Aktif maddeler: Gentamisin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS %0,1 krem
Gentamisin Krem - Jenerik İlaç Neden Kullanılır? Bu ne için?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS, aktif bileşen olan gentamisin içeren bir cilt kremidir. GENTAMICIN MYLAN GENERICS, bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan aminoglikozit antibiyotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS, aşağıdakiler gibi bakterilerin neden olduğu cilt iltihaplarının tedavisi için endikedir:
- lezyonlar ve kabarcıklar (ektima), çıbanlar, mikropların neden olduğu cilt tahrişi (egzama), staz ülserleri ve travmatik yaralanmalar ile cilt enfeksiyonu;
- saç köklerinin iltihabı (folikülit, sycosis);
- cilt lezyonlarının sekonder bakteriyel enfeksiyonları (impetigo);
- enfekte yanıklar ve sıyrıklar;
- sivilce ile iltihaplanma (sivilce);
- bağışıklık sistemini içeren kronik inflamatuar bir deri hastalığı (püstüler sedef hastalığı);
- vücudun iki bölümünün sürekli sürtünmesinden kaynaklanan cilt iltihabı (intertrigo);
- bakteri kaynaklı cilt ve tırnakların (perionissi) yüzeysel katmanlarının hastalığı.
Bu ilaç mantar enfeksiyonlarına karşı aktif değildir, ancak aynı anda bakteri ile enfekte olmaları halinde mantar ve virüs enfeksiyonlarında faydalıdır. GENTAMICINA MYLAN GENERICS tarafından yanık tedavisinde özel etkinlik gösterilmiştir.
Kontrendikasyonlar Gentamisin Krem - Jenerik İlaç kullanılmamalıdır
GENTAMICINAMYLAN GENERICS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Gentamisin sülfata, yakından ilişkili maddelere veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Gentamisin Krem - Jenerik İlaç almadan önce bilmeniz gerekenler
GENTAMICIN MYLAN GENERICS'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç gözlere uygulanmamalıdır.
Bu ilacı özellikle uzun süre kullandıktan sonra "tahriş veya alerjik reaksiyon (hassaslaşma)" yaşarsanız, tedaviyi durdurun ve doktorunuza söyleyin.
Gentamisin ve diğer antibiyotiklerin uzun süreli kullanımının bir sonucu olarak, dirençli mikroorganizmalar gelişebilir, bu durumda doktor size tedaviyi durdurmanızı ve uygun bir tedavi önermenizi önerir.
Alerjik reaksiyon (çapraz aşırı duyarlılık) meydana gelebileceğinden, aminoglikozit grubunun diğer antibiyotiklerine alerjiniz varsa bu ilacı dikkatli kullanın ve doktorunuza söyleyin.
Çocuklarda kullanım
Çok erken çocukluk döneminde, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Gentamisin Kremin etkisini değiştirebilir - Jenerik İlaç
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS, klorokresol ve setostearil alkol içerir.
Bu ilaç, alerjik reaksiyonlara neden olabilen klorokresol ve lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilen setostearil alkol içerir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Gentamisin Krem Nasıl Kullanılır - Jenerik İlaç: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS gözlere uygulanmamalıdır.
Etkilenen bölgeye az miktarda krem, sonuç alınana kadar günde 3-4 kez uygulayın. Bundan sonra uygulamaları günde 1-2 defaya kadar azaltabilirsiniz.
Kremi uyguladıktan sonra tedavi edilen bölgeyi steril gazlı bezle koruyun.
Çocuklarda kullanım
Çok erken çocukluk döneminde, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Aşırı dozda Gentamisin Krem - Jenerik İlaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS'in kazara yutulması/alınması durumunda hemen doktorunuzla temasa geçiniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
ve bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Gentamisin Krem - Jenerik İlaç yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Bu ilaçla tedavi, kızarıklık veya kaşıntı gibi geçici cilt tahrişine neden olabilir. Bu etkiler genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri ayrıca şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS, tüp ilk açıldıktan sonra 12 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu süreden sonra, biraz krema kalsa bile tüpü atın. Hatırlamanıza yardımcı olması için, tüpü ilk açtığınız tarihi kutunun üzerine yazın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS ne içerir?
- Aktif madde gentamisindir. 100 g krem 0.166 g gentamisin sülfat içerir (0,1 g gentamisin'e eşittir).
- Diğer bileşenler şunlardır: sıvı parafin, beyaz vazelin, klorokresol, setomakrogol, setostearil alkol, monobazik sodyum fosfat, arıtılmış su.
GENTAMICINAMYLAN GENERIC'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
30 g tüp krema içeren paket.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTAMICIN MYLAN GENERICS %0.1 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif madde: gentamisin sülfat 0.166 g (0,1 g gentamisin'e eşittir).
Bilinen etkiye sahip yardımcı madde(ler): klorokresol ve setostearil alkol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Gentamicina Mylan Generics kremi, ektima, folikülit, sycosis, furunculosis, mikrobiyal egzama dahil olmak üzere değişen şiddet ve ölçüdeki piyoderma gibi başlıca bakteriyel inflamatuar cilt formlarında ve ayrıca dermatit ve impetiginized egzamalar, staz ülserleri gibi sekonder enfekte formlarda endikedir. travmatik lezyonlar, yanıklar ve enfekte sıyrıklar Gentamisin Mylan Generics uygulamasından fayda gören diğer cilt hastalıkları akne ve püstüler sedef hastalığı, intertriginoid formlar ve bakteriyel kaynaklı perionyslerdir Mantar formlarında, Gentamisin üzerinde aktif olmadığı için Gentamisin Mylan Generics etkisizdir. herhangi bir mantar suşu; bununla birlikte, ilaç, mantar ve viral enfeksiyonların bakteriyel süperenfeksiyonlarında yararlı bir uygulamaya sahiptir. Çeşitli derecelerdeki yanıklarda hazırlık ve "toprağın çürütülmesinin" uygulandığı uzatma ile özel etkinlik gösterilmiştir. termal saldırının olağanüstü yoğunluğu nedeniyle, özellikle öldürücü bir bakteri florasının gelişimini destekler.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Kremi, ilk sonuçlar elde edilene kadar günde 3-4 kez uygulayın, ardından pansuman sayısı 24 saat içinde 1-2'ye düşürülebilir. Uygulamadan sonra bölgenin steril gazlı bezle korunması iyi olacaktır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, tedaviye ara verilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.Müstahzar oftalmik kullanım için kullanılamaz.Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, gentamisin ile tedavi Duyarsız mikroorganizmaların aşırı gelişmesine neden olur, bu durumda tedavi durdurulmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.Aminoglikositler arasında çapraz alerjenlik gösterilmiştir.Ürün, alerjik reaksiyonlara neden olabilen klorokresol içerir.
Ürün ayrıca kontakt dermatit gibi lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilen setostearil alkol içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Şimdiye kadar hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Etkisi yok.
04.8 İstenmeyen etkiler
Gentamisin ile tedavi bazen genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmeyen geçici tahrişe (eritem veya kaşıntı) neden olabilir.Bu deneklerde daha sonra yapılan yama testi tahriş ve duyarlılaşma fenomeni göstermedi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün yarar/risk oranının sürekli olarak izlenmesine olanak sağladığı için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: dermatolojik kullanım için antibiyotikler ve kemoterapötik ajanlar.
ATC kodu: D06AX07.
Gentamisin, Micromonospora purpurea'nın fermantasyonu ile üretilir ve suda çözünür ve ısıda kararlı beyaz amorf bir toz olarak elde edilir. Schering Corporation Araştırma Laboratuvarlarında izole edilen bu geniş spektrumlu antibiyotiğin, birincil ve ikincil bakteriyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde oldukça etkili olduğu gösterilmiştir. Gentamisin'e duyarlı bakteriler arasında Staphylococcus aureus (koagülaz pozitif, koagülaz negatif ve penisilinaz üreten suşlar), Gram-negatif bakteriler (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris ve Klebsiella pneuomtoconiae) ve ayrıca beta-ha stremo-as grubu bulunur. hemolitikler). Klinikte yapılan cilt reaksiyonu testlerinin sonuçları, gentamisin'in birincil tahriş edici olmadığını göstermiştir; ayrıca, gentamisin düşük bir cilt hassaslaştırma indeksine sahiptir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Gentamisin transkutan emilimi genellikle yoktur.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Sulu solüsyonda gentamisin kullanılarak farelerde yapılan akut toksisite çalışmaları, şu LD50'yi verdi: deri altı 485 mg/kg, endoperiton 430 mg/kg, intravenöz 75 mg/kg, oral> 9050 mg/kg. Terapötik olanlardan çok daha yüksek antibiyotik konsantrasyonlarında müstahzarlar ile hayvanlar ve insanlar üzerinde yürütülen deneyimler, herhangi bir birincil tahriş veya duyarlılaşma fenomeni belirtisi göstermedi. 100 hastada yapılan epikutan testler her vakada negatif sonuç verdi. Gentamisin, yerleşik bir kanserojen etkiye sahip bileşiklerle yapısal benzerliklere sahip değildir. Kronik toksisite çalışmalarında ve klinik deneyler sırasında, kanserojen potansiyel düşündüren fenomenler asla gösterilmemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sıvı parafin, beyaz vazelin, klorokresol, setomakrogol, setostearil alkol, monobazik sodyum fosfat, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
İlk açıldıktan sonra tüpün raf ömrü: 12 hafta.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
30 gr tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
%0,1 krem - tüp 30 g AIC n. 036130019
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Haziran 2004
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ocak 2015