Targretin nedir?
Targretin, aktif madde beksaroten içeren bir ilaçtır. Beyaz yumuşak kapsüller (75 mg) olarak mevcuttur.
Targretin ne için kullanılır?
Targretin, kutanöz T hücreli lenfoma (CTCL) hastalarında görülen cilt belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Kutanöz T hücreli lenfoma, ciltte belirli bir tür beyaz kan hücresi (T hücresi) büyüdüğünde ortaya çıkan nadir bir lenfoma türüdür (lenf dokusu kanseri). Targretin, ilerlemiş hastalığı olan ve daha önce en az bir tedaviye yanıt vermeyen hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Targretin nasıl kullanılır?
Targretin tedavisi sadece kutanöz T hücreli lenfoma hastalarının tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.Targretin dozu, hastanın vücut yüzey alanı metrekare (m2) olarak ölçülür. Önerilen başlangıç dozu 300 mg/m2/gündür. Doz, hastanın tedaviye yanıtına veya yan etkilere göre ayarlanabilir. Tedavi, hasta fayda gördüğü sürece sürdürülmelidir. Daha fazla ayrıntı için lütfen EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.
Targretin kapsülleri yemekle birlikte günde tek doz olarak alınmalıdır.
Targretin nasıl çalışır?
Targretin'deki aktif madde, beksaroten, A vitamininden türetilen maddeler olan retinoidler grubuna ait bir antikanser ajandır. Beksarotenin CTCL'deki tam etki mekanizması bilinmemektedir.
Targretin nasıl çalışılmıştır?
Targretin'in etkinliği, önceki en az iki tedaviye yanıt vermeyen CTCL'li toplam 193 hastayı içeren iki çalışmada incelendi Çalışmalar bir kontrol grubu içermedi (yani Targretin başka bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı). Bu hastaların 93'ü hastalığın ileri evresindeydi ve diğer tedavilere dirençliydi.61 hasta 300 mg/m2/gün başlangıç dozu ile tedavi edildi.Etkinliğin ana ölçüsü, 16 hafta sonra tedaviye yanıttı. doktorun EMEA 2007 iyileşmesine ilişkin değerlendirmesi ve 5 klinik belirti (etkilenen cilt bölgesi, kızarıklık, kabarık alanlar, pullu cilt ve lekelenme) temelinde elde edilen bir puanla.
Targretin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İki çalışmada, 300 mg/m2 ile tedavi edilen hastaların yaklaşık yarısı, hekimin değerlendirmesine göre tedaviye yanıt vermiştir. sırasıyla şu yüzdeler: %36 ve %27.
Targretin ile ilişkili risk nedir?
Targretin ile en sık gözlenen yan etkiler (10 hastada 1'den fazla) lökopeni (kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş), hipotiroidizm (yetersiz tiroid bezi aktivitesi), hiperlipemi (kanda yüksek yağ seviyeleri) ), hiperkolesterolemi (yüksek kan kolesterolü), eksfolyatif dermatit (cildin soyulması), kaşıntı, eritem, ağrı, baş ağrısı ve asteni (zayıflık) Targretin ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Targretin, beksaroten veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Targretin ayrıca şu kişilere verilmemelidir:
- hamile veya emziren kadınlar;
- hamile kalabilecek kadınlar;
- geçmişte pankreatit (pankreas iltihabı) geçirmiş kişiler;
- kontrolsüz hiperkolesterolemi (yüksek kan kolesterolü) olan kişiler;
- kontrolsüz hipertrigliseridemisi olan kişiler (kanda yüksek düzeyde trigliseritler [yağlar]);
- hipervitaminozu A olan insanlar (vücutta yüksek A vitamini seviyeleri);
- kontrolsüz tiroid hastalığı olan kişiler;
- karaciğer hastalığı olan insanlar;
Devam eden bir enfeksiyonu olan insanlar.
Targretin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), en az bir sistemik tedaviye yanıt vermeyen ilerlemiş kutanöz T hücreli lenfomalı hastalarda Targretin'in yararlarının cilt belirtilerinin tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle şu konuyu önermiştir: "ürünü pazarlama yetkisi".
Targretin ile ilgili diğer bilgiler:
29 Mart 2001'de Avrupa Komisyonu, Targretin için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 29 Mart 2006'da yenilendi. "Pazarlama İzni Sahibi", Eisai Ltd.
Targretin'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2007.
Bu sayfada yayınlanan Targretin - bexarotene ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
.jpg)
