Relistör nedir?
Relistor, aktif madde metilnaltrekson bromür içeren bir ilaçtır. 0.6 ml'de 12 mg metilnaltrekson bromür içeren enjeksiyonluk bir çözelti olarak mevcuttur.
Relistor ne için kullanılır?
Relistor, normal laksatiflere yanıt yeterli olmadığında, palyatif bakım alan (bir hastalığın semptomlarının tedavisi için) ağır hasta erişkin hastalarda opioid kaynaklı kabızlığı (morfine bağlı ağrı kesiciler) tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Relistor nasıl kullanılır?
Relistor, iki günde bir deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Doz, hastanın kilosuna bağlıdır ve ciddi böbrek problemlerinin varlığında azaltılmalıdır. İlaç, diyalize giren ciddi böbrek sorunları olan veya ciddi karaciğer sorunları olan hastalar için önerilmez. Hasta, yeterli eğitim ile enjeksiyonu kendisi yapabilir.
Relistor nasıl çalışır?
Opioidler, beyin ve omurilikteki "opioid reseptörlerine" bağlanarak ağrıyı hafifletir. Bu reseptörler barsakta da bulunur.Opioidler barsaktaki reseptörlere bağlandığında barsak motilitesi azalır ve bu da kabızlığa neden olur.
Relistor'daki aktif madde, metilnaltrekson bromür, bir mu opioid reseptör antagonistidir. Bu, belirli bir opioid reseptörü tipini, "mu opioid reseptörü"nü bloke ettiği anlamına gelir. Metilnaltrekson bromür, opioidlerin etkisini bloke etmek için kullanılan bilinen bir madde olan naltreksondan türetilmiştir.Naltrekson ile karşılaştırıldığında, metilnaltrekson bromürün beyne girme kabiliyeti daha düşüktür, yani bağırsaktaki mu opioid reseptörlerini bloke eder. beyin. Relistor, bu reseptörleri bloke ederek, ağrı giderici etkilerine müdahale etmeden opioid kaynaklı kabızlığı azaltır.
Relistor nasıl çalışılmıştır?
Relistor'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Relistor, opioidlerin neden olduğu ileri evre hastalığı ve kabızlığı olan toplam 288 hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışma da tahliyeyi teşvik etmede Relistor'un etkinliğini bir plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırdı.Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, ilk uygulamadan sonraki dört saat içinde tahliye edilen hasta sayısıydı.İkinci çalışmada ayrıca ilk dört uygulamayı takip eden dört saat içinde en az iki kez işeyen hasta sayısı da incelendi.
Relistor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Relistor, tahliyeyi stimüle etmede plasebodan daha etkiliydi.Birlikte ele alınan iki çalışmada, Relistor alan hastaların %55'i ilk enjeksiyondan sonraki dört saat içinde (165 kişiden 91'i) taburcu olurken, plasebo ile tedavi edilen hastaların %15'i (123 üzerinden 18).
İkinci çalışmada, Relistor alan hastaların %52'si, plasebo alan hastaların %8'i (71'den 6'sı) ile karşılaştırıldığında, ilk dört uygulamayı takip eden dört saat içinde en az iki kez (62'den 32'si) bowling oynadı.
Relistor ile ilişkili risk nedir?
Relistor ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülen) karın ağrısı (mide ağrısı), bulantı, gaz (bağırsak havası) ve ishaldir. Relistor ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Relistor, metilnaltrekson bromür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca bağırsak tıkanıklığı olan hastalarda veya acil bağırsak ameliyatı gerektiren diğer durumlarda kullanılmamalıdır.
Relistor neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), standart müshil tedavisine yanıt yetersiz olduğunda palyatif bakım uygulanan ileri evre hastalığı olan hastalarda opioid kaynaklı kabızlığın tedavisi için Relistor'un yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Relistor için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Relistor hakkında daha fazla bilgi edinin
02 Temmuz 2008'de Avrupa Komisyonu, Wyeth Europa Limited'e Relistor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Relistor's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.
Bu sayfada yayınlanan Relistor - metilnaltrekson bromür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.