Tolura nedir?
Tolura, telmisartan etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 20 mg; oval: 40 mg; kapsül şeklinde: 80 mg).
Tolura 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Micardis adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Tolura ne için kullanılır?
Tolura, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir.“Temel” terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tolura nasıl kullanılır?
Önerilen Tolura dozu günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir doz kullanmaktan fayda görebilir. İstenen kan basıncına ulaşılamazsa, doz 80 mg'a kadar yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç eklenebilir.
Tolura nasıl çalışır?
Tolura'daki aktif madde, telmisartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücut tarafından anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını kısıtlayan bir madde). Telmisartan, normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin vererek hormonun çalışmasını engeller.Bu, kan basıncında düşüşe neden olur ve kalp krizi veya felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Tolura nasıl çalışıldı?
Tolura jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Micardis'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Tolura'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Tolura jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Tolura neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gerekliliklerine uygun olarak Tolura'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Micardis ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, vakada olduğu gibi Micardis'in faydaları, tanımlanan risklerden daha ağır basmaktadır.Bu nedenle Komite, Tolura için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Tolura hakkında daha fazla bilgi
4 Haziran 2010'da Avrupa Komisyonu, Tolura için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan, Krka dd, Novo Mesto'ya bir "pazarlama izni" yayınladı. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Tolura'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın Tolura tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2010.
Bu sayfada yayınlanan Tolura ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
