Aktif maddeler: Okaliptüs Esansiyel Yağı, Klorobutanol, Kafur, Timol, Mentol
Rinolojik yağlı solüsyon
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİNOSTİL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Aktif madde: Ess yağı. Okaliptüs g 1,5 - Klorobütanol g 0,5 - Kafur g 0,20 - Timol g 0,04 - Mentol g 0,20
Yardımcı maddeler: İsteğe göre vazelin yağı 100 g'ye kadar.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Rinolojik yağlı çözelti.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Nazofarenksin dekonjestanı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler: Her burun boşluğu için günde 4 veya 5 kez 9-10 damla. Çocuklar: Günde 4 veya 5 kez her burun boşluğu için 2-3 damla.İnfantil rinitte pamuk yardımıyla bebeğin burun deliklerine sürülebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bu ürün, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir. Ayrıca laringospazm ve konvülsiyonlara yatkınlığı olan iki yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir; Daha büyük çocuklarda da dikkatli kullanılmalıdır.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Uyarılar: Kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer bir sonuç veya tahriş ve hassasiyet belirtileri ortaya çıkmazsa, tedaviyi durdurun ve gerekirse uygun bir tedavi oluşturmak için doktorunuza danışın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçlarla bilinmemektedir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
-----
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
-----
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürünün uzun süreli veya tekrarlı kullanımı ile tahriş veya hassasiyet belirtileri veya semptomlarının ortaya çıkması mümkündür. Çocuklarda burundan uygulanan mentol veya kafur glottal spazma neden olabilir.
04.9 Doz aşımı
-----
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Damlatmalar için rinobalzamik yağ RINOSTIL, balzamik maddelerin orta derecede antiseptik ve balgam söktürücü etkisi ile birleşmesinden kaynaklanan bir ilaçtır. Uygulanabilme kolaylığı ve balzamik, antiseptik ve dekonjestan maddelerin çözüldüğü ortamın akışkanlığı, ilacın çözücü ve akışkanlaştırıcı etkisinin nazofaringeal kavitenin tüm mukozasına ulaşmasını sağlar.
05.1 Farmakodinamik özellikler
-----
05.2 "Farmakokinetik özellikler
-----
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
-----
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
-----
06.2 Uyumsuzluk
Diğer bileşenlere karşı bilinen herhangi bir fiziksel ve kimyasal uyumsuzluk yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Ortak depo koşullarında muhafaza edilmektedir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Damlalıklı kahverengi cam şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
-----
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Kimya Laboratuvarı Deca Dr. Capuani s.r.l., Via Balzaretti 17 - Milan. Rinostil, Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma tarafından Licinio 11, Erba (Co) aracılığıyla hazırlanır, paketlenir ve kontrol edilir.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
011033014, 29.11.1980'de pazarlandı.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
-----
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
-----
