Regranex nedir?
Regranex, aktif madde becaplermin içeren bir ilaçtır.
Regranex ne için kullanılır?
Regranex, diyabetli hastalarda uzun süreli cilt ülserlerinin granülasyonunu (cilt dokularının iyileşmesini) desteklemek için diğer iyi yara bakımı uygulamalarıyla birlikte kullanılır. Regranex, 5 cm2 veya daha küçük olan nöropatik ülserlerde kullanılır. Nöropatik ülserler, etkilenen bölgeye kan akışıyla ilgili bir sorundan değil, sinir sorunlarından kaynaklanır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Regranex nasıl kullanılır?
Regranex ile tedavi, diyabetik yaraların tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından denetlenmelidir.
Regranex'in her uygulamasından önce ülser su veya tuzlu su ile temizlenmelidir.Daha sonra ülserli bölgelere günde bir kez, örneğin bir pamuklu çubuk gibi temiz bir uygulama ortamı kullanılarak bir jel tabakası uygulanmalıdır. fizyolojik solüsyonla nemlendirilmiş gazlı bezle kapatılmalıdır. Pansuman hava veya su geçirmez olmamalıdır.
Regranex 20 haftadan daha uzun süre kullanılmamalıdır ve her zaman yarayı temiz tutmak ve iyileşme sırasında basınç uygulamaktan kaçınmaktan oluşan iyi ülser bakımı ile ilişkilendirilmelidir. jelin bakterilerle kontamine olmadığından emin olun, daha fazla ayrıntı için paket broşürüne bakın.
18 yaşın altındaki hastalarda Regranex'in güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Regranex nasıl çalışır?
Regranex'teki aktif madde, becaplermin, trombosit kaynaklı büyüme faktörü BB adı verilen bir insan proteininin bir kopyasıdır. Büyüme faktörleri, hücre çoğalmasını uyaran proteinlerdir. İnsan trombosit kaynaklı büyüme faktörleri, yara onarımında yer alan hücreler üzerinde etkilidir. Becaplermin, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insan trombosit kaynaklı büyüme faktörü BB'yi üretmesini sağlayan bir gen (DNA) almış bir maya tarafından yapılır. Becaplermin, hücre büyümesini uyararak ve iyileşme için normal dokunun büyümesini teşvik ederek doğal olarak üretilen büyüme faktörü ile aynı şekilde çalışır.
Regranex nasıl çalışılmıştır?
Regranex, bir ana çalışmada ve en az sekiz hafta boyunca en az bir "diyabetik ülser" geliştirmiş yetişkin şeker hastalarını içeren üç tamamlayıcı çalışmada incelenmiştir. Genel olarak, çalışmalar 922 ülsere bakmıştır. Regranex, plasebo (kukla tedavi) ve tedavi uygulanmadı, ancak tüm hastalar standart yara bakımı aldı.Etkinliğin ana ölçüsü, 20 hafta sonra tamamen iyileşen ülserlerin sayısıydı.
Regranex'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Dört çalışmanın sonuçlarına birlikte bakıldığında, Regranex plasebo olarak jelden yaklaşık %10 daha fazla ülser iyileştirdi.
Regranex, 5 cm2'den daha az yüzey alanına sahip ülserlerin %47'sini iyileştirirken, jel ile plasebo olarak tedavi edilen ülserlerin %35'i ve yalnızca standart yara bakımı uygulananların %30'u iyileştirdi.
Regranex ile ilişkili risk nedir?
Regranex'in en sık görülen yan etkileri (10 hastada birden fazlasında görülür) enfeksiyon, selülit (deri altı dokularının iltihabı) ve cilt ülserasyonudur. Regranex ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Regranex, becaplermin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Cilt kanserlerine veya enfekte ülserlere veya yakınlarına uygulanmamalıdır.
Regranex neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Regranex'in faydalarının, granülasyonu teşvik etmede ve böylece kronik diyabetik tam kalınlıklı ülserleri iyileştirmede diğer iyi yara bakımı uygulamalarıyla kombinasyon halinde risklerinden daha büyük olduğuna ve doğası gereği nöropatik ve buna eşit veya daha küçük olduğuna karar verdi. 5 cm2. Komite, Regranex için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Regranex hakkında daha fazla bilgi
29 Mart 1999'da Avrupa Komisyonu, Janssen-Cilag International NV'ye Regranex için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 29 Mart 2004 ve 29 Mart 2009'da yenilendi.
Regranex EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Regranex - becaplermina ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
