Aktif maddeler: Mesalazin (5-ASA)
PENTASA 4 g / 100 ml rektal süspansiyon
Paket boyutları için Pentasa paket ekleri mevcuttur:- PENTASA 500 mg modifiye salımlı tabletler, PENTASA 1 g uzatılmış salımlı granüller
- PENTASA 1 gr fitiller
- PENTASA 4 g / 100 ml rektal süspansiyon
Endikasyonları Pentasa neden kullanılır? Bu ne için?
Pentasa, bağırsak antiinflamatuarları olan salisilatlar adı verilen bir ilaç grubuna ait olan aktif madde mesalazini içerir.
Pentasa 4 g/100 ml rektal süspansiyon, rektosigmoid ülseratif kolit tedavisinde kullanılır.Pentasa inflamasyon üzerinde etkilidir ve hem hastalığın aktif evresinin tedavisinde hem de relapsların (nükslerin) önlenmesinde kullanılır.Ağır aktif evrede kortizon ilaçları ile kombine edilmesi önerilebilir.
Kontrendikasyonlar Pentasa'nın kullanılmaması gerektiğinde
Pentasa'yı kullanmayın
- Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Salisilatlar olarak bilinen bir ilaç sınıfına (örn. aspirin) alerjiniz varsa
- 15 yaşın altındaki hastalarda
- Hamileliğin son haftalarında ve emzirme döneminde ("Hamilelik, emzirme ve doğurganlık" bölümüne bakınız)
- Şiddetli böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa.
Kullanım Önlemleri Pentasa'yı almadan önce bilmeniz gerekenler
Pentasa'yı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Sülfasalazin alerjiniz varsa (salisilatlara alerjiniz varsa)
- Eşlik eden mide veya oniki parmak bağırsağı ülseriniz varsa (mide zarının veya bağırsağın on iki parmak bağırsağı adı verilen bir kısmının yaralanması)
- Kanamaya yapısal yatkınlığınız varsa (hemorajik diyatezi)
- Karaciğeriniz kötü veya kötü çalışıyorsa
- Böbrek problemleriniz varsa. Mesalazin nefrotoksisiteye (böbrek toksisitesi) neden olur, bu nedenle tedavi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu gelişen hastalarda kesilmelidir.
- Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve azatioprin gibi böbrek fonksiyonunuzu etkileyebilecek ilaçlarla tedavi ediliyorsanız
- Azatioprin, 6-merkaptopürin ve tiyoguanin ile tedavi ediliyorsanız, bunlar kan hastalıkları riskini artırabilen ilaçlardır. Bu durumlarda, tedavinin kesilmesini değerlendirecek olan doktorunuzla iletişime geçin.
- Astım gibi solunum problemleriniz varsa.
Özellikle tedavinin ilk aşamasında doktorunuz sizden testler yapmanızı isteyecek ve böbreklerinizin ve karaciğerinizin işleyişini değerlendirmek için sizi düzenli olarak kontrol ettirecektir.
Çocuklar ve ergenler
Pentasa kullanımı 15 yaşın altındaki hastalarda kontrendikedir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Pentasa'nın etkisini değiştirebilir?
Reçetesiz alınabilecek ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bu, özellikle aşağıdaki gibi ilaçlar alıyorsanız önemlidir:
- Azatioprin, 6-merkaptopurin ve tiyoguanin (bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltan 'bağışıklık baskılayıcı' ilaçlar olarak bilinir).
- Kumarin antikoagülanlar (kanın pıhtılaşması için gereken süreyi artıran ilaçlar). Örneğin varfarin.
- Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar).
- Metotreksat (bağışıklık sistemini baskılayan ve antikanser ilacı).
- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç).
- Sulfinpirazon (kalp krizinden sonra kullanılan bir ilaç).
- Spironolakton ve furosemid (diüretik ilaçlar).
- Rifampisin (bir antibiyotik).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentasa hamilelik veya emzirme döneminde dikkatli bir şekilde ve sadece kesinlikle gerekliyse kullanılmalıdır (ayrıca bkz. bölüm 2 "PENTASA'yı kullanmayın").
Pentasa ile tedavi edilen annelerin bebeklerinde kan bozuklukları gözlenmiştir.
Yenidoğanlarda ishal gibi alerjik reaksiyonlar göz ardı edilemez.
Bebek ishal olursa, emzirme kesilmelidir.
Araç ve makine kullanma
Pentasa ile tedavi normalde araç ve/veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Pentasa 4 g / 100 ml rektal süspansiyon sodyum metabisülfit içerir
Nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Pentasa Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
15 yaş üstü hastalar
Önerilen doz, 2-3 hafta boyunca yatmadan önceki akşam bir lavmandır.
Lavmanı, dışkı içermeyen bağırsakla uygulamak tercih edilir.
KULLANIM İÇİN TALİMATLAR
- Kullanmadan hemen önce şişeyi alüminyum folyodan çıkarın ve iyice çalkalayın.
- Contayı kırmak için, memeyi saat yönünde bir tam tur çevirin (sonda, nozül dönüşten öncekiyle aynı yönde olmalıdır).
- Pakette verilen tek kullanımlık plastik torbalardan birine elinizi sokun.
- Kabı şekilde gösterildiği gibi tutun.
- Lavmanı uygulamak için, sol bacağınızı uzatarak ve dengeyi sağlamak için sağ bacağınızı bükerek sol tarafınıza yatın Aplikatörün ucunu dikkatlice rektuma sokun. Şişenin içeriğini dağıtırken yeterince sabit el basıncını koruyun. Şişe içeriği max. 30-40 saniye.
- Şişe boşaldığında, şişe hala sıkıştırılmış haldeyken aplikatör ucunu çıkarın.
- Lavman bağırsakta tutulmalıdır. 5-10 dakika veya dışkılama dürtüsü kaybolana kadar uygulama pozisyonunda rahat kalın.
- Boş şişeyi plastik torba ile sarın. Atın ve ellerinizi yıkayın.
Pentasa'yı kullanmayı unutursanız
Bir doz Pentasa almayı unutursanız, bir sonraki programlanmış normal dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Pentasa almayı bırakırsanız
Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. Bu ilaçla tedaviyi durdurmadan önce doktorunuzla konuşun.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz aşımı Çok fazla Pentasa aldıysanız ne yapmalısınız?
Pentasa'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Pentasa'nın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Baş ağrısı
- İshal
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- öğürdü
- Gaz (bağırsak gazı)
- Kurdeşen, eritem gibi deri döküntüleri.
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Baş dönmesi
- Mio- ve perikardit (kalbin belirli bölümlerinin iltihabı)
- Akut pankreatit (pankreasın akut iltihabı) ve artmış amilazlar (pankreasın enzimleri).
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Eozinofili (eozinofil adı verilen bir beyaz kan hücresi türünde artış), anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma), aplastik anemi (kemik iliğinde her tür kan hücresinin yetersiz üretimi ile karakterize bir anemi şekli) gibi kan hastalıkları lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), trombositopeni (trombositlerde azalma), agranülositoz (granülosit adı verilen bir beyaz kan hücresi türünde azalma), pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma)
- Alerjik döküntü, anafilaktik reaksiyon, eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu (DRESS), eritema multiforme ve Steavens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları
- uyuşturucu ateşi
- Periferik nöropati (el ve ayak sinirlerini etkileyen patolojik durum)
- Alerjik alveolit, alerjik reaksiyonlar ve akciğer bozuklukları (nefes almada zorluk (dispne), öksürük, bronkospazm, eozinofilik pnömoni, interstisyel akciğer hastalığı, pulmoner infiltrasyon, pnömoni dahil pulmoner fibrotik reaksiyonlar)
- Pancolitis (kolon iltihabı)
- Karaciğer bozuklukları (artan karaciğer enzimleri, kolestatik indeksler ve bilirubin, hepatit dahil hepatoksisite, kolestatik hepatit, siroz, karaciğer yetmezliği)
- Alopesi (saç dökülmesi veya incelmesi) geri dönüşümlü
- Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji), lupus eritematozus benzeri bağışıklık reaksiyonları vakaları
- Böbrek bozuklukları (akut ve kronik interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek yetmezliği, idrarda renk değişikliği)
- Oligospermi (menide düşük sperm konsantrasyonu) geri dönüşümlüdür.
Bazı yan etkiler de hastalığın kendisine atfedilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Soğutmayın veya dondurmayın.
İlacı ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Pentasa'nın içeriğiAktif bileşen mesalamindir.
100 ml'lik tek dozluk bir kap 4 g mesalamin içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: disodyum edetat dihidrat; E223 sodyum metabisülfit; sodyum asetat trihidrat; konsantre hidroklorik asit (pH ayarlayıcı); Arıtılmış su.
Pentasa'nın neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Pentasa 4 g / 100 ml rektal süspansiyon, 7 adet tek dozluk 100 ml'lik kaplarda paketler halinde sunulmaktadır.
Her bir kap, sızdırmaz bir alüminyum kasa ile korunmaktadır.
Çanta ayrıca, lavman uygulaması ve ardından eliminasyonu için koruyucu eldiven olarak kullanılacak 7 torba içerir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
PENTASA 4 G / 100 ML REKTAL SÜSPANSİYON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml'lik bir lavman şunları içerir: mesalamin (5-aminosalisilik asit) 4 g.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Rektal süspansiyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Rektosigmoid lokalizasyonda ülseratif kolit.
PENTASA, hem hastalığın aktif fazlarının tedavisinde hem de nükslerin önlenmesinde endikedir.
Belli bir şiddetin aktif evresinde kortizon tedavisi ile birliktelik önerilebilir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
15 yaşın üzerindeki insanlar: 2-3 hafta boyunca yatmadan önce akşam lavman.
Lavmanı dışkısız barsakla yapmak tercih edilir.Kullanım ve kullanım talimatlarını dikkatli bir şekilde okuyun (bkz. 6.6).
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye, salisilatlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Karaciğer veya böbrek sorunları.
15 yaşın altındaki denekler.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Sülfasalazin alerjisi olan hastalarda dikkatli olunması önerilir (salisilatlara alerji riski). PENTASA rektal süspansiyonu, özellikle astımlı veya atopik hastalarda bazen şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilen sodyum metabisülfit içerir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ürün dikkatli kullanılmalıdır. PENTASA'nın böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanılması önerilmez.Özellikle tedavinin ilk fazında böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir (örn. serum kreatinin).Mesalazin nefrotoksisiteye neden olur, bu nedenle tedavi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu gelişen hastalarda kesilmelidir. NSAID'ler ve azatioprin gibi diğer nefrotoksik ajanların eşzamanlı kullanımı böbrek reaksiyonları riskini artırabilir.
Nadiren mesalamine bağlı kardiyak aşırı duyarlılık reaksiyonları (miyo- ve perikardit) bildirilmiştir. Mesalamin ile çok nadir kan diskrazisi vakaları bildirilmiştir. Azatioprin veya 6-merkaptopürin alan hastalarda mesalamin ile eşzamanlı tedavi, kan diskrazisi riskini artırabilir. Bu advers reaksiyonların varlığında tedavi kesilmeli veya kesilmelidir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
PENTASA ve diğer ilaçlar arasında herhangi bir etkileşim verisi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Doğrulanmış veya tahmin edilen hamilelik durumunda, yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve sıkı tıbbi gözetim altında uygulayın. İlaç plasentayı geçer, ancak ilacın hamilelik sırasında kullanımına ilişkin mevcut sınırlı veriler, olası yan etkilerin belirlenmesine izin vermemektedir.Hayvan çalışmalarında teratojenik etki gözlenmemiştir.
PENTASA ile tedavi edilen annelerin yenidoğanlarında kan hastalıkları (lökopeni, trombositopeni, anemi) bildirilmiştir.
Mesalamin anne sütüne geçer. Anne sütündeki mesalamin konsantrasyonları anne kanındakinden daha düşükken, metabolit - asetil-mezalazin benzer veya daha yüksek konsantrasyonlardadır. Emzirme döneminde PENTASA ile kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.Yenidoğanlarda ishal gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları göz ardı edilemez.
Gebeliğin son haftalarında ve emzirme döneminde ilacın kullanımından kaçınılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
PENTASA'nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi olası değildir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Klinik çalışmalarda en sık gözlenen advers reaksiyonlar şunlardı: ishal (%3), mide bulantısı (%3), karın ağrısı (%3), baş ağrısı (%3), kusma (%1), döküntü (%1).
Nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları, ateş, iştahsızlık ve baş dönmesi meydana gelebilir.
Rektal uygulamayı takiben kaşıntı, rektal rahatsızlıklar ve aciliyet gibi lokal reaksiyonlar meydana gelebilir.
Klinik araştırmalara ve satış sonrası izleme raporlarına dayalı advers olayların sıklığı:
(*) mesalazinin miyokardit ve perikardit, pankreatit, nefrit ve hepatiti indükleme mekanizması bilinmemektedir, ancak doğası gereği muhtemelen alerjiktir.
Bu etkilerin çoğunun aynı zamanda IBD'nin kendisine atfedilebileceğini belirtmek önemlidir.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
İnsanlarda aşırı doz tedavisi: hastanede semptomatik tedavi Böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: bağırsak anti-inflamatuar ilaçlar-aminosalisilik asit ve analogları.
ATC: A07EC02.
Crohn hastalığı olan ülseratif kolit tedavisinde kullanılan sülfasalazin'in aktif bileşeninin mesalamin olduğu bulunmuştur.
Klinik çalışmalar, oral veya rektal uygulamadan sonra mesalazinin terapötik değerinin, sistemik olmaktan ziyade iltihaplı bağırsak mukozası üzerindeki lokal bir etkiye bağlı gibi göründüğünü göstermektedir.
IBD hastaları mevcut: artan lökosit göçü, anormal sitokin üretimi, araşidonik asit metabolitlerinin, özellikle lökotrien B4'ün artan üretimi ve iltihaplı bağırsak mukozasında artan serbest radikal oluşumu. laboratuvar ortamında o canlıdalökosit kemotaksisini engelleyen, sitokin ve lökotrien üretimini azaltan ve serbest radikalleri nötralize eden farmakolojik bir etki. Bu mekanizmalardan hangisinin mesalaminin klinik etkinliğinde baskın bir rol oynadığı şu anda bilinmemektedir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Aktif maddenin genel özellikleri
Yerel kullanılabilirlik: mesalazinin terapötik aktivitesi büyük olasılıkla ilacın hastalıklı bağırsak mukozası alanıyla lokal temasına bağlıdır.
PENTASA lavmanının, "yüksek konsantrasyonda mesalazin ve düşük sistemik absorpsiyon" ile bağırsak yolunun distal kısmı (inen kolon) üzerinde etki ettiği incelenmiştir.
biyotransformasyon
Mesalazin hem pre-sistemik olarak bağırsak mukozası tarafından hem de sistemik olarak karaciğerde N-asetil-mezalazin (asetilmesalazin) halinde metabolize edilir. Asetilasyonun bir kısmı da bakteri florası tarafından meydana gelir. Asetilasyon, hastanın asetilatör fenotipinden bağımsız görünmektedir.
Asetil mesalazinin klinik ve toksikolojik olarak inaktif olduğu düşünülmektedir, ancak bu henüz doğrulanmamıştır.
absorpsiyon
Rektal uygulamayı takiben emilim düşüktür, ancak ilacın dozuna, formülasyonuna ve bağırsakta yayılmasına bağlıdır Denge koşullarında sağlıklı gönüllülerin idrarı, günlük bir doz ile uygulamadan sonra dozun yaklaşık %15 - 20'sinin emildiğini gösterir. 2 gr (1 gr x 2).
Dağıtım
Mesalazin plazma proteinlerine yaklaşık %50, asetil-mezalazin ise yaklaşık %80 oranında bağlanır.
Eliminasyon
Saf mesalaminin plazma yarı ömrü yaklaşık 40 dakika ve asetilmesalazininki yaklaşık 70 dakikadır.
Her iki madde de idrar ve feçesle atılır.
İdrarla atılım esas olarak asetil mesalazinden oluşur.
Hastaların özellikleri
Aktif ülseratif kolitli hastalarda PENTASA lavmanının uygulanmasını takiben sistemik absorpsiyon, remisyondakilere kıyasla hafifçe azalır.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, eliminasyon hızındaki azalma ve sistemik mesalazinin konsantrasyonundaki artış, advers nefrotoksik reaksiyon riskinde artış oluşturabilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Tüm türlerde böbrek üzerinde güvenli bir toksik etki gösterilmiştir. Genel olarak, toksik dozlar insanlarda kullanılan dozları 5-10 kat aşmaktadır.
Hayvanlarda gastrointestinal sistem, karaciğer veya hematopoietik sistem ile ilişkili önemli bir toksisite bildirilmemiştir.
Ölçek laboratuvar ortamında ve çalışmalar canlıda belirgin bir mutajenik etki göstermemiştir. Sıçanlarda kanserojen potansiyel üzerine yapılan çalışmalar, ürünle ilgili tümörlerin insidansında bir artış göstermedi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
disodyum edetat dihidrat
E223 sodyum metabisülfit
sodyum asetat trihidrat
Konsantre hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)
Arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk "-
Onlar bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
25 °C'nin üzerinde saklamayın. Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın.
İlacı ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
PENTASA'nın rektal süspansiyonu, rektal uygulama için bir valf ile donatılmış 100 ml'lik düşük yoğunluklu polietilen şişede bulunur.
Her lavman, sızdırmaz bir alüminyum kasa ile korunmaktadır.
100 ml süspansiyon içinde 4 g mesalazin içeren 7 tek dozluk kutu.
Çanta ayrıca, lavman uygulaması ve ardından eliminasyonu için koruyucu eldiven olarak kullanılacak 7 torba içerir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Şişeyi kullanmadan hemen önce iyice çalkalayın.Şişe alüminyum folyo ile korunmaktadır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Kanülün üst ucunu kırın ve tamamen 360 ° döndürün.
Sol bacak uzatılmış ve sağ bükülmüş olarak sol tarafınıza yatarak lavman uygulamak için uygun pozisyonu alın. Kanülün ucunu rektuma sokun ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak sıvının dışarı çıkmasını sağlayın. Uygulamadan sonra kanülü çıkarın. 5-10 dakika veya dışkılama isteği geçene kadar aynı pozisyonda kalın.Kullandıktan sonra boş şişeyi atın.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Ferring S.p.A. - Via Senigallia 18/2 - 20161 MILAN
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
PENTASA 4 gr / 100 ml rektal süspansiyon: 027130044
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Kayıt 9 Mart 1991 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005.
.jpg)
