Aktif maddeler: Deksametazon
DECADRON 4mg / 1ml enjeksiyonluk çözelti
DECADRON 8mg / 2ml enjeksiyonluk çözelti
Paket boyutları için Decadron paket ekleri mevcuttur: - DECADRON 0,5 mg tabletler, DECADRON 0,75 mg tabletler
- Decadron 2 mg/ml oral damla, solüsyon
- DECADRON 4mg / 1ml enjeksiyonluk solüsyon, DECADRON 8mg / 2ml enjeksiyonluk solüsyon
Decadron neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKO-TERAPÖTİK KATEGORİ
Enjekte edilebilir DECADRON FOSFAT, hormonal bir preparat olan bir kortikosteroiddir (veya glukokortikoiddir).
Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla.
Adrenokortikal yetmezlik: DECADRON enjeksiyonluk solüsyon "esas olarak glukokortikoid aktiviteye ve zayıf mineralokortikoid aktiviteye sahiptir. Bu nedenle tam replasman tedavisine izin vermez ve kullanımı tuzlar veya deoksikortikosteron veya her ikisi ile entegre edilmelidir. Bu nedenle entegre, DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu tüm hastalarda endikedir. adrenokortikal yetmezlik türleri, örneğin Addison hastalığında veya hem glukokortikoid hem de mineralokortikoid aktivitesinin değiştirilmesini gerektiren bilateral adrenalektomi vakalarında.
Göreceli adrenokortikal yetmezlik: Adrenokortikal hormonların baskılayıcı dozları ile uzun süreli tedavinin askıya alınmasını takiben meydana gelebilecek nispi adrenokortikal yetmezlikte, mineralokortikoid aktivitesi bozulmadan kalabilir. Bu nedenle, baskın olarak bir glikortikoid hormon ile ikame, adrenokortikal fonksiyonu normale döndürmek için yeterli olabilir. Ani bir etkiye ihtiyaç duyulduğunda, etkinliği uygulamadan birkaç dakika sonra kendini gösterebileceğinden, DECADRON enjeksiyonluk çözelti hayati öneme sahip olabilir.
Bilateral adrenalektomi veya hipofizektomi yapılan hastalarda ameliyat öncesi ve sonrası destekleyici tedavi: Yetersiz adrenokortikal rezervden şüphelenilen diğer cerrahi durumlarda; geleneksel tedaviye yanıt vermeyen postoperatif şok vakalarında.
Süpüratif olmayan tiroidit: tiroid krizinde oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla.
Şok: DECADRON enjeksiyonluk solüsyon, yüksek (farmakolojik) dozlarda kortikosteroid gerektiğinde ek bir şok tedavisi olarak yararlıdır: örneğin, şiddetli hemorajik, travmatik, cerrahi şok. DECADRON enjeksiyonluk çözelti ile tedavi, gerekli olabilecek spesifik veya destekleyici önlemlerin yerine bir tamamlayıcıdır ve bir tamamlayıcıdır: örneğin, dolaşım hacminin yeniden entegrasyonu, su ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi, oksijen uygulaması, cerrahi önlemler, antibiyotik tedavisi .
Romatizmal hastalıklar: Kısa bir süre için (akut bir atak veya alevlenme sırasında hastaya yardım etmek için) aşağıdaki formlarda ek tedavi olarak: travma sonrası osteoartrit, osteoartrit sinovit, romatoid artrit, akut ve subakut bursit, epikondilit, akut nonspesifik tenosinovit, akut gut artriti, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, jüvenil romatoid artrit.
Kollajen hastalıkları: seçilmiş sistemik lupus eritematozus ve akut romatizmal kardit vakalarında alevlenme sırasında veya idame tedavisi için.
Dermatolojik hastalıklar: pemfigus, şiddetli polimorfik eritem (Stevens-Johnson sendromu), eksfolyatif dermatit, büllöz herpetiform dermatit, şiddetli seboreik dermatit, şiddetli sedef hastalığı, mikoz fungoides.
Alerjik durumlar: şiddetli alerjik formların ilk kontrolü için: astım durumu, kontakt dermatit, atopik dermatit, serum reaksiyonu, mevsimsel veya sürekli alerjik rinit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, transfüzyonlara karşı ürtiker reaksiyonları, laringeal ödem akut enfeksiyöz olmayan (enfeksiyöz olmayan) bronşiyal astım ilk tercih edilen ilaç adrenalindir), anafilakside adrenalin ile ilişkili anjiyonörotik ödem.
Oftalmoloji: alerjik konjonktivit, keratit, marjinal alerjik kornea ülserleri, oftalmik herpes zoster, iritis, iridosiklit, koryoretinit, yaygın posterior üveit ve koroidit, oftalmik nevrit, nörit gibi gözü ve uzantıları etkileyen şiddetli akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler , sempatik oftalmi, gözün ön segmentinin iltihabı.
Gastrointestinal hastalıklar: ülseratif kolitte (sistemik tedavi), bölgesel enteritte (sistemik tedavi) hastalığın kritik dönemlerinde adjuvan.
Solunum yolu hastalıkları: sarkoidoz, başka yollarla tedavi edilemeyen Loeffler sendromu, berilyoz, fulminan veya yayılmış akciğer tüberkülozu (uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte), aspirasyon pnömonisi, bronkospazm veya bronşiyal ödemin önemli bir rol oynadığı durumlarda pulmoner amfizem, diffüz interstisyel pulmoner fibrozis (Hamman-Rich sendromu).
Hematolojik hastalıklar: edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, yetişkinlerde idiyopatik ve sekonder trombositopenik purpura (sadece intravenöz; intramüsküler uygulama kontrendikedir), eritroblastopeni, konjenital hipoplastik anemi (eritroid).
Neoplastik hastalıklar: kanserle ilişkili hiperkalseminin palyatif tedavisi için, yetişkinlerde lösemi ve lenfoma için ve çocuklarda akut lösemi için.
Ödemli durumlar: idiyopatik tipte veya lupus eritematozus nedeniyle üremi olmaksızın nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonuna neden olmak. Diüretiklerle birlikte, diürezi indüklemek için: refrakter asitli karaciğer sirozu, refrakter konjestif kalp yetmezliği.
Serebral ödem: DECADRON enjeksiyonluk solüsyon, çeşitli etiyolojilere sahip beyin ödemi olan hastaların tedavisinde kullanılabilir: 1) primer veya metastatik beyin tümörleri ile ilişkili; 2) serebral korteksi içeren serebral vasküler bozukluklarla (akut apopleksi) bağlantılı; 3) beyin cerrahisi ile ilişkili; 4) kafa yaralanmaları veya psödo beyin tümörleri ile ilişkili. İlaç ayrıca beyin tümörlerine sekonder intrakraniyal hipertansiyonu olan hastalarda ameliyata hazırlanmak için; ameliyat edilemeyen veya nüks eden beyin neoplazmaları olan hastalarda palyatif olarak kullanılabilir. DECADRON enjeksiyonluk solüsyonunun beyin ödeminde kullanılması " dikkatli nörolojik değerlendirme ve beyin cerrahisi veya diğer spesifik tedaviler gibi radikal tedaviler.
İntrasinovyal veya yumuşak doku enjeksiyonu ile: kısa bir süre için (akut bir atak veya alevlenme sırasında hastaya yardımcı olmak için) aşağıdaki formlarda ek tedavi olarak: osteoartrit sinovit, romatoid artrit, akut ve subakut bursit, akut gut artriti, epikondilit, akut nonspesifik tenosinovit, travma sonrası osteoartrit, travmatik artrit, Dupuytren hastalığı, fibromiyozit, nevrit ve interkostal nevralji, tendinit, peritendinit, De Quervain hastalığı, tetik parmak.
Muhtelif: blokaj veya subaraknoid blok tehdidi ile tüberküloz menenjit (uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte).
Krup: DECADRON enjeksiyonluk solüsyon birkaç saat içinde laringospazm, ödem, öksürük veya stridoru rahatlatabilir ve genellikle ilk dozdan sonraki 12 saat içinde kalıcı iyileşmeye yol açar.Aynı zamanda antibiyotikler de dahil olmak üzere geleneksel difteri tedavisi.
Adrenokortikal hiperfonksiyonelliğin tanısal testi.
Kullanım Önlemleri Decadron'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Hastalığın kontrolü için gerekli olan minimum pozolojinin kullanılması ve mümkün olan en kısa sürede kademeli bir doz azaltımının uygulanması tavsiye edilir. Orta veya yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının artmasına, su ve tuz tutulmasına veya aşırı potasyum tükenmesine neden olabilir. Bu etkilerin, yüksek dozlarda kullanılmadıkça, sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Düşük tuzlu bir diyet ve ekstra potasyum alımı gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.Uzun süreli tedavi sırasında, bir antasit içeren bir anti-ülser rejimi önlem olarak uygun olabilir.Kortikosteroid tedavisi gören ve önemli strese maruz kalan hastalarda, daha önce hızlı etkili kortikosteroidlerin dozajında bir artış endikedir. , stresli durum sırasında ve sonrasında.Kas içi uygulama ile belirlenen daha yavaş emilim hızı dikkate alınmalıdır.İlaca bağlı ikincil adrenokortikal yetmezlik, dozaj kademeli olarak azaltılarak en aza indirilebilir. Bununla birlikte, bu tür nispi yetersizlik, tedavinin durdurulmasından sonra birkaç ay devam edebilir: bu süre içinde meydana gelen herhangi bir stresli durumda, bu nedenle hormon tedavisine yeniden başlanması tavsiye edilir. Hasta zaten steroid tedavisi görüyorsa, doz artışı gerekebilir. Mineralokortikoidlerin salgılanması yetersiz olabileceğinden, aynı anda tuz, bir mineralokortikoid veya her ikisinin uygulanması tavsiye edilir. Nadir durumlarda, parenteral kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelmiştir: özellikle hastanın tıbbi öyküsü herhangi bir ilaca alerjiyi gösteriyorsa, uygulamadan önce gerekli önlemlerin alınması tavsiye edilir. Kortikosteroidler cilt testlerine verilen yanıtları baskılayabilir. Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır. Kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda, özellikle yüksek dozlarda, nörolojik komplikasyon tehlikesi ve antikor yanıtı eksikliği göz önüne alındığında, diğer immün prosedürler uygulanmamalıdır. Hipoprotrombinemi varlığında, kortikosteroid tedavisi sırasında asetilsalisilik asit dikkatli kullanılmalıdır.Hipotiroid hastalarda veya karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroidlere yanıt artabilir. Tedavi başlangıcında serum kreatinin değerleri yüksek olan hastalarda ve tedavinin başlamasından sonra ikincil bir enfeksiyon gelişen hastalarda ölüm oranı.
Mevcut tüberkülozda DECADRON enjeksiyonluk solüsyonunun kullanımı, hastalığın tedavisi için kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejimle birlikte kullanıldığı fulminan veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlandırılmalıdır. Tüberküline pozitif yanıt alındığında, hastalığın yeniden aktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın izleme gereklidir.Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi uygulanmalıdır: Steroidler aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: perforasyon olasılığı olan nonspesifik ülseratif kolit ; apseler veya diğer piyojenik enfeksiyonlar; divertikülit; yakın zamanda bağırsak anastomozu; aktif veya gizli mide ülseri; böbrek yetmezliği; hipertansiyon; osteoporoz; myastenia gravis.
Yağ dokusunun sistemik emboli vakaları, kortizon doz aşımından kaynaklanan olası komplikasyonlar olarak tanımlanmıştır. Korneal ülserasyon ve perforasyon riski göz önüne alındığında, oftalmik herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.
Hipotiroidi ve sirotik hastalarda kortikosteroidlerin etkileri daha belirgindir. Bazı hastalarda steroidler sperm hareketliliğini ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir. Difenilhidantoin, kortikosteroidlerin metabolizmasında ve klerensinde bir artışa neden olabilir; sonuç olarak steroid dozunun arttırılması gerekli olabilir.
Kortikosteroidler bazı enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilir ve kullanımları sırasında üst üste binen enfeksiyonlar oluşabilir.Kortikosteroid tedavisi sırasında enfeksiyonlara karşı dirençte azalma ve enfeksiyöz süreçlerin lokalize olmama eğilimi görülebilir.Kortikosteroidler semptomlardan semptomlara kadar değişebilen psişik değişiklikler gösterebilir. öfori, uykusuzluk, ruh hali değişiklikleri, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyon, gerçek psikotik belirtilere. Mevcut olduğunda, psişik dengesizlik ve psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı arka subkapsüler katarakt, optik sinirlerde olası hasar ile glokoma neden olabilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların başlamasını kolaylaştırabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören çocuklar ve ergenler, büyüme ve gelişme açısından yakından izlenmelidir. Eklem içi kortikosteroid enjeksiyonu hem sistemik hem de lokal etkilere neden olabilir.Eklemlerde sıvı bulunması, septik süreçleri ekarte etmek için uygun incelemeler gerektirir.Ağrıda belirgin bir artış - lokal ödem ile birlikte, eklem hareketliliğinin daha da kısıtlanması , ateş ve genel halsizlik - bir "septik artrit" varlığını gösterir. Bu komplikasyon ortaya çıkarsa ve sepsis tanısı doğrulanırsa uygun anti-enfektif tedavi başlatılmalıdır.Enfekte bölgelere bir steroidin lokal enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Kortikosteroidler stabil olmayan eklemlere enjekte edilmemelidir. Enflamatuar sürecin aktivitesi devam ettiği sürece, semptomatik iyileşme sağlanan eklemleri kötüye kullanmamanın önemi hastalara açıkça vurgulanmalıdır. Tendonlara kortikosteroid enjekte etmekten kaçının.
Hamilelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
İnsan üremesi ile ilgili olarak kortikosteroidlerle ilgili yeterli çalışmalar henüz mevcut olmadığından, bu ilaçların hamile kadınlarda, emziren annelerde veya çocuk doğurma çağındaki kadınlarda kullanımı, ilacın anne ve fetüs için olası risk ve avantajlarının olmasını gerektirir. Hamilelik sırasında önemli dozlarda kortikosteroid tedavisi görmüş annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri olup olmadığını belirlemek için dikkatli kontrollere tabi tutulmalıdır.Anne sütünde kortikosteroidler bulunmuştur ve büyümeyi durdurabilir, endojen kortikosteroidlerin üretimini engelleyebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olur Kortikosteroid tedavisi gören annelere emzirmemeleri tavsiye edilmelidir.
Etkileşimler Decadron'un etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Difenilhidantoin, fenobarbital, efedrin ve rifampisin, azalan kan seviyeleri ve azalmış fizyolojik aktivite ile kortikosteroidlerin klirensini artırabilir; bu, kortikosteroid dozunun ayarlanmasını gerektirir.Bu etkileşimler, deksametazon supresyon testlerini etkileyebilir ve bu ilaçlar uygulanırken dikkatle yorumlanmalıdır. Kumarin kortikosteroidleri ve kumarin antikoagülanlarını aynı anda alan hastalarda protrombin zamanı sıklıkla izlenmelidir, çünkü kortikosteroidler bazı durumlarda bu antikoagülanlara yanıtı bozmuştur. potansiyasyonu gösteren bazı çelişkili raporlar olmasına rağmen, kumarin bileşiklerine yanıt. Kortikosteroidler potasyum tüketen diüretiklerle birlikte uygulandığında, hastalar hipokalemi gelişimi açısından yakından izlenmelidir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Bu ürün diğer steroid preparatları gibi ısıya duyarlıdır. Bu nedenle, flakonların dış yüzeyini sterilize etmek istediğinizde otoklava yerleştirilmemelidir. Donmaktan koruyun.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: İlacın tedavi edici bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder: Doping etkilerine neden olabilir ve tedavi edici dozlarda bile pozitif anti-doping testlerine neden olabilir.
Ürün çölyak hastaları tarafından risksiz olarak alınabilir.
Araç Kullanma ve Makine Kullanımına Etkileri
Araç ve makine kullanma becerisini etkilemez.
Dozaj ve kullanım yöntemi Decadron nasıl kullanılır: Dozaj
Preparat, karıştırılmadan veya seyreltilmeden doğrudan flakondan enjekte edilebilir. Tercih edilirse, etkinlik kaybı olmaksızın enjekte edilebilir sodyum klorür, enjekte edilebilir dekstroz veya transfüzyona uygun kana eklenebilir ve venöz infüzyon ile damla damla uygulanabilir. Bir infüzyon çözeltisine DECADRON enjeksiyonluk çözelti eklendiğinde, çözeltiler koruyucu içermediğinden karışım 24 saat içinde kullanılmalıdır. Normalde enjeksiyonlar için benimsenen aseptik önlemlere uyulmalıdır. DECADRON enjeksiyonluk çözeltinin başlangıç dozu, tedavi edilecek spesifik hastalığa bağlı olarak genellikle günde 0,5 mg ila 20 mg arasında değişebilir. Daha az şiddetli durumlarda, genellikle daha düşük dozlar yeterli olurken, bazı hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gerekli olabilir. Parenteral pozoloji genellikle her 12 saatte bir verilen oral dozun üçte biri ile yarısı arasında değişir. Ancak hastanın yaşamının tehlikede olduğu bazı akut acil durumlarda, ağızdan alınan dozlara göre birden çok değere ulaşabilen olağan dozun üzerinde dozların verilmesi haklı görülebilir. İlk pozoloji, tatmin edici bir yanıt elde edilene kadar değiştirilmemeli veya uygun şekilde ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt gözlenmezse, DECADRON enjeksiyonluk çözelti ile tedavi kesilmeli ve diğer uygun tedaviye geçilmelidir. Pozoloji gereksinimlerinin değişken olduğunu ve pozolojinin hastalığa ve hastanın yanıtına göre bireysel vakalara uyarlanması gerektiğini vurgulamak önemlidir. Olumlu bir yanıt alındıktan sonra, istenen klinik yanıtı sürdürmek için yeterli minimum doza ulaşılana kadar ilacın başlangıç dozu küçük miktarlarda ve uygun zaman aralıklarında azaltılarak uygun idame dozu belirlenmelidir. hastanın sürekli klinik izlenmesi temelinde ayarlanmalıdır.Pozolojinin düzeltilmesini gerektirebilecek durumlar arasında, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere, hastanın bireysel yanıtına ve hastanın doğrudan stresli durumlara maruz kalma etkisine bağlı olarak klinik koşullarda meydana gelen değişiklikler yer alır. hastalık.; ikinci durumda, hastanın durumuna göre değişen bir süre için DECADRON enjeksiyonluk çözelti dozunun arttırılması gerekebilir.İlaç birkaç günden fazla bir süre boyunca uygulandığında, tedavinin durdurulması Aniden değil, kademeli olarak uygulanmalıdır.
İntravenöz ve intramüsküler enjeksiyon: Mümkün olduğunda, hasta şoktayken hem başlangıç dozu hem de sonraki tüm dozlar için intravenöz yol kullanılmalıdır (bunun nedeni, bu tür hastalarda, ilaç ne olursa olsun başka herhangi bir uygulama yolunun düzensiz bir sonuç belirlemesidir). absorbe oranı). Kan basıncı yanıtı gözlemlenirse, oral tedaviye geçmek mümkün olana kadar kas içi yolu kullanın. Hastaya rahatsızlık vermemek için her enjeksiyon bölgesine kas içine 2 ml'den fazla enjekte edilmemelidir. Acil durumlarda, intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon için DECADRON enjeksiyonluk solüsyonunun olağan dozu, hastalığın şiddetine bağlı olarak 1-5 ml (4 ila 20 mg)'dir (ayrıca "Şok" bölümüne bakınız) yeterli yanıt gözlenene kadar tekrarlanmalıdır. İlk iyileşme sağlandığında, gerektiğinde tekrarlanarak 0,5-1 ml (2 ila 4 mg) tek doz yeterli olabilir.Toplam günlük doz, şiddetli formlarda bile genellikle 20 ml'yi (80 mg) geçmemelidir. maksimum etki isteniyorsa uygulama 3-4 saat aralıklarla tekrarlanmalı veya damar içi ve damla infüzyon şeklinde verilmelidir.Akut hastalıklarda intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar endikedir.Akut dönemden sonra en kısa sürede oral steroid tedavisine geçilmelidir. Şok: Olağan doz, tek bir intravenöz enjeksiyonda uygulanan 2-6 mg/kg vücut ağırlığıdır. Şok devam ederse, bu doz 2-6 saat içinde tekrarlanabilir. Alternatif olarak, DECADRON enjeksiyonluk çözelti, tek bir intravenöz enjeksiyonda 2-6 mg / kg vücut ağırlığı dozunda hemen ardından eşit dozda venöz infüzyon şeklinde uygulanabilir. DECADRON enjeksiyonluk solüsyon ile tedavi, geleneksel tedavinin yerini almaz ve tamamlayıcıdır (bkz. "Önlemler"). Bu öneriler, şok tedavisinde yüksek (farmakolojik) dozlarda kortikosteroid kullanımına yönelik mevcut tıbbi uygulamadaki eğilimi yansıtmaktadır. DECADRON enjeksiyonluk çözelti için aşağıdaki dozaj endikasyonları çeşitli yazarlar tarafından önerilmiştir: - Cavanagh: 20 mg'lık ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 24 saat boyunca sürekli venöz infüzyonla 3 mg / kg vücut ağırlığı - Dietzman: 2-6 mg / Tek bir intravenöz enjeksiyonda vücut ağırlığının kg'ı. - Frank: Başlangıçta 40 mg, ardından şok devam ederse 4-6 saatte bir tekrarlayan intravenöz enjeksiyon - Oaks: Başlangıçta 40 mg, ardından şok devam ederse 2-6 saatte bir tekrarlayan intravenöz enjeksiyon. - Schumer: Tek bir intravenöz enjeksiyonda 1 mg/kg vücut ağırlığı Bu dozlar, DECADRON enjeksiyonluk çözelti için genellikle önerilen dozlara kıyasla yüksektir: ancak bunlar, acil durumlarda, yüksek doz gerektiren akut durumlarda kullanılacak pozolojilerdir. Farmakolojik dozlar: Adrenal yetmezlik veya gastrointestinal ülser gibi komplikasyonları önlemek için yüksek dozlarda kortikosteroidlerin uygulanmasına ancak hastanın durumu stabil hale geldiği sürece ve genellikle 48-72 saati geçmeyen bir süre devam edilmelidir. DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu, etkinlik kaybı olmaksızın, sodyum klorür enjeksiyonuna veya dekstroz enjeksiyonuna eklenebilir ve venöz infüzyon yoluyla damla damla uygulanabilir.Bir infüzyon solüsyonuna DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu eklendiğinde, karışım kullanılmalı ve infüzyon çözeltileri koruyucu içermediğinden 24 saat içinde. Akut apopleksi ile ilişkili serebral ödem: başlangıçta 10 mg (2.5 mi) intravenöz enjeksiyon için DECADRON solüsyonu ve daha sonra 10 gün boyunca her 6 saatte bir intramüsküler olarak 4 mg (1 mi). Sonraki 7 gün içinde doz sıfıra düşürülmelidir. Primer veya metastatik beyin tümörleri, beyin cerrahisi, kafa travması, psödo beyin tümörleri veya beyin tümörü nedeniyle kafa içi basıncı artmış hastalarda ameliyat hazırlıkları ile ilişkili: başlangıçta 10 mg (2.5 ml) DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu intravenöz ve daha sonra intramüsküler olarak Serebral ödem semptomları azalıncaya kadar her 6 saatte bir 4 mg (1 ml) Genellikle 12-24 saat içinde bir yanıt gözlenir: dozaj 2-4 gün sonra azaltılabilir ve 5-7 gün boyunca kademeli olarak askıya alınabilir. Tekrarlayan veya ameliyat edilemeyen tümörleri olan hastaların palyatif tedavisi için: idame dozu, DECADRON enjeksiyonluk solüsyonu veya DECADRON tabletleri kullanan vakalara göre uyarlanmalıdır Günde iki veya üç kez 2 mg Serebral ödemin kontrolü için gerekli minimum doz kullanılmış. Kortikosteroid tedavisiyle ilişkili olağan önlemlere uyulmalıdır. Çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak mide-bağırsak ülserlerini veya kanamayı önlemek için antasitler, antikolinerjikler ve diyet önlemlerinin reçetelenmesine dikkat edilmelidir. 2 ila 5 mg). Aynı zamanda yeterli dozda antibiyotik içeren konvansiyonel difteri tedavisi uygulanmalıdır. Özellikle şiddetli vakalarda, daha ileri akut atakları önlemek için ihtiyati tedbir olarak steroid tedavisine 2 veya 3 gün boyunca düşük dozlarda devam edilebilir Parenteral ve oral tedavi kombinasyonu: akut kendi kendini sınırlayan alerjilerde veya kronik alerjik hastalıkların alevlenmelerinde (akut alerjik rinit, akut mevsimsel alerjik bronşiyal astım atakları, ilaç ürtikeri, anjiyonörotik ödem, kontakt dermatit, vb.), parenteral tedavi ve oral tedavinin kombinasyon halinde uygulandığı aşağıdaki dozaj çizelgesi önerilir:
DOZAJ (toplam günlük)
1. gün "tek 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg enjeksiyonu
kas içine enjeksiyon için çözüm
2. gün 2 tablet 0,5 mg DECADRON günde 2 defa 4 tablet
3. gün 2 tablet 0,5 mg DECADRON Günde 2 defa 4 tablet
4. gün 1 tablet 0,5 mg DECADRON Günde 2 defa 2 tablet
5. gün 1 tablet 0,5 mg DECADRON Günde 2 defa 2 tablet
6. gün 1 tablet günde 0.5 mg DECADRON 1 tablet
7. gün 1 tablet günde 0.5 mg DECADRON 1 tablet
8. Gün Kontrol ziyareti
DOZAJ PROGRAMI (bir öncekine alternatif olarak)
1. gün 1 veya 2 ml (4 mg) enjeksiyonluk DECADRON çözeltisi 4 veya 8 mg (4 mg/ml) kas içinden
2. gün 2 tablet 0.75 mg DECADRON günde 2 defa 4 tablet
3. gün 2 tablet 0.75 mg DECADRON Günde 2 defa 4 tablet
4. gün 1 tablet 0.75 mg DECADRON Günde 2 defa 2 tablet
5. gün 1 tablet günde 0.75 mg DECADRON 1 tablet
6. gün 1 tablet günde 0.75 mg DECADRON 1 tablet
7. Gün Tedavi yok
8. Gün Kontrol ziyareti
Bu planın amacı, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sunmak ve aynı zamanda kronik vakalarda aşırı doz tehlikesini en aza indirmektir. Bazı hastalarda hastalık kontrolüne izin vermek için tek başına yeterlidir. Diğer hastalar, örneğin topikal steroidler, antihistaminikler veya bronkodilatörler gibi daha fazla tedavi gerektirir. Sınırlı sayıda hastada sistemik steroid tedavisi de gerekebilir. Bu ikinci hasta grubunda semptomların yeniden ortaya çıkmasından bir gün önce kullanılan pozolojiye dayanarak, doktor başka bir tedavi reçete edip etmeme konusunda daha kolay karar verebilecektir. Enfeksiyon semptomlarının eşlik ettiği astım alevlenmelerinde, antibiyotiklerin aynı anda uygulanması önerilir.İntrasinovyal ve yumuşak doku enjeksiyonları: İntrasinovyal ve yumuşak doku enjeksiyonları genellikle bir veya ikiden fazla eklem ve bölge etkilenmediğinde kullanılır. genellikle kabul edilen geleneksel önlemleri uygulamak gerekir.Semptomlar üzerinde olumlu etki gösterse de, hormonun iltihabın nedeni üzerinde hiçbir etkisi olmadığı için kesinlikle bir tedavi değildir.
Normal olarak kullanılan tek dozlardan bazıları şunlardır:
Enjeksiyon sıklığı, tedaviye verilen cevaba bağlı olarak 3-5 günde bir ila 2-3 haftada bir arasında değişir.
Aşırı doz Çok fazla Decadron aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı ile ilgili veri yoktur.
Yan Etkiler Decadron'un yan etkileri nelerdir?
Su ve elektrolit bozuklukları: sodyum tutulması; Su tutma; yatkın kişilerde konjestif kalp yetmezliği; potasyum tükenmesi; hipokalemik alkaloz; hipertansiyon, hipotansiyon veya şok benzeri reaksiyon.
Kas-iskelet sistemi: kas astenisi; steroid miyopatisi; kas kütlesinde azalma; osteoporoz; vertebral kompresyon kırıkları; femur başı ve humerusun aseptik nekrozu, uzun kemiklerin spontan kırıkları.
Gastrointestinal: olası perforasyon ve kanama ile mide ülseri; pankreatit; karın şişliği; ülseratif özofajit.
Dermatolojik: gecikmiş yara iyileşmesi; ince ve kırılgan cilt; peteşi ve morarma; eritem; artan terleme; özellikle perineal bölgede yanma ve kaşıntı (intravenöz enjeksiyondan sonra); diğer cilt reaksiyonları.
Nörolojik: konvülsiyonlar; genellikle tedaviden sonra papilödem (beynin psödotümörü) ile artan kafa içi basıncı; baş dönmesi; baş ağrısı.
Endokrinolojik: adet anormallikleri; cushingoid durumu; çocuklarda bodurluk; özellikle travma, ameliyat veya ciddi hastalık nedeniyle stres dönemlerinde ikincil adrenokortikal ve hipofiz yetmezliği; bozulmuş glukoz toleransı; gizli diabetes mellitus belirtileri; diyabette insülin veya oral hipoglisemiklere artan ihtiyaç.
Oftalmolojik: arka subkapsüler katarakt; artan göz içi basıncı; glokom; egzoftalmi.
Metabolik: Negatif nitrojen dengesi ile protein katabolizması, bu nedenle uzun süreli tedavilerde protein oranı yeterince arttırılmalıdır.
Diğerleri: aşırı duyarlılık, tromboembolizm. Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler enjekte edilebilir steroid preparatlarına atfedilmiştir: yüz ve başın lezyon içi tedavisi ile ilişkili nadir körlük vakaları; hiperpigmentasyon veya hipopigmentasyon; cilt ve deri altı atrofisi; steril apseler; intraartiküler enjeksiyondan sonra alevlenme Charcot tipi artropati Yüksek doz intravenöz kortikosteroidlerin hızlı uygulanmasını takiben kardiyak aritmiler ve/veya dolaşım kollapsı raporları vardır.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ürün diğer steroid preparatları gibi ısıya duyarlıdır. Bu nedenle, flakonların dış yüzeyini sterilize etmek istediğinizde otoklava yerleştirilmemelidir. Donmaktan koruyun.
DİKKAT: TIBBİ ÜRÜNÜ PAKET ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA KULLANMAYINIZ.
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
KOMPOZİSYON
Enjeksiyonluk DECADRON solüsyonunun her ml'si şunları içerir:
aktif madde: deksametazon-21-fosfat 4.00 mg;
yardımcı maddeler: kreatinin, sodyum bisülfit, sodyum sitrat, metil p-hidroksibenzoat, propil phidroksibenzoat, enjeksiyonluk su.
FARMASÖTİK FORM
Enjekte edilebilir çözüm
1 ampul 1 ml ve 2 ml.
3 ampul 1ml ve 2ml.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DECADRON ENJEKTE EDİLEN ÇÖZÜM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti şunları içerir: 4 mg deksametazon-21-fosfat.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM
Enjekte edilebilir çözüm.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla.
adrenokortikal yetmezlik - Decadron enjeksiyonluk solüsyon "esas olarak glukokortikoid aktiviteye ve düşük mineralokortikoid aktiviteye sahiptir. Bu nedenle tam replasman tedavisine izin vermez ve kullanımı tuzlar veya deoksikortikosteron veya her ikisi ile entegre edilmelidir. Bu nedenle entegre, Decadron enjeksiyonluk solüsyon her türde endikedir. adrenokortikal yetmezlik, örneğin Addison hastalığında veya hem glukokortikoid hem de mineralokortikoid aktivitesinin değiştirilmesini gerektiren bilateral adrenalektomi vakalarında.
Göreceli adrenokortikal yetmezlik - Adrenokortikal hormonların baskılayıcı dozları ile uzun süreli tedavinin askıya alınmasını takiben ortaya çıkabilecek nispi adrenokortikal yetmezlikte, mineralokortikoid aktivitesi bozulmadan kalabilir. Bu nedenle, baskın olarak bir glikortikoid hormon ile ikame, adrenokortikal fonksiyonu normale döndürmek için yeterli olabilir.Derhal etki ihtiyacı ortaya çıktığında, Decadron enjeksiyonluk çözelti, etkinliği uygulamadan birkaç dakika sonra kendini gösterebileceğinden hayati öneme sahip olabilir.
Bilateral adrenalektomi veya hipofizektomi yapılan hastalarda ameliyat öncesi ve sonrası destekleyici tedavi - Yetersiz adrenal korteks rezervinden şüphelenilen diğer cerrahi durumlarda; geleneksel tedaviye yanıt vermeyen postoperatif şok vakalarında.
Süpüratif olmayan tiroidit - Tiroid krizinde oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon ile.
Şok - Decadron enjeksiyonluk çözelti, yüksek (farmakolojik) dozlarda kortikosteroid gerektiğinde ek şok tedavisi olarak yararlıdır: örneğin, şiddetli hemorajik, travmatik, cerrahi şok. Decadron enjeksiyonluk solüsyon ile tedavi tamamlayıcıdır ve gerekli olabilecek spesifik veya destekleyici önlemlerin yerine geçmez: örneğin, dolaşım hacminin yeniden entegrasyonu, su ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi, oksijen uygulaması, cerrahi önlemler, antibiyotik tedavisi .
romatizmal hastalıklar - Kısa bir süre için (akut bir atak veya alevlenme sırasında hastaya yardımcı olmak için) aşağıdaki formlarda ek bir tedavi olarak: travma sonrası osteoartrit, osteoartrit sinovit, romatoid artrit, akut ve subakut bursit, epikondilit, akut nonspesifik tenosinovit, akut gut artriti, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, jüvenil romatoid artrit.
Kollajen hastalıkları - Seçilmiş sistemik lupus eritematozus ve akut romatizmal kardit vakalarında alevlenme sırasında veya idame tedavisi için.
dermatolojik hastalıklar - Pemfigus, şiddetli polimorfik eritem (Stevens-Johnson sendromu), eksfolyatif dermatit, büllöz herpetiformis dermatit, şiddetli seboreik dermatit, şiddetli sedef hastalığı, mikoz fungoides.
alerjik durumlar - Şiddetli alerjik formların ilk kontrolü için: astım durumu dahil bronşiyal astım, kontakt dermatit, atopik dermatit, serum reaksiyonu, mevsimsel veya sürekli alerjik rinit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, transfüzyonlara karşı ürtiker reaksiyonları, akut akut olmayan laringeal ödem enfeksiyöz ( ilk tercih edilen ilaç adrenalindir), anafilakside adrenalin ile ilişkili anjiyonörotik ödem.
Oftalmoloji - alerjik konjonktivit, keratit, marjinal alerjik kornea ülserleri, oftalmik herpes zoster, iritis, iridosiklit, koryoretinit, yaygın posterior üveit ve koroidit, oftalmik nörit gibi gözün ve uzantıların marjinal yükünü etkileyen ciddi akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler , nevrit retrobulbar, sempatik oftalmi, gözün ön segmentinin iltihabı.
Gastrointestinal hastalıklar - Ülseratif kolitte (sistemik tedavi), bölgesel enteritte (sistemik tedavi) hastalığın kritik dönemlerinde adjuvan.
Solunum sistemi hastalıkları - Sarkoidoz, başka yollarla tedavi edilemeyen Loeffler sendromu, berilyoz, fulminan veya yayılmış akciğer tüberkülozu (uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte), aspirasyon pnömonisi, bronkospazm veya bronşiyal ödemin önemli bir rol oynadığı durumlarda pulmoner amfizem, diffüz interstisyel pulmoner fibroz (Hamman) -Zengin sendromu).
hematolojik hastalıklar - Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, yetişkinlerde idiyopatik ve sekonder trombositopenik purpura (sadece intravenöz; intramüsküler uygulama kontrendikedir), eritroblastopeni, konjenital hipoplastik anemi (eritroid).
neoplastik hastalıklar - Kansere bağlı hiperkalseminin palyatif tedavisi için, yetişkinlerde lösemi ve lenfoma için ve çocuklarda akut lösemi için.
ödemli durumlar - Üremi olmaksızın, idiyopatik tipte veya lupus eritematozus nedeniyle nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonuna neden olmak. Diüretiklerle birlikte, diürezi indüklemek için: refrakter asitli karaciğer sirozu, refrakter konjestif kalp yetmezliği.
Beyin ödemi - Decadron enjeksiyonluk solüsyon çeşitli etiyolojilere sahip beyin ödemi olan hastaların tedavisinde kullanılabilir: primer veya metastatik beyin tümörleri ile ilişkili; serebral korteksi içeren serebral vasküler bozukluklarla (akut apopleksi) ilişkili; nöroşirürji ile ilişkili; kafa yaralanmaları veya psödo beyin tümörleri ile ilişkili. İlaç ayrıca beyin tümörlerine sekonder kafa içi hipertansiyonu olan hastalarda ameliyata hazırlanmak için; ameliyat edilemeyen veya nükseden beyin neoplazmalı hastalarda palyatif olarak kullanılabilir. dikkatli nörolojik değerlendirme ve beyin cerrahisi veya diğer spesifik tedaviler gibi radikal tedaviler. İntrasinovyal veya yumuşak doku enjeksiyonu ile: kısa bir süre için (akut bir atak veya alevlenme sırasında hastaya yardımcı olmak için) aşağıdaki formlarda ek tedavi olarak: osteoartrit sinovit, romatoid artrit, akut ve subakut bursit, akut gut artriti, epikondilit, akut nonspesifik tenosinovit, travma sonrası osteoartrit, travmatik artrit, Dupuytren hastalığı, fibromiyozit, nevrit ve interkostal nevralji, tendinit, peritendinit, De Quervain hastalıkları, tetik parmak.
Çeşitli - Blokaj veya subaraknoid blok tehdidi ile tüberküloz menenjit (uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte).
krup - Decadron enjeksiyonluk solüsyon birkaç saat içinde laringospazm, ödem, öksürük veya stridoru giderebilir ve genellikle ilk dozdan sonraki 12 saat içinde kalıcı iyileşme sağlar.Aynı zamanda antibiyotikler dahil geleneksel difteri tedavisi uygulanmalıdır.
Adrenokortikal hiperfonksiyonelliğin tanısal testi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Preparat, karıştırılmadan veya seyreltilmeden doğrudan flakondan enjekte edilebilir. Tercih edilirse, etkinlik kaybı olmaksızın enjekte edilebilir sodyum klorür, enjekte edilebilir dekstroz veya transfüzyona uygun kana eklenebilir ve venöz infüzyon ile damla damla uygulanabilir.
Decadron enjeksiyonluk çözelti bir infüzyon çözeltisine eklendiğinde, çözeltiler koruyucu içermediğinden karışım 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Normalde enjeksiyonlar için benimsenen aseptik önlemlere uyulmalıdır.
Enjeksiyonluk Decadron çözeltisinin başlangıç dozu, tedavi edilecek spesifik hastalığa bağlı olarak genellikle günde 0,5 mg ila 20 mg arasında değişebilir.
Daha az şiddetli durumlarda, genellikle daha düşük dozlar yeterli olurken, bazı hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gerekli olabilir. Parenteral pozoloji genellikle her 12 saatte bir verilen oral dozun üçte biri ile yarısı arasında değişir. Ancak hastanın yaşamının tehlikede olduğu bazı akut acil durumlarda, ağızdan alınan dozlara göre birden çok değere ulaşabilen olağan dozun üzerinde dozların verilmesi haklı görülebilir.
İlk pozoloji, tatmin edici bir yanıt elde edilene kadar değiştirilmemeli veya uygun şekilde ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt gözlenmezse, Decadron enjeksiyonluk çözelti ile tedavi kesilmeli ve diğer uygun tedaviye geçilmelidir.
Pozoloji gereksinimlerinin değişken olduğunu ve pozolojinin hastalığa ve hastanın yanıtına göre bireysel vakalara uyarlanması gerektiğini vurgulamak önemlidir.
Olumlu bir yanıt alındıktan sonra, istenen klinik yanıtı sürdürmek için yeterli minimum doza ulaşılana kadar ilacın başlangıç dozu küçük miktarlarda ve uygun zaman aralıklarında azaltılarak uygun idame dozu belirlenmelidir.
İlacın dozajının hastanın sürekli klinik izlenmesine göre ayarlanması gerektiğini akılda tutmak önemlidir. Pozolojinin düzeltilmesini gerektirebilecek durumlar arasında, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere, hastanın bireysel yanıtına ve hastanın doğrudan stresli durumlara maruz kalma etkisine bağlı olarak klinik koşullarda meydana gelen değişiklikler yer alır. hastalık.; ikinci durumda, hastanın durumuna göre değişen bir süre için Decadron enjeksiyon pozolojisi çözümünü benimsemek gerekli olabilir.
İlaç birkaç günü aşan bir süre boyunca uygulandığında, tedavinin kesilmesi birdenbire değil kademeli olarak uygulanmalıdır.
- Damar içi ve kas içi enjeksiyon: Mümkün olduğunda, hem başlangıç dozu hem de daha sonra uygulanan tüm dozlar için hasta şoktayken intravenöz yol kullanılmalıdır (bunun nedeni, bu tür hastalarda ilaç ne olursa olsun başka herhangi bir uygulama yolunun düzensiz bir emilim oranı belirlemesidir). ). Kan basıncı yanıtı gözlemlenirse, oral tedaviye geçmek mümkün olana kadar kas içi yolu kullanın. Hastaya rahatsızlık vermemek için her enjeksiyon bölgesine kas içine 2 ml'den fazla enjekte edilmemelidir. Acil durumlarda, intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon için Decadron enjeksiyonluk çözeltisinin olağan dozu, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 1-5 ml (4 ila 20 mg)'dir (ayrıca "Şok" bölümüne bakınız). yeterli yanıt gözlenene kadar tekrarlanmalıdır. İlk iyileşme sağlandığında, gerektiğinde tekrarlanarak 0,5-1 ml (2 ila 4 mg) tek doz yeterli olabilir.Toplam günlük doz, şiddetli formlarda bile genellikle 20 ml'yi (80 mg) geçmemelidir. maksimal etki isteniyorsa uygulama 3-4 saat aralıklarla tekrarlanmalı veya damar içi ve damla infüzyon şeklinde verilmelidir Akut hastalıklarda damar içi ve kas içi enjeksiyonlar endikedir Akut dönem geçtikten sonra oral steroid tedavisine geçilir. mümkün olur olmaz.
- Şok: Normal doz 2-6 mg/kg vücut ağırlığı tek intravenöz enjeksiyon şeklindedir.Şok devam ederse bu doz 2-6 saat içinde tekrarlanabilir.Alternatif olarak aynı anda Decadron enjeksiyonluk solüsyon uygulanabilir. 2-6 mg/kg vücut ağırlığı "tek intravenöz enjeksiyonun hemen ardından" eşit dozda venöz infüzyonda. kullanım için"). Bu öneriler, şok tedavisinde yüksek (farmakolojik) dozlarda kortikosteroid kullanımına yönelik mevcut tıbbi uygulamadaki eğilimi yansıtmaktadır. Decadron enjeksiyonluk çözelti için aşağıdaki dozaj endikasyonları çeşitli yazarlar tarafından önerilmiştir:
- Cavanagh: 20 mg'lık ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 24 saat boyunca sürekli venöz infüzyon yoluyla 3 mg / kg vücut ağırlığı.
- Dietzman: Tek bir intravenöz enjeksiyonda 2-6 mg/kg vücut ağırlığı.
- Frank: Başlangıçta 40 mg, ardından şok devam ederse 4-6 saatte bir tekrarlayan intravenöz enjeksiyon.
- Meşe: Başlangıçta 40 mg, ardından şok devam ederse her 2-6 saatte bir tekrarlayan intravenöz enjeksiyon.
- Schumer: Tek bir intravenöz enjeksiyonda 1 mg / kg vücut ağırlığı.
Bu dozlar genellikle Decadron enjeksiyonluk çözelti için önerilen dozlara göre yüksektir: ancak bunlar acil durumlarda, yüksek farmakolojik dozlar gerektiren akut durumlarda kullanılacak pozolojilerdir. Yüksek doz kortikosteroidlerin uygulanmasına, yalnızca hastanın durumunun stabilizasyonu gözlemlendiği sürece ve genellikle 48-72 saatten uzun süre devam edilmemelidir.
Adrenal yetmezlik veya gastrointestinal ülser gibi komplikasyonları önlemek için bu yüksek dozlarla uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
- Akut apopleksi ile ilişkili beyin ödemi: 10 gün boyunca başlangıçta 10 mg (2.5 mi) intravenöz enjeksiyon için Decadron solüsyonu ve daha sonra intramüsküler olarak 4 mg (1 mi) her 6 saatte bir. Sonraki 7 gün içinde doz sıfıra düşürülmelidir.
- Primer veya metastatik beyin tümörleri, beyin cerrahisi, kafa travması, yalancı beyin tümörlerinin tedavisi veya beyin tümörü nedeniyle kafa içi basıncı artmış hastalarda ameliyat hazırlıkları ile ilişkili beyin ödemi: başlangıçta 10 mg (2.5 ml) Decadron enjeksiyonluk çözelti intravenöz olarak ve daha sonra intramüsküler olarak 4 mg (1 ml) serebral ödem semptomları azalıncaya kadar her 6 saatte bir Yanıt genellikle 12-24 saat içinde gözlenir: dozaj azaltılabilir 2-4 gün sonra ve 5-7 gün içinde kademeli olarak kesilir Tekrarlayan veya ameliyat edilemeyen tümörleri olan hastaların palyatif tedavisi için: idame dozu, Decadron enjeksiyonluk solüsyon veya Decadron tabletler kullanılarak münferit vakalara uyarlanmalıdır. günde iki veya üç kez mg yeterli olabilir.Serebral ödem kontrolü için gerekli olan minimum doz kullanılmalıdır. Kortikosteroid tedavisiyle ilişkili olağan önlemlere uyulmalıdır. Gastrointestinal ülserleri veya kanamayı önlemek için antasitler, antikolinerjikler ve diyet önlemleri reçete edilirken dikkate alınmalıdır.
- krup: olağan pozoloji genellikle çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak 0,5 ila 1,25 ml (2 ila 5 mg) arasında değişen tek bir doz içerir.Aynı zamanda, dozlar da dahil olmak üzere geleneksel anti-difteri tedavisi Özellikle şiddetli vakalarda Daha sonraki akut atakları önlemek için ihtiyati tedbir olarak steroid tedavisine 2 veya 3 gün düşük dozlarda devam edilebilir.
- Parenteral ve oral terapi derneği: akut kendi kendini sınırlayan alerjilerde veya kronik alerjik hastalıkların alevlenmelerinde (akut alerjik rinit, mevsimsel alerjik bronşiyal astımın akut atakları, ilaç ürtikeri, anjiyonörotik ödem, kontakt dermatit, vb.), aşağıdaki dozaj çizelgesi önerilir, buna göre parenteral tedavi ve oral tedavi kombinasyon halinde uygulanır:
DOZAJ (toplam günlük)
DOZAJ PROGRAMI (bir öncekine alternatif olarak)
Bu planın amacı, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sunmak ve aynı zamanda kronik vakalarda aşırı doz tehlikesini en aza indirmektir. Bazı hastalarda hastalık kontrolüne izin vermek için tek başına yeterlidir. Diğer hastalar, örneğin topikal steroidler, antihistaminikler veya bronkodilatörler gibi daha fazla tedavi gerektirir. Sınırlı sayıda hastada sistemik steroid tedavisi de gerekebilir. Bu ikinci hasta grubunda semptomların yeniden ortaya çıkmasından bir gün önce kullanılan pozolojiye dayanarak, doktor başka bir tedavi reçete edip etmeme konusunda daha kolay karar verebilecektir. Enfeksiyon semptomlarının eşlik ettiği astım alevlenmelerinde, aynı anda antibiyotik verilmesi önerilir.
- İntrasinovyal ve yumuşak doku enjeksiyonları: İntrasinovyal ve yumuşak doku enjeksiyonları genellikle etkilenen bir veya iki eklem ve bölge olmadığında kullanılır. Genellikle benimsenen geleneksel önlemleri uygulama ihtiyacını ortadan kaldırmazlar. Semptomlar üzerinde olumlu etki gösterse de, hormonun iltihabın nedeni üzerinde hiçbir etkisi olmadığı için kesinlikle bir tedavi değildir.
Normal olarak kullanılan tek dozlardan bazıları şunlardır:
Enjeksiyon sıklığı, tedaviye verilen cevaba bağlı olarak 3-5 günde bir ila 2-3 haftada bir arasında değişir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Sistemik mantar enfeksiyonları.
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını alevlendirebilir ve bu nedenle "amfoterisin B. D" nedeniyle ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekmedikçe bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. B ve hidrokortizonu konjestif kardiyak hipertrofi izledi.
Hastalığı kontrol altına almak için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalı ve doz azaltılması mümkün olduğunda bu kademeli olarak yapılmalıdır.
Uzun süreli tedavi sırasında, bir antasit içeren bir anti-ülser rejimi önlem olarak uygun olabilir.
Hastalığın kontrolü için gerekli olan minimum pozolojinin kullanılması ve mümkün olan en kısa sürede kademeli bir doz azaltımının uygulanması tavsiye edilir.
Orta veya yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının artmasına, su ve tuz tutulmasına veya aşırı potasyum tükenmesine neden olabilir. Bu tür etkilerin, yüksek dozlarda uygulanmadıkça sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Düşük tuzlu bir diyet ve potasyum takviyeleri gerekebilir.
Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Ciddi strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi altındaki hastalarda, stresli durumun öncesinde, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozunda bir artış endikedir.
Kas içi uygulamanın neden olduğu daha yavaş emilim hızı dikkate alınmalıdır.
İlacın neden olduğu "sekonder adrenokortikal yetmezlik, pozolojiyi kademeli olarak azaltarak en aza indirilebilir. Bununla birlikte, bu tür göreceli yetersizlik, tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay devam edebilir: bu süre boyunca ortaya çıkan herhangi bir stresli durumda, bu nedenle, ilacı eski durumuna getirin Hormon tedavisi Hasta zaten steroid tedavisi altındaysa, dozun arttırılması gerekebilir Mineralokortikoidlerin salgılanması yetersiz olabileceğinden, aynı anda tuzların ve/veya bir mineralokortikoidin verilmesi tavsiye edilir.
Uzun süreli tedaviden sonra kortikosteroid yoksunluğu ateş, miyalji, artralji ve halsizlik gibi semptomlara (kortikosteroid yoksunluk sendromu) neden olabilir. Bu, adrenal yetmezlik kanıtı olmayan hastalarda bile ortaya çıkabilir.
Nadir durumlarda, parenteral kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelmiştir: özellikle hastanın tıbbi öyküsü herhangi bir ilaca alerjiyi gösteriyorsa, uygulamadan önce gerekli önlemlerin alınması tavsiye edilir.
Kortikosteroidler cilt testlerine verilen yanıtları baskılayabilir.
Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır. Kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda, özellikle yüksek dozlarda, nörolojik komplikasyon tehlikesi ve antikor yanıtı eksikliği göz önüne alındığında, diğer immün prosedürler uygulanmamalıdır.
Hipoprotrombinemi varlığında, kortikosteroid tedavisi sırasında asetilsalisilik asit dikkatli kullanılmalıdır.
Hipotiroidizm veya karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroidlere yanıt artabilir. Metilprednizolon sodyum süksinatın septik şoktaki etkinliğini değerlendirmek için ABD'de yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen veriler, tedavinin başlangıcında serum kreatinin değerleri yüksek olan hastalarda mortalite insidansının daha yüksek olduğunu vurguladı. tedaviye başladıktan sonra ikincil enfeksiyon gelişen hastalarda bile.
Mevcut tüberkülozda Decadron enjeksiyonluk solüsyonunun kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejimle birlikte hastalığı tedavi etmek için kullanıldığı fulminan veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır. tüberküline pozitif yanıt alındığında, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden sıkı izleme gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi uygulanmalıdır.
Steroidler aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: perforasyon tehlikesi olan spesifik olmayan ülseratif kolit; apseler veya diğer piyojenik enfeksiyonlar; divertikülit; son bağırsak anastomozu; aktif veya gizli mide ülseri; böbrek yetmezliği; hipertansiyon; osteoporoz; miyastenia gravis.
Hava embolisi, hiperkortizonizmin olası bir komplikasyonu olarak tanımlanmıştır.
Korneal ülserasyon ve perforasyon riski göz önüne alındığında, oküler herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.
Hipotiroidi ve sirotik hastalarda kortikosteroidlerin etkileri daha belirgindir. Bazı hastalarda steroidler hareketliliği ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.
Kortikosteroidler bazı enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilir ve kullanımları sırasında üst üste binen enfeksiyonlar oluşabilir.Kortikosteroid tedavisi sırasında enfeksiyonlara karşı dirençte azalma ve enfeksiyöz süreçlerin lokalize olmama eğilimi görülebilir.Ayrıca kortikosteroidler nitroblutetrazol testini etkileyebilir. bakteriyel enfeksiyonlara ve yanlış negatif sonuçlara neden olur.
Kortikosteroidler latent amoebiasis'i aktive edebilir. Bu nedenle, tropik bölgelerde veya diyare olan hastalarda kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent veya aktif amoebiasis bulunmadığından emin olunması önerilir.
Kortikosteroidlerle tedavi sırasında öfori, uykusuzluk, ruh hali değişiklikleri, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyondan gerçek psikotik belirtilere kadar değişen psişik değişiklikler meydana gelebilir. Mevcut olduğunda, psişik dengesizlik ve psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı arka subkapsüler katarakt, optik sinirlerde olası hasar ile glokoma neden olabilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların başlamasını kolaylaştırabilir.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören çocuklar ve ergenler, büyüme ve gelişme açısından yakından izlenmelidir.
Eklem içi kortikosteroid enjeksiyonu hem sistemik hem de lokal etkilere neden olabilir.Eklemlerde sıvı bulunması, septik süreçleri ekarte etmek için uygun incelemeler gerektirir.Ağrıda belirgin bir artış - lokal ödem ile birlikte, eklem hareketliliğinin daha da kısıtlanması , ateş ve genel halsizlik - bir "septik artrit" varlığını gösterir. Bu komplikasyon ortaya çıkarsa ve sepsis tanısı doğrulanırsa uygun anti-enfektif tedavi başlatılmalıdır.Enfekte bölgelere bir steroidin lokal enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.
Kortikosteroidler stabil olmayan eklemlere enjekte edilmemelidir.
Enflamatuar sürecin aktivitesi devam ettiği sürece, semptomatik iyileşme sağlanan eklemleri kötüye kullanmamanın önemi hastalara açıkça vurgulanmalıdır.
Tendonlara kortikosteroid enjekte etmekten kaçının.
Sık eklem içi enjeksiyonlar eklem hasarına neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Difenilhidantoin, fenobarbital, efedrin ve rifampisin, azalan kan seviyeleri ve azalmış fizyolojik aktivite ile kortikosteroidlerin klirensini artırabilir; bu, kortikosteroid dozunun ayarlanmasını gerektirir.Bu etkileşimler, deksametazon supresyon testlerini etkileyebilir ve bu ilaçlar uygulanırken dikkatle yorumlanmalıdır. .
Kortikosteroid ve kumarin antikoagülanlarını aynı anda alan hastalarda protrombin zamanı sıklıkla izlenmelidir, çünkü bazı durumlarda kortikosteroidler bu antikoagülanlara yanıtı bozmuştur. Bazı çalışmalar, genellikle kortikosteroidlerin eklenmesinin neden olduğu etkinin, kumarin bileşiklerine verilen yanıtın inhibisyonu olduğunu göstermiştir, ancak güçlenmeyi gösteren bazı çelişkili raporlar vardır.
Kortikosteroidler potasyum tüketen diüretiklerle birlikte uygulandığında, hastalar hipokalemi gelişimi açısından yakından izlenmelidir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
İnsan üremesi ile ilgili olarak kortikosteroidler hakkında yeterli çalışmalar henüz mevcut olmadığından, bu ilaçların hamile kadınlarda, emziren annelerde veya çocuk doğurma çağındaki kadınlarda kullanımı, ilacın anne ve fetüs için olası risk ve avantajlarının değerlendirilmesini gerektirir Bebekler Hamilelik sırasında önemli dozlarda kortikosteroid ile tedavi edilen annelerden doğanlar, hipoadrenalizm belirtilerini tespit etmek için dikkatli kontrollere tabi tutulmalıdır.
Besleme zamanı
Anne sütünde kortikosteroidler bulunmuştur ve büyümeyi durdurabilir, endojen kortikosteroidlerin üretimini engelleyebilir veya başka yan etkilere neden olabilir. Kortikosteroid tedavisi gören annelere emzirmemeleri tavsiye edilmelidir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Su ve elektrolit bozuklukları: sodyum tutma; Su tutma; yatkın kişilerde konjestif kalp yetmezliği; potasyum tükenmesi; hipokalemik alkaloz; hipertansiyon, hipotansiyon veya şok benzeri reaksiyon.
kas-iskelet sistemi: kas astenisi; steroid miyopatisi; kas kütlesinde azalma; osteoporoz; vertebral kompresyon kırıkları; femur başı ve humerusun aseptik nekrozu; spontan uzun kemik kırıkları; tendon yırtılmaları.
gastrointestinal: olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser; özellikle inflamatuar bağırsak patolojileri olan hastalarda bağırsak perforasyonları; pankreatit; karın şişliği; ülseratif özofajit.
dermatolojik: gecikmiş yara iyileşmesi; ince ve hassas cilt; deri testlerinden kaynaklanan reaksiyonlar engellenebilir; peteşi ve morarma; eritem; artan terleme; özellikle perianal bölgede yanma ve kaşıntı (intravenöz enjeksiyondan sonra); alerjik dermatit, ürtiker, anjiyonörotik ödem gibi diğer cilt reaksiyonları.
Nörolojik: kasılmalar; genellikle tedaviden sonra papilödem (psödotümör serebri) ile kafa içi basınç artışı; baş dönmesi; baş ağrısı.
endokrinolojik: Menstrüel düzensizlikler; cushingoid durumu; çocuklarda bodurluk; özellikle travma, ameliyat veya ciddi hastalık nedeniyle stres dönemlerinde ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisinin olmaması; karbonhidratlara karşı bozulmuş tolerans; gizli diabetes mellitus belirtileri; diyabetik hastalarda artan insülin veya oral hipoglisemik ihtiyacı.
göz doktorları: arka subkapsüler katarakt; artan göz içi basıncı; glokom; egzoftalmi.
Metabolik: negatif nitrojen dengesi ile protein katabolizması, bu nedenle uzun süreli tedavilerde protein oranı yeterince arttırılmalıdır.
Diğerleri: anafilaktik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları, tromboembolizm, kilo artışı, iştah artışı, bulantı, halsizlik Ek olarak, enjekte edilebilir steroid preparatlarına aşağıdaki yan etkiler atfedilmiştir: yüz ve kafada lezyon içi tedavi ile ilişkili nadir körlük vakaları; hiperpigmentasyon veya hipopigmentasyon, deri ve deri altı atrofisi, steril apseler, eklem içi enjeksiyondan sonra alevlenme; Charcot tipi artropati. Yüksek dozda intravenöz kortikosteroidlerin hızlı uygulanmasını takiben kardiyak aritmiler ve/veya dolaşım kollapsı raporları vardır.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı ile ilgili veri yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Decadron enjeksiyonluk çözelti (deksametazon sodyum fosfat), adrenokortikal hormonun güçlü ve etkili bir preparasyonudur ve birden fazla uygulama olasılığı vardır: gerçek bir çözüm olarak, adrenokortikal hormon tedavisine yanıt veren akut hastalıkların tedavisinde hem intravenöz hem de intramüsküler olarak uygulanabilir. Aynı zamanda intrasinovyal formların tedavisinde (intra-artiküler ve intraborsal) ve yumuşak dokuları etkileyen hastalıklarda lokal olarak enjekte edilebilir Deksametazon sodyum fosfat, Decadron'un (deksametazon) suda çözünür bir inorganik esteridir ve belirgin bir anti -inflamatuar aktivite.doku seviyesi ve disodyum tuzu gibi, 25°C'de suda diğer steroidlere göre çok daha fazla çözünür. Örneğin hidrokortizondan yaklaşık 3.000 kat daha fazla çözünür.Deksametazon, ağırlıklı olarak glukokortikoid aktivitesi ve etkileri olan sentetik bir adrenokortikal steroiddir.Sınıfının en aktif üyelerinden biridir, hidrokortizondan yaklaşık 25 ila 30 kat daha güçlüdür. Aynı anti-inflamatuar dozlarda deksametazon, hidrokortizon ve onun doğrudan türevlerine özgü minimal sodyum tutma etkilerine sahiptir.
Klinik faydalar
- Küçük bir araç hacminde yeterli doz bulunur.
- Hızlı emilim; yanıt, intramüsküler enjeksiyondan sonra ve intravenöz enjeksiyondan sonra pratik olarak aynı çabuklukta gerçekleşir.
- Steroidin plazma seviyeleri, intramüsküler veya intravenöz enjeksiyondan sonraki beş dakika içinde önemli ölçüde artar.
- Şokta, ek tedavi olarak yüksek ilaç dozlarının kullanılması hayatta kalma oranını artırabilir.
- Tümörler, beyin cerrahisi, kafa yaralanmaları veya apopleksi ile ilişkili beyin ödeminde kullanımı bilinç seviyesini artırabilir, nörolojik belirtileri iyileştirebilir ve iyileşmeyi teşvik edebilir.
- İntrasinovyal enjeksiyondan sonraki iki saat içinde olumlu etkiler şimdiden görülebilir.
- İnce iğneler kullanılabilir.
-Normal koşullarda aşılama yerinde kristal kalıntısı bırakmaz.
- Belirtildiği şekilde kullanılırsa, enjeksiyon bölgesinde doku atrofisine neden olması olası değildir.
- Hemen kullanıma hazırdır, kullanım öncesi hazırlık veya karışım gerektirmez.
- Oda sıcaklığında son derece stabildir, iki yılı aşkın bir süredir tam etkinliğini korur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
kreatinin; Sodyum bisülfat; sodyum sitrat; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; enjeksiyonlar için su.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer ilaçlarla geçimsizlikler bilinmemektedir.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalajda: 24 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu ürün diğer steroid preparatları gibi ısıya duyarlıdır. Bu nedenle, flakonların dış yüzeyini sterilize etmek istediğinizde otoklava yerleştirilmemelidir. Donmaktan koruyun.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Nötr cam şişe.
1 ml ampuller bir veya üç ampul
2 ml ampuller bir veya üç ampul
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Farmaceutici Caber S.p.A.
Viale Città d "Europa, 681 - 00144 - Roma
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
1 Şişe 1 ml 014729077
3 Şişe 1 ml 014729127
1 Şişe 2 ml 014729089
3 Şişe 2 ml 014729139
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2011