Aktif maddeler: Hyaluronik asit (hyaluronik asit sodyum tuzu), Gümüş sülfadiazin
%0.2 + %1 Krem
2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez
4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez
12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
Connettivina plus prospektüsleri paketler için mevcuttur: - %0,2 + %1 Krem, 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez, 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez, 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
- Conntivina Plus 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez, Conntivina Plus 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez, Conntivina Plus 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
Connettivina plus neden kullanılır? Bu ne için?
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g krem, iki aktif bileşen içerir: hyaluronik asit, sodyum tuzu ve gümüş sülfadiazin ve şifa ve dezenfektan olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir.
Hyaluronik asit, vücudumuz tarafından doğal olarak üretilen, kolajen ve bağ dokusu oluşumunu uyarabilen, dokuların elastikiyetini artırabilen ve optimum cilt hidrasyonu sağlayan bir maddedir.Hyaluronik asitin lokal olarak sağlanması yara iyileşme sürecinin hızlanmasını belirler.
Gümüş sülfadiazin, sülfonamid antibiyotik ailesine ait aktif bir bileşendir, replikasyon mekanizmalarını bloke edebilir ve böylece enfeksiyonların oluşumuna karşı koyabilir.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krem, iyileşmesi zor yaraların (yaraların), genellikle alt ekstremitelerde kan dolaşımı bozuklukları nedeniyle oluşan yaralanmaların ( varis ülserleri) önlenmesi ve lokal (topikal) tedavisi için endikedir. ) ve yanar.
Connettivina Plus, iki aktif bileşenin tamamlayıcı etkisi sayesinde enfeksiyonun (ikincil enfeksiyon) tekrarını önler ve yara iyileşmesini destekler.
Kontrendikasyonlar Connettivina plus ne zaman kullanılmamalıdır?
Connettivina Plus'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Connettivina plus'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Connettivina Plus'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- sülfonamidleri aldıktan sonra aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyon) yaşadıysanız;
- ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği);
- ciddi böbrek problemleriniz varsa (böbrek yetmezliği);
- hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Etkileşimler Connettivina plus'ın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Connettivina Plus'ı lokal kullanım için proteolitik enzimlerle birlikte kullanırken, kremde bulunan bileşenler tarafından eylemleri önlenebileceğinden özellikle dikkat edin.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Connettivina Plus, doktor görüşüne göre kullanılması zorunlu olmadığı sürece hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır.Bu durumda Conntivina Plus sadece doktorun doğrudan gözetimi altında kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Connettivina Plus, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Connettivina plus nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Günde 1 veya 2 kez lezyona 2-3 mm kalınlığında eşit bir krem tabakası uygulayın. Lezyon tamamen iyileşene kadar tedaviyi kesmeyin.
Kısa bir tedavi süresinden sonra semptomlar devam ederse veya kötüleşirse herhangi bir zamanda doktorunuza danışın.
Connettivina Plus'ı kullanmayı unutursanız
Kremi sürmeyi unuttuysanız, hatırladığınız anda hemen yapın. Ardından uygulamaya normal şemaya göre devam edin.
Connettivina Plus'ı kullanmayı bırakırsanız
Krem uygulamasına lezyon tamamen iyileşene kadar ara verilmeden devam edilmelidir.Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı dozda Connettivina plus aldıysanız ne yapmalısınız?
Connettivina Plus'ın kazara aşırı dozda kullanılması halinde, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Aşırı miktarda Connettivina Plus kullanımına bağlı olarak bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.
Yan Etkiler Connettivina plus'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Ciddi olmayan, lokal reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir.
Connettivina Plus, cildin sadece daha derin katmanlarını ihmal edilebilir miktarlarda geçtiğinden (perkütan absorpsiyon), dolaşımdaki aktif bileşenlerin varlığı nedeniyle (sistemik etkiler) hiçbir istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
Bununla birlikte, Connettivina Plus'ın geniş cilt bölgelerine uygulanmasının ardından, genellikle sülfonamid bazlı ilaçların (sülfadiazin'in ait olduğu ilaç sınıfı) veya enjeksiyonun (sistemik yollar) ağızdan uygulanmasıyla gözlenen yan etkiler yaşayabilirsiniz. gibi:
- şiddetli böbrek problemleri (böbrek yetmezliği);
- maruz kalınan belirli maddelere tepki olarak karaciğer iltihabı (toksik hepatit);
- kanda dolaşan beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz ve lökopeni) ve trombositlerin (trombositopeni) sayısında azalma.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanan, bozulmamış ambalajdaki ilacı ifade eder.
30°C'nin altında saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
Connettivina Plus'ın içeriği
- Aktif bileşenler şunlardır: hyaluronik asit, sodyum tuzu ve gümüş sülfadiazin. 1 gr krem 2 mg hyaluronik asit sodyum tuzu ve 10 mg gümüş sülfadizin içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: polietilen glikol 400 monostearat, oleik asidin desil esteri, emülsifiye edici mum, gliserol, %70 sorbitol çözeltisi, arıtılmış su.
Connettivina Plus'ın görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Conntivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g, 25 g'lık alüminyum tüp içerisinde bulunan bir kremdir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
CONNETTIVINA PLUS %0.2 + %1 krem
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Aktif ilkeler
Hyaluronik asit sodyum tuzu
sülfadiazin arjantik
CONNETTIVINA PLUS %0.2 + %1 krem
100 gr krema şunları içerir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 200 mg
Gümüş sülfadiazin 1.00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez
Her 10x10 cm gazlı bez 4 gr krema ile ıslatılır.
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez
Her 10x20 cm gazlı bez 8 gr krema ile ıslatılır.
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
Her 20x30 cm gazlı bez, aşağıdaki yüzde bileşimine sahip 24 g krema ile ıslatılır:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 50 mg
Gümüş sülfadiazin 1.00 g
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem emdirilmiş gazlı bez
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Yaraların, varis ülserlerinin ve yanıkların profilaksisi ve lokal tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
CONNETTIVINA PLUS %0.2 + %1 krem:
Günde bir veya iki kez lezyonun tüm bölgesine 2-3 mm kalınlığında homojen bir krem tabakası yayın.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
lezyonların boyutuna bağlı olarak günde iki veya daha fazla kez bir veya daha fazla ilaçlı gazlı bez uygulayın.
Uygulama tamamen iyileşene kadar kesintisiz devam etmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Kimyasal açıdan ürün bileşenlerine veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
CONNETTIVINA PLUS, daha önce sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda ve karaciğer veya böbrek yetmezliği varlığında dikkatli kullanılmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
CONNETTIVINA PLUS ile aynı anda uygulanan lokal proteolitik enzimler, gümüş iyonlarının varlığı ile inaktive edilebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
İlacın fetüs üzerindeki olası yan etkilerine ilişkin kapsamlı deneysel veriler bulunmadığından, CONNETTIVINA PLUS, doktor görüşüne göre kullanımı zorunlu olmadıkça hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
CONNETTIVINA PLUS uygulamasını takiben nadiren orta dereceli lokal reaksiyonlar meydana gelebilir.
Şimdiye kadar hiçbir sistemik advers reaksiyon raporu alınmamıştır, aslında CONNETTIVINAPLUS'ın perkütan absorpsiyonu ihmal edilebilir.Ancak, sülfonamidlerin sistemik uygulanması böbrek yetmezliği, toksik hepatit, agranülositoz, trombositopeni ve lökopeni gibi advers reaksiyonlara neden olabileceğinden, bu mümkün değildir. Vücudun büyük bölümlerinin CONNETTIVINA PLUS ile tedavisinin, sistemik olarak uygulanan sülfonamidlerin klasik yan etkilerine yol açabileceğini hariç tutun.
04.9 Doz aşımı -
Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
CONNETTIVINA PLUS bir "hyaluronik asit ve gümüş sülfadiazin birliğidir. Hyaluronik asit, dermisin temel maddesinin %50'sinden fazlasını oluşturan asidik bir mukopolisakkarittir; aynı zamanda vitröz mizahta, eklem sıvısında, göbek kordonunda ve kemik kıkırdağında yüksek konsantrasyonlarda bulunur.Hyaluronik asidin lokal kaynağı yara iyileşme sürecinin hızlanmasını belirler.
Gümüş sülfadiazin, birçok gram pozitif ve gram negatif mikrop ve birçok mantar türü üzerinde dikkate değer bir antibakteriyel aktiviteye sahiptir. Enfekte yara ve yanıklarda en sık bulunan mikroorganizmalar olan Pseudomonas aeruginosa ve Enterobacter pyogenes üzerindeki etkinliği dikkat çekicidir.
CONNETTIVINA PLUS, iki aktif bileşenin tamamlayıcı etkisi sayesinde ikincil enfeksiyonu önler ve yara iyileşmesini destekler.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Hyaluronik asit ve gümüş sülfadiazin'in topikal absorpsiyonu klinik olarak önemsizdir. Plazma sülfadiazin seviyeleri, sistemik riskler için eşiğin oldukça altındadır.
CONNETTIVINA PLUS'ın terapötik dozunun cilde uygulanmasından sonra, terapötik sülfadiazin dozunun oral uygulamasından sonra emilen sülfonamid miktarının ortalama olarak sadece %1'i emilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
DL50 - işletim sistemi ve i.p. sıçanlarda ve farelerde hyaluronik asit > 200 mg/kg'dır.
Sülfadiazin farelerinde LD50-os > 10.000 mg/kg'dır.
Çeşitli hayvan türleri üzerinde gerçekleştirilen hyaluronik asidin kronik toksisite çalışmaları toksisite göstermedi.
Uzun süreli sülfadiazin uygulaması, yalnızca çok yüksek oral dozlarda nefrotoksisite ile sonuçlanmıştır.
CONNETTIVINA PLUS'ın aktif bileşenleri arasında herhangi bir toksik etki ile ilgili olarak herhangi bir etkileşim kurulmamıştır.
Birliğin antijenik güçten yoksun olduğu ve mükemmel yerel tolere edilebilirliğe sahip olduğu kanıtlandı.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
CONNETTIVINA PLUS %0.2 + %1 krem
Polietilen glikol 400 monostearat - oleik asidin desil esteri - emülsifiye edici mum - gliserol - sorbitol solüsyonu %70 - arıtılmış su
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez
Polietilen glikol 4000 - gliserol - arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk "-
Bilinen bir uyumsuzluk yok.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Ürün açılmadığında 36 ay stabildir.
06.4 Depolama için özel önlemler -
30°C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Krem: 25 g alüminyum tüp
Emprenyeli gazlı bez: tek mühürlü kağıt torba & 45; alüminyum-polietilen
10'lu emprenyeli gazlı bez 10x10 cm'lik kutu
10'lu emprenyeli gazlı bez 10x20 cm'lik kutu
5'li emprenyeli gazlı bez 20x30 cm'lik kutu
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel değil.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Vergi Kodu n 00204260285
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
CONNETTIVINA PLUS %0.2 + %1 krem: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg emdirilmiş gazlı bez: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg emdirilmiş gazlı bez: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg emdirilmiş gazlı bez: A.I.C. 028440067
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
15/11/1999
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
13/06/2000
