Tamiflu nedir?
Tamiflu, oseltamivir etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller (sarı: 30 mg; gri: 45 mg; sarı ve gri: 75 mg) ve oral süspansiyon (12 mg / ml) için bir toz olarak mevcuttur.
Tamiflu ne için kullanılır?
Tamiflu, bir yaşın üzerindeki hastalarda influenza tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır:
- influenza tedavisinde, influenza virüsünün toplumda dolaştığının bilindiği durumlarda influenza semptomları olan hastalarda kullanılabilir; influenzanın önlenmesinde ise insanlarla temas etmiş hastalarda kullanılabilir. etkilenir. Bu genellikle vaka bazında yapılır, ancak istisnai durumlarda, örneğin grip aşısının yetersiz olduğu ve bir pandemi (küresel grip salgını) varlığında mevsimsel önleme düşünülebilir.
Bir influenza pandemisi sırasında, Tamiflu bir yaşın altındaki çocuklarda influenza tedavisinde veya önlenmesinde de kullanılabilir.Tetiklenen hastalığın şiddetine bağlı olarak, bu yaş grubundaki çocuklara Tamiflu verilip verilmeyeceğine doktorlar karar verir. çocuğun ilaçtan faydalanabilmesini sağlamak için grip virüsünün yanı sıra çocuğun sağlığı tarafından
Tamiflu, grip aşısının yerini tutmaz ve kullanımı resmi tavsiyelere dayanmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tamiflu nasıl kullanılır?
İnfluenza tedavisinde Tamiflu, semptomların başlamasından sonraki ilk iki gün içinde uygulanmalıdır.İlaç, beş gün boyunca günde iki kez tek doz olarak alınır.
İnfluenzadan korunmada, Tamiflu, gripten etkilenen kişilerle temastan sonraki ilk iki gün içinde uygulanmalıdır.İlaç, enfekte bir kişiyle temastan sonra en az 10 gün boyunca günde bir kez tek doz olarak alınmalıdır. Tamiflu'nun bir grip salgını sırasında kullanılması durumunda, doz altı haftaya kadar verilebilir.
40 kg'ın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar için Tamiflu dozu 75 mg'dır. 40 kg'ın altındaki çocuklar için doz, daha düşük mukavemetli kapsüller kullanılarak ağırlıklarına göre ayarlanır.
(30 veya 45 mg) veya oral süspansiyon. Oral süspansiyon için toz mevcut değilse, eczacı kapsüllerin içeriğini kullanarak bir çözelti hazırlayabilir veya kapsüllerin içeriği evde tatlandırılmış yiyeceklerle karıştırılabilir. Böbrek sorunları olan hastalarda dozların azaltılması gerekir. Tüm bilgiler için paket broşürüne bakın.
Tamiflu nasıl çalışır?
Tamiflu'nun aktif maddesi oseltamivir, yüzeyindeki nöraminidazlar olarak bilinen bazı enzimleri bloke ederek influenza virüsüne spesifik olarak etki eder.Bu enzimler bloke edildiğinde virüs yayılamaz.Oseltamivir, virüslerin nöraminidaz enzimleri üzerinde etki gösterir. influenza A (en yaygın) ve B.
Tamiflu nasıl çalışılmıştır?
Tamiflu, influenza tedavisi çalışmalarında (2.413 yetişkin ve adolesan, 741 yaşlı ve en az bir yaşında 1.033 çocuk dahil) plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Etkinlik, bir test kartı kullanılarak ölçülmüştür. Semptomların (ateş, kas ağrıları, baş ağrısı, boğaz ağrısı, öksürük, genel halsizlik ve burun akıntısı) not edilmelidir.
İnfluenzanın önlenmesinde, Tamiflu, bir aile üyesinin virüse yakalanması nedeniyle hastalığa maruz kalan hastalarda (962 vaka) veya bir salgın sırasında (16 ila 65 yaşları arasında 1 562 denek ve 548 yaşlı kişi) incelenmiştir. huzurevleri). Çalışmalar, laboratuvar testleriyle gösterilen grip vakalarının sayısını kaydetmiştir. Bir çalışmada ayrıca Tamiflu'nun aile ortamında (277 aile) hem etkilenen kişinin tedavisi için hem de hastayla temas halinde olan kişilerde influenza tedavisi veya önlenmesi için kullanımı araştırılmıştır.
Tavsiye edilen Tamiflu dozunun, bir aylık ve bir yaşındaki çocukların kanında, daha büyük çocuklar ve yetişkinlerdeki etkili dozlara benzer düzeyde ilaç ürettiğini göstermek için küçük bir çalışma yapılmıştır. Tamiflu, bir aylıktan küçük çocuklarda çalışılmamıştır; ancak bu yaş grubunda kullanımı daha büyük çocuklarda gözlenen sonuçlara dayanmaktadır.
Tamiflu'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Yetişkin tedavisi çalışmalarında, Tamiflu, plasebo ile tedavi edilen hastalarda ortalama 5,2 günden, Tamiflu ile tedavi edilen hastalarda 4,2 güne kadar hastalığın seyrini kısalttı. Bir ila altı yaş arası çocuklarda hastalık süresindeki ortalama azalma 1.5 gündü.
Önleme çalışmalarında Tamiflu, hasta insanlarla temas halinde olan kişilerde grip insidansını azaltmıştır. Bir salgın sırasında yürütülen çalışmada, plasebo ile tedavi edilen deneklerin %5'ine kıyasla, Tamiflu alan kişilerin yalnızca %1'i temastan sonra grip geliştirdi.Gripten etkilenen bir üyesi olan ailelerde.Birlikte yaşayan aile üyelerinin %7'si Tamiflu'yu önleyici amaçlarla almışlardı, herhangi bir önleyici tedavi görmemiş olanların %20'sine kıyasla hastalığı geliştirdiler.
Tamiflu ile ilişkili risk nedir?
Tamiflu'nun en az 13 yaşındaki hastalarda (10 hastadan 1'inden fazlasında görülen) en sık görülen yan etkileri baş ağrısı ve mide bulantısıdır. 1-12 yaş arası çocuklarda en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) kusma ve ishaldir; benzer yan etkiler bir yaşından küçük çocuklarda görülür. Tamiflu ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Tamiflu, oseltamivire veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı potansiyel olarak aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Tamiflu neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Tamiflu'nun grip tedavisinde ve önlenmesinde yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle Komite, Tamiflu'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Tamiflu ile ilgili diğer bilgiler:
20 Haziran 2002'de Avrupa Komisyonu, Roche Registry Limited'e Tamiflu için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.. Beş yıl sonra, pazarlama izni beş yıl daha yenilendi.
Tamiflu'nun EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Bu sayfada yayınlanan Tamiflu - oseltamivir ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
