Olanzapin Teva

Olanzapin Teva nedir?

Olanzapin Teva, olanzapin etkin maddesini içeren bir ilaçtır ve tabletlerde (beyaz ve yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; mavi ve oval: 15 mg; pembe ve oval: 20 mg ve ağızda dağılabilen tabletler olarak yuvarlak (sarı) olarak mevcuttur. : 5 ve 10; turuncu: 15; yeşil 20 mg) Ağızda dağılan tabletler ağızda eriyen tabletlerdir.
Olanzapin Teva bir 'jenerik ilaç'tır. veya Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı "referans ilaçlara" benzer bir ilaç. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.

Olanzapin Teva ne için kullanılır?

Olanzapin Teva, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphecilik ve sanrılar gibi bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Olanzapin Teva, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
İlaç ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu (bir hastalık) olan erişkinlerde manik atakların (semptomların geri dönmesi) tekrarını önlemek için de kullanılabilir.
ilk tedaviye yanıt veren hastalarda manik ve depresif fazların değişimi ile karakterizedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Olanzapin Teva nasıl kullanılır?

Olanzapin Teva'nın önerilen başlangıç ​​dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır, başka ilaçlarla birlikte kullanılmadığı sürece, bu durumda başlangıç ​​dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hasta yanıtına ve tedavi toleransına göre uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. Geleneksel tabletlere alternatif olarak uygulanabilen ağızda dağılan tabletler, tükürükte hızla dağılacağı ya da alınmadan önce suda çözülebileceği dil üzerine yerleştirilmelidir.Başlangıç ​​dozunun azaltılması gerekebilir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan kişilerde günde 5 mg.

Olanzapin Teva nasıl çalışır?

Olanzapin Teva'nın aktif maddesi olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır.Tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, yine de bilinmemektedir. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı reseptörlere bağlanır.Bu, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan nörotransmitterler aracılığıyla beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar. nörotransmitterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da bilinir) ve dopamin. Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından olanzapin, bu hastalıkların semptomlarını azaltarak beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.

Olanzapin Teva nasıl çalışılmıştır?

Olanzapin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu (yani ilaçların vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettiğini) göstermekle sınırlı kalmıştır.

Olanzapin Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Olanzapin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlara biyoeşdeğer olduğundan, evet
İlacın yararlarının ve risklerinin aynı olduğunu varsayar.

Olanzapin Teva neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekli gereklilikleri uyarınca, Olanzapin Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. , Zyprexa ve Zyprexa Velotab örneğinde olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Olanzapin Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Olanzapin Teva ile ilgili diğer bilgiler

12 Aralık 2007'de Avrupa Komisyonu, Teva Pharma BV'ye Olanzapin Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Olanzapin Teva için EPAR'ın tam sürümünü burada bulabilirsiniz.
Referans ilaçlar için EPAR'ın tam sürümleri EMEA web sitesinde bulunabilir.

Bu özetin son güncellemesi: 09-2008

Bu sayfada yayınlanan Olanzapin Teva ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.