Procoralan nedir?
Procoralan, ağızdan alınacak somon renkli bir tablettir (5 mg dikdörtgen, 7.5 mg üçgen şekilli). Aktif madde, 5 ve 7.5 mg kuvvetlerinde ivabradindir.
Procoralan ne için kullanılır?
Procoralan, kronik stabil anjina pektorisin semptomatik tedavisinde (kalbe giden kan akışındaki problemler nedeniyle fiziksel efordan sonra göğüste, çenede ve sırtta ağrı) kullanılır. Procoralan, normal sinüs ritmi (kalp atışı) olan, tedavi edilemeyen veya beta blokerlerle (anjina tedavisi için başka bir ilaç) tedaviyi tolere edemeyen hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile verilebilir.
Procoralan nasıl kullanılır?
Procoralan sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez yemekle birlikte ağızdan alınır.
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır. 75 yaş üstü hastalarda 2,5 mg'lık bir doz ile 5 mg'lık bir doza kadar başlanabilir. 3-4 haftalık tedaviden sonra, bireysel cevaba bağlı olarak doz günde iki kez 7.5 mg'a yükseltilebilir.
Procoralan nasıl çalışır?
Anjina semptomları (göğüs, kol veya çene ağrısı) kalbe yetersiz oksijenli kan tedarikinden kaynaklanır.Kronik stabil anginada, bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Procoralan, kalp atış hızını seçici olarak azaltan bir ilaçtır. İlaçtaki etken madde olan ivabradin, lf kanallarını, sinüs düğümünde bulunan özelleşmiş hücreleri, kalbin kasılmalarını kontrol eden ve kalp atış hızını düzenleyen doğal kalp pilini engelleyerek çalışır. oksijenli kan Procoralan bu nedenle anjina semptomlarını azaltarak veya önleyerek çalışır.
Procoralan nasıl çalışılmıştır?
Procoralan, 2 168'i Procoralan ile tedavi edilen toplam 3 222 hastayı içeren 3 veya 4 ay süren dört klinik araştırmaya konu olmuştur. İlaç, plasebo (sahte bir tedavi), atenolol veya amlodipin (diğer anti
anjina, göğüs ağrısı). İlaç, aynı zamanda amlodipin alan hastalarda ek tedavi olarak da incelenmiştir. Etkililik esas olarak hastanın anjina ortaya çıkmadan önce yapabileceği hareket miktarını ölçmek gibi fiziksel testlerle değerlendirildi.
Procoralan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Procoralan, egzersiz dayanıklılığını arttırmada plasebodan anlamlı derecede daha iyiydi ve atenolol ve amlodipin kadar etkiliydi.Procoralan'ın amlodipin tedavisine eklenmesi ek bir fayda göstermedi.
Procoralan ile ilişkili riskler nelerdir?
10 hastada birden fazlasında görülen en yaygın yan etki, ışık fenomenleri veya "fosfenler" (görme alanında geçici ışık hissi) oluşur.Diğer yan etkiler bulanık görme, bradikardi (çok düşük kalp hızı), kalp atışı düzensiz baş ağrısı (genellikle tedavinin ilk ayında) ve baş dönmesi Procoralan ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için prospektüse bakın.
Procoralan, ivabradine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı (alerjik) olabilecek hastalarda, istirahat kalp hızı dakikada 60 atışın altında olan hastalarda, tansiyonu çok düşük hastalarda, çeşitli kalp hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. hastalıklar (kardiyojenik şok, kalp ritim bozuklukları, kalp krizi, kalp yetmezliği), ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda ve hamile veya emziren hastalarda Sınırlamaların tam listesi için prospektüse bakınız.
Procoralan neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Procoralan'ın, beta blokerlerle tedavi edilemeyen normal sinüs ritmine sahip kronik stabil anjina pektoris hastası hastalar için alternatif bir tedavi olarak yeterli anti-anjina etkinliği ve kabul edilebilir bir güvenlik profili gösterdiği sonucuna varmıştır. CHMP, faydaların risklerden daha ağır bastığını düşündü ve bu nedenle "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
Procoralan hakkında daha fazla bilgi edinin:
25 Ekim 2005'te Avrupa Komisyonu, Les Laboratoires Servier'e Procoralan'ın Avrupa Birliği genelinde geçerli olan pazarlama iznini verdi.
Procoralan'ın tam EPAR versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: Mart 2006
Bu sayfada yayınlanan Procoralan - ivabradine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
