NutropinAq nedir?
NutropinAq, bir kartuşta bulunan enjeksiyon için bir çözümdür. Her kartuş 10 mg (30 IU'ya tekabül eden) aktif bileşen somatropin içerir.
NutropinAq ne için kullanılır?
NutropinAq, aşağıdaki durumlarda çocukları tedavi etmek için kullanılır:
• Yetersiz büyüme hormonu nedeniyle büyüme geriliği olan çocuklar;
• Kromozom analizi (DNA testi) ile doğrulanan Turner sendromuna (kızları etkileyen nadir bir genetik problem) bağlı boy kısalığı olan çocuklar;
• böbrek nakli zamanına kadar kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili büyüme geriliği olan prepubertal çocuklar.
NutropinAq, aşağıdaki durumlarda yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:
• büyüme hormonu eksikliği olan yetişkin hastalar (replasman tedavisi) - eksiklik yetişkinlik veya çocukluktan kaynaklanmış olabilir ve tedaviden önce tespit edilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
NutropinAq nasıl kullanılır?
NutropinAq tedavisi, büyüme bozukluğu olan hastaların tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır. İlaç günde bir kez, NutropinAq kartuşu için özel olarak tasarlanmış bir kalem kullanılarak deri altına (deri altına) enjeksiyon yoluyla verilir. NutropinAq, bir doktor veya hemşireden yeterli talimat aldıktan sonra hasta veya bakıcı tarafından doğrudan enjekte edilebilir. Enjeksiyon yeri günlük olarak değiştirilmelidir. Doktor, bireysel olarak hastanın durumuna göre dozu hesaplar; bu dozun yanıt, yaş ve vücut ağırlığına bağlı olarak zaman içinde düzeltilmesi gerekebilir.
NutropinAq nasıl çalışır?
Büyüme hormonu, hipofiz bezi (beynin tabanında bulunan bir bez) tarafından salgılanan bir maddedir.Bu madde, çocukluk ve ergenlik döneminde büyümeyi uyarır, ayrıca vücudun proteinleri, yağları ve karbonhidratları kullanma şeklini de etkiler.NutropinAq'ın aktif maddesi, somatropin, insan büyüme hormonuna benzer. 'Rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: bu hormon, kendisini üretmesine izin veren bir geni (DNA) almış bir bakteriyi başlatarak yapılır. NutropinAq, doğal hormonun yerini alır.
NutropinAq nasıl çalışılmıştır?
NutropinAq, büyüme hormonu eksikliği, Turner sendromu veya böbrek hastalığı nedeniyle büyüme geriliği olan çocuklarda çalışılmıştır.NutropinAq ayrıca büyüme hormonu eksikliği olan 171 yetişkin hastada incelenmiştir. Büyüme hormonu eksikliği olan çocuklarda başka bir grupla karşılaştırma yapılmayan çalışmalar dışında, bu çalışmalar kontrol edilmiştir (NutropinAq plaseboyla (kukla tedavi) veya hiç tedavi edilmemiş bir grup hastayla karşılaştırılmıştır. Bu çalışmalarda çocuklarda yapılan ana ölçümler çalışmanın sonundaki boy ve çalışma sırasındaki büyüme hızı iken, yetişkinlerde yapılan temel ölçümler yağsız vücut kütlesi ve toplam vücut yağ kaybıdır.
NutropinAq'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
NutropinAq, çocuklarda tedavi olmaksızın beklenenden önemli ölçüde daha iyi büyüme sağladı. Yetişkinlerde, NutropinAq yağsız vücut kütlesini arttırdı ve toplam vücut yağını azalttı.
NutropinAq ile ilişkili risk nedir?
Erişkinlerde en sık görülen yan etkiler miyalji (kas ağrısı), artralji (eklem ağrısı) ve ödem (şişme) olup her 10 hastada 1'den fazlasında görülür. Çocuklarda sıklık daha düşüktür (100 hastada 1 ile 10 arasında). Bu düşük frekans aralığında bulunan diğer yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, baş ağrısı, hipertoni (kas gerginliği), hipotiroidizm (tiroid bezinin aktivitesinde azalma), asteni (zayıflık) ve antikor gelişimidir (NutropinAq'a yanıt olarak üretilen proteinler) . NutropinAq ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
NutropinAq, somatropin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. NutropinAq, aktif bir tümör veya yaşamı tehdit eden bir hastalık varlığında kullanılmamalıdır. NutropinAq, kaynaşmış epifizleri olan çocukların büyümesini teşvik etmek için kullanılmamalıdır (büyümeyi bitirdiğinde uzun kemikler tarafından elde edilen durum). Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Somatropin vücudun insülini kullanma şeklini etkileyebilir.Tedavi sırasında, bazen insülin tedavisine başlanarak veya gerekirse düzeltilerek kan şekeri düzeylerinin izlenmesi gerekir.
NutropinAq neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), NutropinAq'ın etkinlik ve güvenliğinin genellikle diğer rekombinant insan büyüme hormonu ilaçlarınınkiyle karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.NutropinAq'ın faydalarının NutropinAq'ın yararlarından daha büyük olduğuna karar verilmiştir. yetişkinlerde ve çocuklarda büyüme hormonu eksikliğinin tedavisi için. Bu nedenle CHMP, NutropinAq için "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
NutropinAq hakkında daha fazla bilgi
16 Şubat 2001'de Avrupa Komisyonu, Ipsen Ltd'ye NutropinAq için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi ve bu yetki 16 Şubat 2006'da yenilendi.
NutropinAq'ın tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2006.
Bu sayfada yayınlanan NutropinAq - somatropin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
