Aktif maddeler: Trimebutin maleat (trimebutin maleat)
DEBRIDAT 150 mg YUMUŞAK KAPSÜL
DEBRIDAT 100 mg SUPOZİTÖRLER
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL ORAL SÜSPANSİYON İÇİN GRANÜL
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL ENJEKSİYON ÇÖZELTİ
Debridat neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Gastrointestinal sistemin ensefalinerjik reseptörlerinin agonisti.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
- irritabl kolon;
- gastroözofageal motilitenin fonksiyonel bozuklukları;
- ameliyat sonrası bağırsak atonisi ve sindirim sisteminin endoskopik muayeneleri için hazırlık (enjeksiyon için çözelti için).
Kontrendikasyonlar Ne zaman Debridat kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Paralitik ileus ve gastrointestinal sistemin obstrüktif patolojisi.
Ülseratif kolit.
Zehirli megakolon.
3 yaşından küçük çocuklar (sadece enjeksiyonluk çözelti için) ("Doz, uygulama yöntemi ve zamanı" ve "Özel uyarılar" bölümüne bakınız).
Fıstık veya soya alerjisi olan hastalar (sadece kapsüller için) ("Özel uyarılar" bölümüne bakınız).
Kullanım Önlemleri Debridat almadan önce bilmeniz gerekenler
Hipotansiyon ve lipotimi vakaları bildirilmiştir. Bu etkiler genellikle intravenöz yolla ilgilidir ve 100 mg'dan daha büyük tek dozlar kullanıldığında ve enjeksiyon çok hızlı yapıldığında ortaya çıkar (bkz. "İstenmeyen Etkiler" ve "Aşırı Doz").
Ürünün parenteral kullanımı, doktorun doğrudan gözetimi altında gerçekleştirilmelidir; özellikle intravenöz enjeksiyon yavaş yapılmalıdır (bkz. "Doz, uygulama yöntemi ve süresi").
Oral trimebutin kullanımında dikkat edilmesi gereken özel bir önlem yoktur.
Kapsüllerin yetişkinlerde kullanılması önerilir (bkz. "Doz, uygulama yöntemi ve zamanı").
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Debridat'ın etkisini değiştirebilir?
Her bir hastalığa özgü diğer ilaçlarla trimebutinin herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.
Reçetesizler de dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
İlaç herhangi bir bağımlılık veya bağımlılık riski taşımamaktadır.
Enjekte edilebilir çözüm
Benzil alkolün varlığı nedeniyle, ürün 3 yaşın altındaki çocuklara parenteral olarak uygulanmamalıdır (bkz. "Kontrendikasyonlar" ve "Doz, uygulama yöntemi ve zamanı").
Enjeksiyonluk çözelti sodyum klorür içerir: böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Oral süspansiyon için granüller
Süspansiyon, diyabetik hastalarda ve düşük kalorili diyet rejimlerine maruz kalanlarda dikkate alınması gereken sakaroz içerir. Bazı şekerlere karşı bilinen intoleransınız varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Süspansiyonda bulunan sodyum metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir (bkz. "İstenmeyen etkiler").
Yumuşak kapsüller
Kapsüllerde bulunan sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (gecikmiş bile olsa) neden olabilir (bkz. "İstenmeyen etkiler").
Bu tıbbi ürün soya içerir: yer fıstığına ve soyaya alerjisi olan hastalara uygulamayın (bkz. "Kontrendikasyonlar").
Hamilelik ve emzirme
DEBRIDAT'ın gebeliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde alınması önerilmez.
Hayvan çalışmaları teratojenik etkiler göstermedi.
Hamilelik sırasında uygulandığında trimebutinin malformatif veya fetotoksik etkisini desteklemek için şu anda yeterli veri bulunmamaktadır.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Trimebutin, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Dozaj ve kullanım yöntemi Debridat nasıl kullanılır: Dozaj
Yumuşak kapsüller
300-450 mg / gün (günde 2-3 kapsüle eşittir).
Kapsüllerin yetişkinlerde kullanılması tavsiye edilir ("Kullanım Önlemleri" bölümüne bakınız).
fitiller
Yetişkinler: günde ortalama 2-3 fitil.
Oral süspansiyon için granüller
Çocuklar
1 mL sulandırılmış süspansiyon 4.8 mg trimebutin içerir. Bir çay kaşığı geleneksel olarak 5 mL'ye karşılık gelir (24 mg trimebutine eşittir).
6 aya kadar: 36 mg / gün, günde 3 kez 2.5 mL'ye (1⁄2 çay kaşığı) karşılık gelen üç doza bölünmüştür.
6 aydan 1 yıla kadar: 48 mg / gün, günde 2 kez 5 mL'ye (1 çay kaşığı) karşılık gelen 2 doza bölünmüştür.
1 yıldan 5 yıla kadar: 72 mg / gün, günde 3 kez 5 mL'ye (1 çay kaşığı) karşılık gelen 3 doza bölünmüştür.
5 yıldan fazla: 144 mg / gün, günde 3 kez 10 mL'ye (2 çay kaşığı) karşılık gelen 3 doza bölünmüştür.
yetişkinler
Günde ortalama 2-3 çorba kaşığı.
hazırlama yöntemi
Oral süspansiyonun hazırlıksız hazırlanması için, granüller tamamen süspansiyon haline gelinceye kadar sıvının seviyesi kılavuza ulaşana kadar birkaç kez kaynak suyu ekleyin.
Her uygulamadan önce şişeyi çalkalayın.
Enjekte edilebilir çözüm
Ameliyat
100-150 mg / gün (2 - 3 ampul) kas içinden veya damardan.
teşhis
50-100 mg/gün (1-2 ampul) enjeksiyon veya lokal damlatma yoluyla.
İntravenöz uygulama yavaş yapılmalıdır (3-5 dakika) ("Kullanım Önlemleri" bölümüne bakınız).
Çözelti 3 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir (bkz. "Kontrendikasyonlar" ve "Özel uyarılar").
Çeşitli ilaçlarla (dihidrostreptomisin, bipenisilin, pentosorbital sodyum vb.) enjektabl solüsyonu uygulama için uygun olmayan bir çökelti ile geçimsizlikler oluştuğu bilindiğinden, flakona başka ilaçların ilave edilmemesi önerilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Debridat aldıysanız ne yapmalısınız?
Kasıtlı doz aşımı ile ilgili deneyim çok sınırlıdır.Ancak, intravenöz olarak 100 mg'ın üzerindeki tek dozları takiben ve enjeksiyonun çok hızlı verildiği durumlarda hipotansiyon ve lipotimiler bildirilmiştir (bkz. "Kullanım Önlemleri" ve "İstenmeyen etkiler").
Spesifik bir panzehir bilinmemektedir. Tüm aşırı doz vakalarında olduğu gibi, tedavi genel destekleyici önlemlerle semptomatik olmalıdır.
İlacın yanlışlıkla aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Debridat'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu da yan etkilere neden olabilir, ancak herkes bunları almayabilir.
Deri reaksiyonları vakaları nadiren bildirilmiştir.
Kapsüllerde bulunan sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat ve süspansiyonda bulunan sodyum metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (gecikmeli bile olsa) neden olabilir (bkz. "Özel uyarılar").
İntravenöz uygulama ile hipotansiyon ve lipotimiler bildirilmiştir (bkz. "Kullanım Önlemleri" ve "Aşırı doz").
Bu broşürde verilen talimatlara uyulması yan etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Enjeksiyonluk çözelti: +2°C ile +8°C arasında saklayınız.
Sulandırılmış süspansiyon 20 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
Yumuşak kapsüller
Bir kapsül şunları içerir:
Aktif madde: trimebutin maleat 150 mg.
Yardımcı maddeler: FU bitkisel yağ, kısmen hidrojene bitkisel yağlar, balmumu, soya lesitini, jelatin, gliserol, hidrojene soya fasulyesi yağı, sodyum etil parahidroksibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, titanyum dioksit.
fitiller
Bir fitil şunları içerir:
Aktif madde: trimebutin maleat
Yardımcı maddeler: yarı sentetik gliseritler. 100 mg
Oral süspansiyon için granüller
100 g granül şunları içerir:
Aktif madde: 787 mg trimebutin bazı.
Yardımcı maddeler: sodyum metil parahidroksibenzoat, portakal tozu aroması, sakaroz.
Enjekte edilebilir çözüm
Bir şişe şunları içerir:
Aktif madde: trimebutin maleat 50 mg.
Yardımcı maddeler: benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
FARMASÖTİK FORMLAR VE AMBALAJLAMA
DEBRIDAT 150 mg yumuşak kapsül - 20 kapsüllük kutu
DEBRIDAT 100 mg SUPPOZİTÖRLER, 10 fitil 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL enjeksiyonluk çözelti - 5 mL'lik 5 flakonluk kutu
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL oral süspansiyon için granüller - 250 mL bir şişe doğaçlama süspansiyon
Daha fazla bilgi şurada mevcuttur: İtalyan İlaç Ajansının Resmi Web Sitesinde Özelliklerin Özeti Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.