Aktif maddeler: Magnezyum karbonat, Sodyum bikarbonat, Kalsiyum karbonat
Magnesia Bisurata Aromatik tabletler
Magnesia bisurata aromatik neden kullanılır? Bu ne için?
Magnesia Bisurata Aromatic, aktif maddeler magnezyum karbonat, sodyum bikarbonat ve kalsiyum karbonat içeren bir antasit ilaçtır.
Magnesia Bisurata Aromatic, sindirim sisteminin üst kısmında (ağız, yemek borusu, mide) aşırı asitliğin neden olduğu rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar Magnesia bisurata aromatik kullanılmamalıdır
Magnesia Bisurata Aromatic'i KULLANMAYIN
- Magnezyum karbonat, sodyum bikarbonat, kalsiyum karbonat veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
- "böbrek yetmezliğiniz" varsa;
- tetrasiklin (antibiyotik) alıyorsanız;
- Magnesia Bisurata Aromatic'i kullandıktan sonraki 1-2 saat içinde başka ilaçlar aldıysanız veya almanız gerekecekse;
- hasta bir çocuk ise.
Kullanım Önlemleri Magnesia bisurata aromatic'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Magnesia Bisurata Aromatic'i almadan önce eczacınızla konuşunuz.
Özellikle dikkat edin:
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, çünkü Magnesia Bisurata Aromatic'i uzun süre kullanmak kanınızdaki magnezyum seviyelerini yükseltebilir ve diyaliz sonrası beyin hastalığına veya kemik kırılganlığının kötüleşmesine neden olabilir (diyaliz osteomalazisi);
- Magnesia Bisurata Aromatic sodyum tuzları içerdiğinden, düşük sodyumlu bir diyet uyguluyorsanız.
Bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın:
- Böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa veya geçmişte. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum ve kalsiyum düzeylerini kontrol etmek için düzenli olarak testler yaptıracaktır.
Çocuklar
Magnesia Bisurata Aromatic, pediatrik yaşta kontrendikedir.
Etkileşimler Magnesia bisurata aromatic'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Magnesia Bisurata Aromatic'i kullanmadan 1-2 saat önce veya sonra başka ilaçlar almayınız.
Magnesia Bisurata Aromatic'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte almayınız:
- tetrasiklinler (antibiyotikler), çünkü Magnesia Bisurata Aromatic bunların emilimini ve etkisini azaltabilir;
- kinidin (kardiyak aritmilerin tedavisi için), çünkü vücuttan atılma hızı düşebilir.
Magnesia Bisurata Aromatic'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alırken özel dikkat gösterin:
- indometasin (anti-inflamatuar)
- fosfor
- deksametazon (iltihabı azaltmak için)
- digitalis (kalp ilaçları)
- demir tuzları
- nitrofurantoin (antibiyotik)
- linkomisin (antibiyotik)
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde Magnesia Bisurata Aromatic doğrudan tıbbi gözetim altında alınmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Magnesia Bisurata Aromatic, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Magnesia Bisurata Aromatic sakaroz içerir
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sükroz dişleriniz için kötü olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Magnesia bisurata aromatic nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Magnesia Bisurata Aromatik tabletler ağızda yavaşça çözülmelidir.
- Önerilen doz, yemeklerden sonra ve ağrı hissettiğinizde bir tablettir.
- Gerekirse, bir "çeyrek saat sonra" başka bir tablet alın.
- Bu ilacı yalnızca kısa süreler için alın.
- Önce doktorunuza danışmadan önerilen dozları aşmayınız.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız veya rahatsızlık tekrarlanıyorsa veya son zamanlarda özelliklerinizde herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuzla konuşun.
Magnesia Bisurata Aromatic'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Magnesia Bisurata Aromatic'i kullanmayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı dozda Magnesia bisurata aromatik aldıysanız ne yapmalısınız?
Magnesia Bisurata Aromatic'in kazara aşırı dozda yutulması halinde hemen doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Magnesia bisurata aromatic'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Bugüne kadar, bu ilacın neden olduğu bilinen hiçbir yan etkisi yoktur.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Paket gözle görülür şekilde hasar görmüşse Magnesia Bisurata Aromatic'i almayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Diğer bilgiler
Magnesia Bisurata Aromatic ne içerir?
- Aktif bileşenler magnezyum karbonat, sodyum bikarbonat, kalsiyum karbonattır. Her tablet 71.0 mg magnezyum karbonat, 64.2 mg sodyum bikarbonat ve 525.0 mg kalsiyum karbonat içerir.
- Diğer bileşenler sodyum sakarin, sukroz, mısır nişastası, kalsiyum stearat, nane esansiyel yağıdır.
Magnesia Bisurata Aromatic'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Magnesia Bisurata Aromatic'in her paketi 40 veya 80 tabletlik bir blister içerir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGNEZYA BISURATA AROMATİK PEDLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet şunları içerir:
Aktif maddeler: Magnezyum karbonat 71.0 mg, Sodyum bikarbonat 64,2 mg, Kalsiyum karbonat 525.0 mg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM
pedler
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Hiperasidite ile karakterize üst sindirim sistemi hastalıklarının semptomatik tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yemeklerden sonra ve ağrı hissedildiğinde ağızda yavaşça çözünen bir pastil. Gerekirse, çeyrek saat sonra tekrarlayın.
ÖNERİLEN DOZU AŞMAYINIZ
Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Antasitler tarafından sağlanan idrar ekzojen salin takviyesini elimine etme yeteneğinin azalması, potansiyel olarak ciddi elektrolit dengesizliklerini etkileyebilir Magnezyum ve kalsiyum tuzları ile tedavi, magnezyum ve kalsiyumun periyodik olarak izlenmesini gerektirir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Böbrek yetmezliği.
Tetrasiklinlerle aynı anda uygulamayın (bkz. Bölüm 4.5).
Ürünü kullandıktan sonraki 1 veya 2 saat içinde başka ilaçlar uygulamayın (bkz. Bölüm 4.5).
İlacın pediatrik uygulaması önerilmez.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda plazma magnezyum seviyeleri yükselme eğilimindedir. Bu hastalarda, yüksek dozda magnezyuma uzun süre maruz kalmak, ensefalopatilere veya diyaliz osteomalazisinin kötüleşmesine neden olabilir.
Genel olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda plazma kalsiyum ve magnezyum seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir.
Düşük sodyumlu diyetlerde ürünün sodyum tuzları içerdiği akılda tutulmalıdır.
Ürün sakaroz içerir: diyabet durumunda bu dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz emilim bozukluğu, galaktoz emilim bozukluğu, sukraz yetersizliği ve izomaltaz yetersizliği sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Antasitlerin çeşitli mekanizmalarla diğer ilaçların oral yoldan verilmesini engelleyebileceğine dikkat edilmelidir. Özellikle Tetrasiklinlerin eşzamanlı uygulanması, bu antibiyotiklerin emiliminde bir azalma ile birlikte çözünmeyen komplekslere yol açabilir, ancak ürünün kullanılmasından sonraki 1 veya 2 saat içinde diğer ilaçların uygulanmaması tavsiye edilir.
Kaçınılması gereken dernekler :
- tetrasiklinler: bu antibiyotiklerin emiliminde ve aktivitesinde bir azalma ile çözünmeyen komplekslerin oluşumu.
Dernek tavsiye edilmez:
- kinidin: azalan atılım nedeniyle kinidin plazma oranlarında artış ve aşırı doz riski.
Kullanım önlemi gerektiren dernekler:
- indometasin, fosfor, deksametazon, dijital, demir tuzları, nitrofurantoin, linkomisin.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir yan etki bilinmemekle birlikte, hamile ve emzikli kadınlarda ürün doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Mevcut bibliyografik verilere dayanarak, uzmanlıkla ilgili hiçbir yan etki bilinmemektedir.
04.9 Doz aşımı
Kasıtlı doz aşımı ile ilgili deneyim çok sınırlıdır.Tüm aşırı doz vakalarında olduğu gibi, tedavi genel destekleyici önlemlerle semptomatik olmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: antasitler; ATC kodu: A02AH.
Uzmanlığın etkinliğini karakterize eden aktif maddeler, Magnezyum karbonat, Sodyum bikarbonat ve Kalsiyum karbonattır: bunlar, yüksek nötralize etme kapasitesine sahip, mide-bağırsak seviyesinde antasit etki gösteren temel maddelerdir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Herhangi bir gerçek farmakolojik aktiviteden yoksun olan aktif bileşenlerin doğası göz önüne alındığında, farmakokinetik incelemenin gereksiz olduğu düşünülmüştür Emilen tuzların fraksiyonunun atılımı esas olarak idrar yoluyla gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, farmakoloji, güvenlik, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayalı olarak insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sakarin sodyum, Sükroz, Mısır nişastası, Kalsiyum stearat, Nane esansiyel yağı.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer maddelerle bilinen bir uyumsuzluk yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Blisterde 40 ve 80 tabletlik kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Pfizer Italia S.r.l. - Tüketici Sağlığı Birimi, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latince.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
10 tabletlik kutu: 005781063 (ticari olmayan ambalaj)
40 tabletlik kutu: 005781036
80 tabletlik kutu: 005781048
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
10 tabletlik kutu: 30.9.1991 / 31.5.2010
40 tabletlik kutu: 03-10-1983 / 31.5.2010
80 tabletlik kutu: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
30 Ekim 2012
