Bu makalenin yazılması için başvurulan kaynak, Avrupa İlaç Ajansı veya Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) resmi web sitesidir.
ve aktif madde tocilizumab içeren deri altı kullanım için önceden doldurulmuş bir şırınga içinde enjeksiyon için çözelti içinde.kötüleşen ve daha önce metotreksat adı verilen başka bir ilaçla tedavi görmemiş olmanız;
ACTEMRA, bu durumlar için metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılır, ancak metotreksatın uygun olmadığı hastalarda tek başına kullanılabilir.
ACTEMRA, genellikle baştaki atardamarların şiştiği bir hastalık olan dev hücreli arteriti olan yetişkinleri tedavi etmek için de kullanılır.
ACTEMRA ayrıca yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda ciddi veya yaşamı tehdit eden sitokin salınım sendromunu veya KRS'yi (bulantı, kusma, ağrı ve düşük tansiyona neden olabilen bir durum) tedavi etmek için kullanılabilir. KRS, bazı kanser tedavilerinin bir yan etkisidir ve kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücre ilaçlarının neden olduğu KRS için RoActemra kullanılır.
) belirli bir kısıtlayıcı tıbbi reçetenin sunulması üzerine eczanelerde bulunur. Bununla birlikte, bu ilaçla tedavi, ilgili durumu teşhis etme ve tedavi etme konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Daha önce de belirtildiği gibi, RoActemra deri altına enjekte edilecek bir çözelti olarak ve damar içine infüzyon (damla) için bir çözelti hazırlamak için bir konsantre olarak mevcuttur. ACTEMRA'nın veriliş şekli, dozu ve ne sıklıkta verildiği, tedavi için kullanıldığı koşullara bağlıdır.
veya vücutta bulunan belirli bir yapıyı (antijeni) tanımak ve ona bağlanmak için yapılmış bir antikor (bir tür protein).
Tocilizumab, vücutta bulunan bir haberci molekülün (sitokin) reseptörüne, interlökin-6'ya bağlanmak üzere tasarlanmıştır. İkincisi, iltihabın oluşumunda rol oynar ve romatoid artrit, sistemik jüvenil idiyopatik artrit, jüvenil idiyopatik poliartrit, dev hücreli arterit ve KRS hastalarında yüksek seviyelerde bulunur. Tocilizumab, interlökin-6'nın reseptörlerine bağlanmasını önleyerek iltihabı ve yukarıda bahsedilen hastalıkların diğer semptomlarını azaltır.
(hayali tedavi). Bu çalışmaların üçünde ilaçlar metotreksat veya diğer romatoid artrit ilaçları ile başarısız tedaviye ek olarak toplam 3.000'den fazla hastaya verildi.Dördüncü çalışmada ilaçlar metotreksat ile kombinasyon halinde 498 hastaya yetersiz yanıt ile verildi. Beşinci çalışma, toplam 673 hastada tek başına verilen RoActemra ile metotreksatı karşılaştırarak, tek başına ACTEMRA alan hastaların yanıt verme olasılığının tek başına metotreksat alanlara göre daha yüksek olduğunu göstermiştir.Bu 5 çalışmada yaklaşık 4.000 hastada RoActemra tedavisinin uzun süreli etkileri gözlemlenmiş ve sonuçlar, söz konusu ilaca verilen yanıtın en az 2 yıl sürdüğünü göstermiştir.
Juvenil İdiyopatik Artrit ve Juvenil İdiyopatik Poliartrit
NSAID'ler ve kortikosteroidlerle tedavinin beklenen sonuçlara yol açmadığı sistemik jüvenil idiyopatik artritli 112 çocuğu içeren bir plasebo çalışmasında, ACTEMRA ile tedavi edilen hastaların %85'i (75 hastanın 64'ü) tedaviye yanıt vermiş ve üç tedaviden sonra daha fazla ateş gelişmemiştir. plasebo alan hastaların %24'ü (37 hastanın 9'u) ile karşılaştırıldığında.
1 yaşından büyük 51 çocukta yapılan bir başka çalışma, subkutan enjeksiyonla uygulanan RoActemra'nın vücutta benzer bir dağılıma ve hastalık üzerinde daha önce infüzyon yoluyla verilen ACTEMRA ile görülene benzer bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir.
Dev Hücre Arteriti
Dev hücreli arteriti olan 251 yetişkin üzerinde yapılan bir çalışmada, subkutan enjeksiyonla uygulanan RoActemra, plasebodan daha etkili olmuştur. Tüm hastalara ayrıca, 6 veya 12 ayda doz kademeli olarak azaltıldıktan sonra kesilen bir kortikosteroid ile tedavi edildi.
Tedaviye başladıktan bir yıl sonra, plasebo ile tedavi edilen hastaların %14'üne kıyasla, haftada bir kez ACTEMRA ile tedavi edilen hastaların %56'sında hiçbir semptom görülmedi.
Sitokin Salınım Sendromu (CRS)
Kan kanseri tedavisi için CAR-T hücre ilaçlarını aldıktan sonra bu durumu yaşayan 66 hastadan alınan verilerin gözden geçirilmesine dayalı olarak, infüzyon yoluyla verilen RoActemra'nın şiddetli KRS tedavisinde etkili olduğu kabul edilmiştir.
ve boğaz), nazofarenjit dahil;Bulduğumuz en ciddi yan etkiler arasında:
- Şiddetli enfeksiyonlar;
- Divertikülit komplikasyonları;
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları.
RoActemra'nın istenmeyen etkilerinin tam listesi için, İtalyan İlaç Kurumu'nun (AIFA) resmi web sitesinde de mevcut olan ilacın paket broşürüne bakın veya buraya tıklayın.
LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN
ACTEMRA, aktif ve şiddetli enfeksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu nedenle doktorlar, tedavi sırasında herhangi bir enfeksiyon belirtisini derhal tespit etmek için hastalarını yakından izlemelidir.
Aynı zamanda, doktorlar, tekrarlayan veya uzun süreli enfeksiyonları olan tüm hastalara ve divertikülit veya diyabet gibi enfeksiyon riskini artırabilecek hastalıkları olan veya geçirmiş olan hastalara RoActemra'yı dikkatli bir şekilde reçete etmelidir. Kısıtlamaların tam listesi için lütfen tıbbi ürünün paket broşürüne bakın.
) ve paket broşüründe.
Ürünün özelliklerinin özetine doğrudan İtalyan İlaç Ajansı'nın resmi web sitesinden veya buraya tıklayarak da ulaşılabilir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, RoActemra'nın kullanımına ilişkin veriler sürekli olarak izlenir.RoActemra ile bildirilen yan etkiler dikkatle değerlendirilir ve hastaları korumak için gerekli tüm önlemler alınır (Farmakovijilans).
.Bu sayfada yayınlanan RoActemra - tocilizumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
