Xenical nedir?
Xenical, aktif bileşen orlistat içerir. İlaç, 120 mg'lık turkuaz kapsüllerde gelir.
Xenical ne için kullanılır?
Xenical, vücut kitle indeksi (BMI) metrekare başına 30 kg'a eşit veya daha büyük olan obez (aşırı kilolu) hastaların veya aşırı kilolu hastaların (BMI 28'e eşit veya daha büyük) tedavisi için bir diyetle birlikte endikedir. kg/m2) bu dengesizlik nedeniyle hastalanma riski olan kişiler. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Xenical nasıl kullanılır?
Xenical, her ana yemekten hemen önce, yemek sırasında veya bir saat içinde su ile birlikte alınacak bir kapsül dozunda alınır.Öğün atlanırsa veya tüketilen gıda yağsız ise Xenical almamak tercih edilir. Hasta, tüketilen kalorinin yaklaşık %30'unun yağdan geldiği meyve ve sebzelerden zengin bir diyet izlemelidir. Diyette yer alan besinler üç ana öğün arasında bölünmelidir.
12 hafta sonra hasta tedavinin başlangıcında kaydedilen vücut ağırlığının en az %5'ini kaybetmediyse Xenical kesilmelidir.
Xenical nasıl çalışır?
Xenical'in aktif maddesi orlistat, iştahı etkilemeyen bir anti-obezite ilacıdır Orlistat, gastrointestinal lipazların (yağları metabolize eden enzimler) bir inhibitörüdür.
Bu enzimlerin inhibisyonu, diyetteki bazı yağların metabolizmasını engeller, bu da yemek sırasında alınan yağların yaklaşık %30'unun sindirilmeden bağırsaktan geçmesine izin verir. Vücut, besinler tarafından sağlanan bu lipitleri enerji üretmek veya yağ dokularında depolamak için kullanamaz, böylece kilo kaybını teşvik eder.
Xenical nasıl çalışılmıştır?
Xenical'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Xenical, 3.000'den fazla aşırı kilolu veya obez hastayı içeren yedi ana çalışmada gözlemlenmiştir. Çalışmalar bir ila iki yıl sürdü ve bir diyetle birlikte üç farklı Xenical dozunu plaseboyla (sahte bir tedavi) karşılaştırdı. Hastalar ve doktorlar sadece çalışmanın sonunda hangi tedavinin verildiğini biliyorlardı. 3.000'den fazla obez hastayı kapsayan ve dört yıllık bir süre boyunca Xenical ve plasebo tedavisinin bir diyet ve egzersiz rejimi ile birlikte etkilerini karşılaştıran daha uzun süreli bir çalışma. Tüm çalışmalar için etkinlik indeksi vücut ağırlığındaki değişime dayanıyordu.
Xenical'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Xenical'in kilo kaybını belirlemede plasebodan daha etkili olduğu gösterilmiştir. Yedi daha kısa çalışmanın sonuçları birlikte değerlendirildiğinde, günde üç kez 120 mg dozlarda Xenical ile tedavi edilen hastalar, plasebo tedavisi verilen hastalarda 2,6 kg ile karşılaştırıldığında, bir yıl sonra ortalama 6,1 kg kilo kaybı bildirdiler. Orantılı olarak, belirtilen Xenical dozu ile tedavi edilen hastalarda başlangıç vücut ağırlığının %10'undan fazlasını kaybeden deneklerin oranı %20 ve plasebo grubunda %8'dir.Dört yıllık çalışmanın sonunda, %21 Xenical ile tedavi edilen hastaların %10'u, plasebo ilacı alan hastaların %10'u ile karşılaştırıldığında, vücut ağırlığının %10'undan fazlasını kaybetmiştir.
Xenical ile ilişkili risk nedir?
Xenical'in en yaygın yan etkileri (on hastadan birden fazlasında): grip, hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri), baş ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), rektumdan az miktarda yağlı madde kaybı, karın rahatsızlık veya kramplar, gaz, ayrıca dışkı emisyonu, güçlü dışkılama dürtüsü, yağlı / yağlı görünümlü dışkı, sıvı dışkı, yağlı tahliye ve artan dışkılama. Bu semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve bir süre sonra kaybolur Xenical ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Xenical, orlistat veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olan (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır.Ayrıca, kronik bağırsak emilim bozukluğu olan hastalarda (yani gıdada bulunan besinlerin sindirim sırasında kolayca emilmediği durumlarda) kullanılmamalıdır. Kolestaz (karaciğer bozuklukları) veya emzirme.
Xenical neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), BMI'si 30 kg / m2'ye eşit veya daha büyük olan obez hastaların tedavisi için Xenical'in faydalarının, orta derecede düşük kalorili bir diyetle birlikte risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi. , yani ilişkili risk faktörleri olan aşırı kilolu hastalar (BMI ≥ 28 kg / m2). Komite, Xenical için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Xenical hakkında daha fazla bilgi edinin
29 Temmuz 1998'de Avrupa Komisyonu, Roche Registry Limited'e Xenical için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pazarlama izni 29 Temmuz 2008 tarihinde yenilenmiştir.
Xenical EPAR'ın tam sürümü için tıklayın: buraya
Bu özetin son güncellemesi: 7-2008
Bu sayfada yayınlanan Xenical - orlistat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
