Giotrif - afatinib nedir ve ne için kullanılır?
Giotrif, aktif madde afatinib içeren bir kanser ilacıdır. Küçük hücreli dışı akciğer kanseri olarak bilinen bir tür akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılır. Giotrif, hücre büyümesinin uyarılmasında rol oynayan 'epidermal büyüme faktörü' (EGFR) adı verilen bir proteinin genlerinde mutasyon bulunan hastalarda özellikle ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri için kullanılır. Daha önce tirozin kinaz inhibitörleri adı verilen ilaçlarla tedavi edilmemiş hastalar.
Giotrif nasıl kullanılır - afatinib?
Giotrif tedavisi, antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.Tedaviye başlamadan önce hekimin hastanın EGFR genlerinde bir mutasyon olduğundan emin olması gerekir.Giotrif tablet formunda mevcuttur (20, 30 , 40 ve 50 mg) ve sadece reçete ile alınabilir.Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır, ancak 40 mg'ı tolere eden hastalarda günde maksimum 50 mg'a yükseltilebilir veya ara verilir. ve yan etkileri olan kişilerde azalır.Tedavi, hastalık kötüleşene veya yan etkiler çok şiddetli hale gelene kadar mümkün olduğunca devam ettirilmelidir.
Tabletler aç karnına alınmalıdır. Tabletleri almadan 3 saat önce ve sonraki 1 saat boyunca yiyecek alınmamalıdır.
Giotrif - afatinib nasıl çalışır?
Giotrif'teki aktif madde afatinib, ErbB ailesinden bir blokerdir. Bu, kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunan ve hücreleri kontrolsüz bir şekilde bölünmeye teşvik eden "ErbB ailesi" olarak bilinen belirli bir protein ailesinin etkisini bloke ettiği anlamına gelir. hücre bölünmesini kontrol eder ve sonuç olarak küçük hücreli dışı akciğer kanserinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır. EGFR proteinleri ErbB ailesine aittir. Mutasyona uğramış EGFR proteinlerine sahip akciğer kanseri hücrelerinin afatinibe özellikle duyarlı olduğu gösterilmiştir.
Giotrif - afatinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Giotrif'in küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalarda hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlattığı gösterilmiştir. EGFR mutasyonlu tümörleri olan 345 hastayı içeren bir ana çalışmada, Giotrif ile tedavi edilen hastalar, diğer iki antikanser ilacı, pemetrekset ve sisplatin ile tedavi edilen hastalarda 7 aya kıyasla, hastalık progresyonu olmadan ortalama 11 ay hayatta kaldı.
Giotrif - afatinib ile ilişkili risk nedir?
Giotrif'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri paronişi (tırnak yatağının enfeksiyonu), iştah azalması, burun kanaması (burun kanaması), ishal, stomatit (ağız zarı iltihabı), cilt döküntü, akneiform dermatit (akne benzeri döküntü), kaşıntı ve kuru cilt. Giotrif ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Giotrif - afatinib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Giotrif'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Giotrif ile tedavi edilen hastalarda progresyonsuz sağkalımı iyileştirdiğini (hayatta kalma) değerlendirdi. kötüleşme belirtisi olmayan süre) hastalar için önemli bir yarardı. Ayrıca, ilacın yan etkileri yönetilebilir ve aynı sınıf ilaçlarda görülenlere benzer olarak kabul edilir.
Giotrif - afatinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Giotrif'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Giotrif için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Giotrif - afatinib ile ilgili diğer bilgiler
25 Eylül 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu Giotrif için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Giotrif tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) paket broşürünü okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 10-2013.
Bu sayfada yayınlanan Giotrif - afatinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
