ZOLEDRONIK ASIT HOSPIRA

Hospira Zoledronik Asit Nedir?

Zoledronik asit Hospira, aktif madde zoledronik asit içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti (damar içine damlama) yapmak için karıştırılacak bir konsantre (4 mg / 5 ml) ve infüzyon için bir çözelti (4 mg / 100 ml ve 5 mg / 100 ml) olarak mevcuttur.
Zoledronik asit Hospira 'jenerik' ve 'hibrit' bir ilaçtır. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir veya daha fazla "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.4 mg / 5 ml konsantre ve 4 mg / 100 ml çözelti için referans ilaç Zometa'dır, referans ilaçtır Adasta 5 mg / 100 ml çözelti için.

Zoledronik Asit Hospira ne için kullanılır?

İlerlemiş kemik kanseri olan erişkinlerde kemik komplikasyonlarını önlemek için Zoledronik asit Hospira konsantresi 4 mg/5 ml ve 4 mg/100 ml solüsyon kullanılır. Buna kırıklar (kırık kemikler), omurilik kompresyonları (omurilik kemik tarafından sıkıştırıldığında), radyasyon tedavisi (radyasyon tedavisi) veya ameliyat gerektiren kemik bozuklukları ve hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum seviyeleri) dahildir. İlaçlar ayrıca tümörlerin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi etmek için de kullanılabilir.

Zoledronik asit Hospira 5 mg / 100 ml solüsyonu, menopoz sonrası kadın ve erkeklerde osteoporoz (kemikleri kırılgan hale getiren bir hastalık) tedavisinde endikedir.Kırık (kırık kemik) riski olan hastalarda, ayrıca yakın zamanda kemik erimesi olanlarda kullanılır. düşme gibi küçük bir travmatik olayda ve uzun süreli glukokortikoidler (bir tür steroid) ile osteoporozu ilişkili hastalarda kalça kırığı oluştu. 5 mg / 100 ml solüsyon, normal kemik büyüme sürecinde bir değişiklik ile karakterize edilen yetişkinlerde kemikteki Paget hastalığının tedavisinde de kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zoledronik asit Hospira nasıl kullanılır?

Kemik komplikasyonlarının önlenmesi ve tümörlerin neden olduğu hiperkalseminin tedavisi için, Zoledronik Asit Hospira'nın olağan dozu, en az 15 dakika süreyle 4 mg'lık bir infüzyondur. Kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanıldığında, infüzyon 3-4 haftada bir tekrarlanabilir ve hastalar ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi almalıdır.
Osteoporoz ve kemiğin Paget hastalığının tedavisi için Zoledronik asit Hospira en az 15 dakika süreyle infüzyon şeklinde verilmelidir. Uygulama, osteoporoz tedavisi gören hastalarda yıllık olarak tekrarlanabilir Kalça kırığı olan hastalara kırık onarım ameliyatından iki hafta sonrasına kadar Zoledronik Asit Hospira verilmemelidir Paget hastalığı, genellikle sadece bir Zoledronik asit Hospira infüzyonu verilir. Bununla birlikte, hastalık tekrarlarsa, daha fazla infüzyon düşünülebilir. Her infüzyonun etkisi en az bir yıl sürer. Hastalar tedaviden önce ve sonra yeterince hidrate edilmelidir; ayrıca uygun D vitamini ve kalsiyum takviyesi almaları gerekir. Zoledronik asit Hospira'yı aldıktan kısa bir süre sonra parasetamol veya ibuprofen (anti-inflamatuar ilaçlar) kullanmak, infüzyonu takip eden üç gün boyunca ateş, vücut ağrıları, grip benzeri semptomlar, eklem ağrısı ve baş ağrısı gibi semptomları azaltabilir.
Tüm bilgiler için paket broşürünü okuyun.

Zoledronik asit Hospira nasıl çalışır?

Zoledronik asit Hospira'daki aktif madde, zoledronik asit, bir bisfosfonattır. Vücudun kemik dokusunu parçalamaktan sorumlu hücreleri olan osteoklastların etkisini bloke eder, osteoporoz durumunda kemik kaybını ve Paget hastalığı durumunda hastalık aktivitesini azaltır. Kemik kaybındaki azalma, kemik metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından bir avantaj ile kemiklerin kırılmaya daha az eğilimli olmasına yardımcı olur.
Kanser hastaları, kanda kemiklerden salınan yüksek kalsiyum seviyelerine sahip olabilir. Zoledronik Asit Hospira, kemiklerin parçalanmasını engelleyerek kanda salınan kalsiyum seviyelerinin azalmasına yardımcı olur.

Zoledronik Asit Hospira neden onaylandı?

CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak Zoledronik asit Hospira'nın Zometa ve Aclasta ile karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Zometa ve Aclasta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Zoledronik Asit Hospira için Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Zoledronik asit Hospira hakkında daha fazla bilgi

19 Kasım 2012'de Avrupa Komisyonu, Zoledronik Asit Hospira için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Zoledronic Acid Hospira'nın tam EPAR versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zoledronik Asit Hospira tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2012.

Bu sayfada yayınlanan Hospira Zoledronik Asit ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.