Truberzi - Eluxadoline

Truberzi - Eluxadoline nedir ve ne için kullanılır?

Truberzi, sindirim sistemine etki eden bir ilaçtır ve irritabl bağırsak sendromlu yetişkinlerde ishal tedavisinde kullanılır. İrritabl bağırsak sendromu, karın (göbek) bölgesinde ağrı ve rahatsızlık, şişkinlik ve değişen bağırsak alışkanlıkları ile karakterize kronik bir bağırsak bozukluğudur.

Truberzi, etken madde olan eluxadoline içerir.

Truberzi nasıl kullanılır - Eluxadoline?

Truberzi sadece reçete ile alınabilir. 75 mg ve 100 mg eluxadoline içeren tabletler halinde mevcuttur. Önerilen doz, sabah ve akşam yemekle birlikte alınan 100 mg'dır. Rahatsız edici yan etkiler gelişen hastalarda doz sabah ve akşam 75 mg'a düşürülebilir.

Truberzi - Eluxadoline nasıl çalışır?

Truberzi'deki aktif bileşen olan Eluxadoline, bir opioid reseptör agonistidir. Bu, opioid reseptörlerine bağlandığı ve vücudun doğal opioidleri gibi davranarak sindirim sistemi boyunca kasılma dalgalarını yatıştırdığı anlamına gelir. Bu sayede besinler bağırsakta daha uzun süre kalır, sıvıların emilimini arttırır ve böylece ishali azaltır. Eluxadoline kana emilmediğinden ve tüm vücuda dağıldığından etkileri çoğunlukla bağırsakla sınırlıdır.

Truberzi - Eluxadoline'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Truberzi, ishalli irritabl bağırsak sendromlu 2.400'den fazla hastayı içeren iki ana çalışmada değerlendirilmiştir.Her iki çalışmada da Truberzi, 26 haftadan uzun bir tedavi süresince plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırılmıştır. irritabl barsak sendromu ile ilgili semptomlarından. Etkililik, çok yumuşak dışkı olmamasıyla birlikte karın ağrısında %30'dan fazla bir iyileşme temelinde ölçülmüştür.

İlk çalışmada, günde iki kez 100 mg Truberzi alan hastaların %29'unda (426'dan 125'inde) etkinlik gösterilmiştir, plasebo alan hastalarda ise bu oran %19'dur (427 kişiden 81'i). Günde iki kez 100 mg Truberzi alan hastaların (382'den 125'i), plasebo alan hastaların %20'si (382'den 77'si) ile karşılaştırıldığında.

Truberzi - Eluxadoline ile ilişkili riskler nelerdir?

Truberzi'nin (100 kişiden 5'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri kabızlık, mide bulantısı (hastalık hissi) ve karın ağrısıdır. Ciddi yan etkiler arasında pankreatit (pankreas iltihabı) ve Oddi sfinkter spazmı (bağırsakta safra ve sindirim sıvılarının akışının engellendiği ağrılı bir durum) yer alır.Truberzi ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için bkz. paket broşürü.

Truberzi, karaciğer hastalığı olan hastalarda, pankreatit riski taşıyan hastalarda (örneğin, pankreas sorunları olan veya aşırı miktarda alkol kullananlarda), safra kesesi cerrahi olarak çıkarılmış hastalarda veya karaciğer hastalığı ile ilgili rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır. bağırsakta safra salgılanması ve şiddetli veya uzun süreli kabızlık veya bağırsak tıkanıklığı çekenlere. Truberzi, güçlü OATP1B1 inhibitörleri (örneğin siklosporin, bağışıklık sistemine etki eden bir ilaç) olarak bilinen bir ilaç sınıfı ile tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Truberzi - Eluxadoline neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Truberzi'nin faydalarının mütevazı olduğunu, ancak "ishalli irritabl bağırsak sendromu tedavisine yönelik karşılanmamış bir ihtiyaç" olduğunu değerlendirdi. İstenmeyen etkiler esas olarak "sindirim sistemi ve çoğu, küçük. Bu nedenle Komite, Truberzi'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etmiştir.

Truberzi - Eluxadoline'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Truberzi'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların dikkat etmesi gereken öneriler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.

Truberzi - Eluxadolina hakkında daha fazla bilgi

Truberzi'nin EPAR'ının tam versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Truberzi tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu sayfada yayınlanan Truberzi - Eluxadolina ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.