Aktif maddeler: Sistin
CISTIDIL 500 mg tabletler - 30 tablet
Cistidil neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ:
Dermatolojik tedavi için amino asit.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI:
akne, atrofik dermatit ve sedef hastalığının tedavisinde adjuvan.
Kontrendikasyonlar Cistidil ne zaman kullanılmamalıdır?
Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık ve böbrek taşı ile sistinüri.
Kullanım Önlemleri Cistidil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Terapötik dozlarda kullanım için özel bir önlem yoktur.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cistidil'in etkisini değiştirebilir?
Hiçbiri bilinmiyor.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelikte kullanım doktor reçetesine göre gerçekleşir.CISTIDIL'in içerdiği sistin teratojenik etki göstermez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Cistidil Nasıl Kullanılır: Pozoloji
2 veya 3 aylık döngüler için yemek sırasında günde 2-4 tablet. CISTIDIL tabletleri, tercihen yemek sırasında bütün olarak veya kırılarak veya özellikle mide hassasiyeti olan kişiler tarafından çiğnenerek yutulabilir.
Aşırı doz Cistidil'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı sendromları hiç bildirilmemiştir.
Yan Etkiler Cistidil'in yan etkileri nelerdir?
Belirtilen dozlarda istenmeyen etkiler bulunmamıştır. Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın. Geçerlilik süresi, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde muhafaza edilmesi için öngörülmüştür.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
DEPOLAMA: 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON:
Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: 500 mg levorotator sistin
Yardımcı maddeler: Pirinç nişastası, Laktoz, Polietilen glikol 6000, Karboksimetil nişasta sodyum tuzu, Magnezyum stearat
FARMASÖTİK FORM ve İÇERİK:
Oral kullanım için 30 tablet.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KİSTİDİL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: Levo-sistin 500.000 mg
Yardımcı maddeler: pirinç nişastası FU VIII 85,00 mg; laktoz FU VIII 25.00 mg; polietilen glikol 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksimetil nişasta sodyum tuzu USP 15.00 mg; magnezyum stearat FU VIII 5.00 mg.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Akne, atrofik dermatit ve sedef hastalığının tedavisinde yardımcı olarak.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
2 veya 3 aylık döngüler için yemek sırasında ağızdan 2 ila 4 tablet. Tabletler bütün olarak veya kırılarak yutulabilir; yemek sırasında veya özellikle mide hassasiyeti olan kişiler tarafından çiğnenmesi durumunda daha iyidir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Böbrek taşlı sistinüri, bileşenlere bireysel duyarlılık tespit edildi.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Hiçbiri.
Uyarılar
Hiçbiri.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Etkileşim yok.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Sistin teratojenik etkiye sahip değildir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Cistidil almanın istenmeyen yan etkileri yoktur.
04.9 Doz aşımı
(Belirtiler, acil yardım, panzehirler): Toksikolojik bölümde anlatıldığı gibi, aşırı doz toksisite için bir neden oluşturmaz çünkü aktif olan bağırsak absorpsiyonu dozajını sınırlar.
Sistinin hafif karaciğer hastalığına ve nefropatiye karşı detoksifiye edici ve koruyucu bir etkiye sahip olduğunu hatırlatırız. Bir paketin tüm içeriğinin (30 x 500 mg = 15 g) istemsiz veya gönüllü olarak alınması bile, sıçandaki toksik doz/kg'dan ve köpekteki öldürücü dozdan çok daha düşüktür.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Levorotatory sistin, aktif taşıma ile bağırsaktan hızla emilir. Oral uygulamadan kısa bir süre sonra portal kanda bulunur. Sistin yıkımının ana metabolik yolu, karaciğerde ve böbrekte hem serbest halde hem de idrarda bulunan ve safra asitlerinde kolik asitlerle birleşen taurine dönüşmesidir. Levorotatory sistin, çok sayıda doku ve organın biyolojik proteinlerinin bir parçası haline gelen bir amino asittir: beyin %2.1 g, karaciğer, kalp ve böbrek, hipofiz bezinin arka lobunun çeşitli hormonları (vazopressin g %19, oksitosin g 18 , %3) enzimler (pepsin), plazma proteinleri, sert alfa keratinler (tırnaklar %22 g, insan saçı 14 g %19).
Sistin, eklerin, yani keratin açısından zengin yapıların (tırnak, saç ve saç) temel ve seçmeli bileşenidir. Disülfit köprüleri, sert keratinin direncinden esas olarak sorumlu olanlardır. Sistinin birincil ve belirleyici fizyolojik etkisi keratinizasyon sürecini teşvik etmektir.Bazı yazarlar, yetersiz beslenen kişilerde (Kwashiorkor'da olduğu gibi) saçın daha hafif olduğunu ve daha az sistin içerdiğini gözlemlemiştir; rasyonel beslenmeye dönüş, sistin oranının normalleşmesini belirler ve koyu saç görünümü (Bigwood ve Robazza, Rao ve Gopalan, Close). Lightbody ve Lewis, diyette bulunan sistin miktarı ile saç büyümesi arasında doğrudan bir ilişki olduğunu vurguladı. Sistin eksikliğinin neden olduğu ana lezyon insan saçının kaybıdır Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, sistinin saçın anabolik işlemlerini (ànagen) desteklediğini göstermiştir. Solak sistinin farmakolojik özellikleri, fizyolojik etkilerinin temeli olan disülfid köprüsünün -SS- varlığından kaynaklanmaktadır.Özellikle önemli olan, iki polipeptit zincirinden oluşan insülinde sistin varlığıdır - SS bağları. - sistin. -SS-'nin SH bağlarına indirgenmesi, hormon aktivitesinin kaybını belirler; bu nedenle, sistinin -SS- grupları, amino asit içeriği 8 g -13% olan insülinin etkisi için gereklidir ( Wassel). Klinik olarak, sistin diyabetiklerde hipoglisemik bir etki ile karakterizedir.Ayrıca, sistin hiperkolesterolemik hastalarda kolesterolün düşmesine neden olur (kolesterol vücuttan safra asitlerinin atılımı yoluyla atılır; taurin bu mekanizmada önemli bir rol oynar; sistin eksikliğinde daha az taurin oluşur.Sistinin -SS- grupları, immünoglobulinlerin (Edelmann) moleküler yapısının korunmasında önemli bir rol oynar.
Sistin, "mükemmel bir tolere edilebilirlik ve çok mütevazı sistemik toksisite ile donatılmıştır. 90 gün boyunca, insan tedavisi için kg başına belirtilen en yüksek doza eşit bir dozla günlük dozla tedavi edilen hayvanlar, ana hematokimyasal herhangi bir rahatsızlık veya değişiklik göstermedi. parametreler veya anatomik patolojik veya histolojik lezyonlar. Ayrıca tespit edilemeyen LD50, sıçanlarda ve farelerde 40 g/kg'dan, köpeklerde ise 4 g/kg'dan kesinlikle daha yüksekti. Bu dozlar, insanlar için maksimum pro / kg / pro / gün dozlarından yaklaşık 10 ve 100 kat daha yüksek olarak düşünülmelidir.
05.1 Farmakodinamik özellikler
-----
05.2 Farmakokinetik özellikler
-----
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
-----
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
-----
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalajında: 36 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Cistidil, kabarcıklar içinde paketlenmiştir.
Bir paket 30 tablettir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
-----
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 025733015 Min. San.- Eylül 1985.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
-----
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
-----