pioglitazon neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Pioglitazone Krka'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Actos'a biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Actos örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve aşağıdakileri tavsiye etmiştir: Pioglitazone Krka için pazarlama izninin verilmesi.
Paglitaz - Pioglitazone hakkında daha fazla bilgi
21 Mart 2012'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Pioglitazone Krka için bir "pazarlama izni" yayınladı.
Pioglitazon Krka tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2011.
Bu sayfada yayınlanan Paglitaz - Pioglitazone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
