Aktif maddeler: Efedrin
ARGOTON %1 + %0.9 NAZAL DAMLALAR, solüsyon
Argoton neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Topikal kullanım için nazal dekonjestan.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Nazal antiseptik ve dekonjestan.
Kontrendikasyonlar Argotone ne zaman kullanılmamalıdır
Aktif bileşenlere, genel olarak sempatomimetik aminlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon. Glokom, prostat hipertrofisi, hipertiroidizm.
Monoamin oksidaz inhibitör tedavisi (MAOI'ler) sırasında veya sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın.
İlaç 12 yaşın altındaki çocuklar tarafından alınamaz.
Kullanım Önlemleri Argotone almadan önce bilmeniz gerekenler
Özellikle uzun süreli topikal ürünlerin kullanımı, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir. birkaç gün sonra doktorunuza danışınız, her halükarda tedaviye bir haftadan fazla devam edilmemelidir.
Önerilen dozları titizlikle uygulayın. İlaç, yanlışlıkla yutulursa veya aşırı dozlarda uzun süre kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Argoton'un etkisini değiştirebilir?
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Efedrin, kortikosteroidlerin plazma yarı ömrünü azaltır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Kardiyovasküler hastalıkları, özellikle hipertansiyonu olan hastalarda, burun dekonjestanlarının kullanımı her durumda zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.
Vazokonstriktörlerin uzun süreli kullanımı, burun ve paranazal sinüslerin mukoza zarının normal işlevini değiştirebilir ve ayrıca ilaca bağımlılığa neden olabilir.Uzun süre tekrarlanan uygulamalar bu nedenle zararlı olabilir.
Şeker hastalarında ve yaşlı hastalarda idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle dikkatli kullanın.
Kalp hastalığı, düzensiz kalp ritmi veya anjin öykünüz varsa bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamilelikte uzun süre kullanılmaması tavsiye edilir.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: Tedavi edici bir gereklilik olmaksızın ilacın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Dozaj ve uygulama yolu ile bildirilenlerden farklı bir doz "almak" yasaktır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Argotone nasıl kullanılır: Dozaj
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Her burun deliğine günde 2-3 kez 3 damla.
Argotone aerosol ile uygulandığında da iyi sonuçlar elde edilir.
Aşırı dozda Argotone aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı durumunda (örneğin, yanlışlıkla oral alım), merkezi depresyon ve sedasyon veya ajitasyon ile heyecan atakları, çocuklarda hipertansif kriz ve yüzde konjesyon görülebilir.
Argotone'un kazara aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
ARGOTON KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZ VEYA ECZACINIZLA İLETİŞİME GEÇİNİZ.
Yan Etkiler Argotone'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Argotone da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
İlaç, geri tepme mukoza zarlarının duyarlılık veya tıkanıklık fenomenlerini lokal olarak belirleyebilir. Özellikle önerilen sınırın ötesinde yüksek doz veya uzun süreli tedaviler için, iltihaplı mukoza zarları ve sindirim mukozası yoluyla emilen efedrin, genellikle taşikardi, hipertansiyon, baş ağrısı, idrara çıkma bozuklukları, uykusuzluk, huzursuzluk gibi sistemik etkilere neden olabilir.
Bunun ne sıklıkla meydana geldiği tam olarak bilinmemekle birlikte, bazı kişilerde ara sıra göğüs ağrısı (anjina gibi kalp problemleri nedeniyle) olabilir.Argotone kullanırken bu semptomları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
Kullanma talimatındaki talimatlara uyulması yan etki riskini azaltır. Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
UYARI: İlacı ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
NOT - Mendillerdeki argoton lekeleri, her türlü deterjanla ılık suda yıkanarak kolayca çıkarılacaktır. Lekeleri kalıcı hale getireceği için kaynar su kullanılmamalıdır.
ARGOTON, Sağlık Bakanlığı'nın mevcut hükümlerine uygun olarak, çocuklara dayanıklı, açılması zor bir pakette paketlenmiştir.Bu nedenle, ŞİŞEYİ AÇMAK İÇİN KAPAĞA BASIN VE AYNI ANDA ÇEVİRMENİZ GEREKİR.Kapatmak için, sadece sıkıca vidalayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
100 ml çözelti şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Efedrin hidroklorür g 0.9
Buzağı gümüş g 1.0
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, arıtılmış su, susuz sodyum tiyosülfat.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Burun damlası, çözüm. 20 ml'lik şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARGOTON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml çözelti şunları içerir:
buzağı gümüş 1 gr
Efedrin hidroklorür 0.9 g.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Burun damlaları.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Nazal antiseptik ve dekonjestan.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Günde 2-3 defa her bir burun deliğine 3 damla.
ARGOTONE aerosol ile uygulandığında da iyi sonuçlar elde edilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürüne ve genel olarak sempatomimetik aminlere karşı bilinen aşırı duyarlılık, kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon. Glokom, prostat hipertrofisi, hipertiroidizm. Monoamin oksidaz inhibitör tedavisi (MAOI'ler) sırasında veya sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın. İlaç 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda ve özellikle hipertansif hastalarda nazal dekonjestanların kullanımı zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.Uzun süreli vazokonstriktör kullanımı burun ve paranazal mukozanın normal fonksiyonunu değiştirebilir. sinüsler, ayrıca uyuşturucu bağımlılığına neden olur. Bu nedenle uzun süre tekrarlanan uygulamalar zararlı olabilir. Şeker hastalarında ve idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle yaşlılarda dikkatli kullanın.
Özellikle uzun süreli topikal ürünlerin kullanımı, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir. birkaç gün sonra doktorunuza danışınız, her halükarda tedaviye bir haftadan fazla devam edilmemelidir.
Önerilen dozları titizlikle uygulayın. Ürün, yanlışlıkla yutulursa veya aşırı dozlarda uzun süre kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Efedrin, kortikosteroidlerin plazma yarı ömrünü azaltır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
İlacın hamilelikte uzun süre kullanılmaması tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürün, geri tepme mukoza zarlarının duyarlılığını veya tıkanıklığını lokal olarak belirleyebilir. Özellikle önerilen sınırın ötesinde yüksek doz veya uzun süreli tedaviler için, iltihaplı mukoza zarları ve sindirim mukozası yoluyla emilen Efedrin, genellikle taşikardi, hipertansiyon, baş ağrısı, idrara çıkma bozuklukları, uykusuzluk, huzursuzluk gibi sistemik etkilere neden olabilir.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı durumunda (örneğin, yanlışlıkla oral alım), merkezi depresyon ve sedasyon veya ajitasyon ile heyecan atakları, çocuklarda hipertansif kriz ve yüzde konjesyon görülebilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Argoton, Efedrin hidroklorürün vazokonstriktör aktivitesi nedeniyle lokal bir dekonjestan etkiye ve Vitellinate Silver'ın varlığına bağlı olarak antiseptik etkiye sahiptir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Gümüş vitellin emilmez
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
LD50, Efedrin hidroklorür için değerlendirildi: sıçanda (iv137 mg/kg; sc 600 mg/kg); tavşanda (iv 60 mg/kg; ip 355 mg/kg; sc 360 mg/kg; im 340 mg/ kg; os 590 mg/kg) ve köpeklerde (iv 72.5 mg/kg; sc 220 mg/kg).
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sodyum klorit;
sodyum tiyosülfat susuz;
demineralize su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Normal çevre koşullarında saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
20 ml içeren, açılması zor kapaklı cam şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
4.2 numaralı maddeye bakın.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MİLANO
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
%1 + %0.9 Burun damlası - 20 ml şişe AIC n 003950019
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İzin tarihi: 29 Eylül 1950
Yenileme: 1 Haziran 2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
01/07/2007
