MODURETIC - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Moduretic - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: amilorid (amilorid hidroklorür dihidrat), hidroklorotiyazid

MODURETİC 5 mg + 50 mg tabletler

Endikasyonları Moduretic neden kullanılır? Bu ne için?

Moduretic iki aktif bileşen içerir: hidroklorotiyazid ve amilorid.

Hidroklorotiyazid, tiyazidler adı verilen bir ilaç grubuna ait bir diüretiktir.Böbrekleri daha fazla idrar üretmesi için uyararak çalışır (diüretik etki) ve bunu yaparken kan basıncını düşürür (antihipertansif etki).

Amilorid, tiyazid diüretik alan hastalarda meydana gelebilecek aşırı potasyum kaybını önler ve bu nedenle potasyum tutucu ajan olarak adlandırılır.

Moduretic, hidroklorotiyazidin diüretik ve antihipertansif etkisini amiloridin potasyum tutucu etkisi ile birleştirir.

Moduretic, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

kardiyovasküler hastalık (kalp kaynaklı ödem) nedeniyle vücut dokularında aşırı sıvı birikimi olan hastalar;
karında sıvı birikimi olan kronik dejeneratif karaciğer hastalığı olan hastalar (asitojenik karaciğer sirozu);
yüksek tansiyonu olan hastalar (hipertansiyon).

Moduretic'in kullanılmaması gereken durumlar

Moduretic'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Etkin maddelere (hidroklorotiyazid ve amilorid) veya sülfonamidden (hidroklorotiyazid ile kimyasal olarak ilişkili bir madde) türetilen diğer ilaçlara veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa;
Kanınızda yüksek düzeyde potasyum varsa (hiperkalemi), potasyum tutucu başka ilaçlar alıyorsanız veya potasyum takviyesi alıyorsanız;
böbrek hastalığınız var;
Böbrek fonksiyon bozukluğu (böbrek yetmezliği) olan veya olmayan diyabet (diyabetik nefropati) nedeniyle böbrek hastalığınız varsa.

Moduretic çocuklarda kullanılmamalıdır ("Çocuklar ve ergenler" bölümüne bakınız).

Kullanım Önlemleri Moduretic'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

Moduretic'i aşağıdaki durumlarda kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

Daha önce veya şu anda aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) veya astım geçirdiniz. Alerjik reaksiyon belirtileri deri döküntüleri, yutma veya nefes almada zorluk, dudakların, yüzün, boğazın veya dilin şişmesi olabilir;
Özellikle kalp hastalığı, akciğer hastalığı, karaciğer veya böbrek sorunları ile ilişkiliyse veya başka diüretikler ile tedavi ediliyorsanız, kanınızda genellikle yüksek düzeyde potasyum bulunur. Bu durumlarda doktor vücudun hidro-tuz dengesinin daha sık kontrol edilmesini (hidroelektrolitik denge) ve/veya alınan ilaçların dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir;
Moduretic ile tedavi sırasında kan elektrolitlerinin ve böbrek fonksiyonlarının sık sık izlenmesi ve insülin de dahil olmak üzere diyabet ilaçlarının olası bir doz ayarlaması gerektiğinden diyabetikseniz; doktorunuz bir glukoz tolerans testinden en az üç gün önce tedavinizi durduracaktır.
eklemlerde iltihaplanma, kızarıklık ve ağrıya (gut) neden olan belirli bir metabolik bozukluğu varsa;
Vücudun çeşitli organlarını ve dokularını etkileyen bağışıklık sisteminin inflamatuar bir hastalığına sahipseniz (lupus eritematozus);
Kan basıncınızda ani bir düşüş yaşayabileceğiniz için ameliyat veya diş ameliyatı için anestezi uygulanacaksanız;
Kandaki kalsiyum seviyelerini düzenleyen bezlerin (paratiroid bezleri) işlevselliğini kontrol etmek için testler yapmalısınız. Bu testi yapmadan önce Moduretic almayı bırakmanızı söyleyen doktorunuza danışın.

Moduretic ile tedavi sırasında, ağız kuruluğu, susuzluk, güçsüzlük, derin uyku (uyuşukluk), uyuşukluk, ajitasyon, istemsiz kas seğirmesi (nöbetler), kafa karışıklığı, kas krampları ve ağrıları gibi belirti ve semptomlarla kendini gösteren sıvı ve elektrolit dengesizliği oluşabilir. , kas yorgunluğu, düşük tansiyon, azalmış idrar üretimi, artmış kalp hızı ve bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar. Bu durumlarda derhal doktorunuza haber veriniz.

Moduretic ile tedavi sırasında aşırı kusma yaşarsanız, su ve elektrolit dengesizliğine yol açabileceğinden derhal doktorunuzla iletişime geçin.

Çocuklar ve ergenler

Güvenlilik ve etkililiğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle Moduretic'in çocuklarda kullanılması önerilmez.

Etkileşimler Moduretic'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?

Diğer ilaçlar ve Moduretic

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

ACE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri kategorilerine ait yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar;
siklosporin ve takrolimus gibi bağışıklık sistemi yanıtını baskılamak için kullanılan ilaçlar (bağışıklık baskılayıcılar);
potasyum tutucu ilaçlar veya potasyum takviyeleri;
idrarın atılmasını kolaylaştıran ilaçlar (diüretikler);
ağızdan alınan insülin veya diğer antidiyabetik ilaçlar;
tübokürarin gibi kas gevşemesi için kullanılan ilaçlar;
baskılayıcı aminler olarak bilinen adrenalin veya noradrenalin;
kortikosteroidler (anti-inflamatuar reaksiyonları modüle eder) ve adrenokortikotropik hormon ACTH (adrenal bezlerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kullanılır);
eklem iltihabını (artrit) veya kas ağrısını tedavi etmek için kullanılan steroid olmayan iltihap önleyici ilaçlar (NSAID'ler);
bazı depresif bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum;
kolestiramin ve kolestipol reçineleri gibi kandaki yağ miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar;
örneğin epilepsiyi tedavi etmek için kullanılan merkezi sinir sistemi üzerinde yatıştırıcı etkisi olan barbitüratlar;
anestezik etkisi olan ve uykuya neden olan ilaçlar (narkotikler);
ağrıyı hafifletmeye yardımcı olan ilaçlar (ağrı kesiciler).

Yiyecek, içecek ve alkol ile moduretik

Moduretic, kan basıncının aşırı düşmesine neden olabileceğinden alkol ile birlikte alınmamalıdır.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik

Moduretic hamile kadınlarda önerilmez; Eğer antihipertansif tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz alternatif tedavi fırsatlarını değerlendirecektir. Eğer moduretic alıyorsanız, hamile iseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, tedavinin sizin için olası yararlarının olası risklerinden daha fazla olup olmadığını değerlendirecek olan doktorunuza söyleyiniz. bebek.

Besleme zamanı

Emziren kadınlarda moduretic önerilmez. Moduretic'in içerdiği hidroklorotiyazid anne sütünde bulunur; Moduretic gerekli kabul edilirse doktorunuz size emzirmeyi bırakmanızı söyleyecektir.

Araç ve makine kullanma

Moduretic'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini gösteren herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Moduretic, nadiren de olsa uyku hali, baş dönmesi ve geçici görme bozuklukları gibi araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler"). Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Moduretic laktoz içerir

Daha önce doktorunuz tarafından "bazı şekerlere karşı intoleransınız" olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Spor yapanlar için

İlacın terapötik gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Moduretic nasıl kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız Moduretic'in optimal dozu ve tedavi süresi doktorunuz tarafından klinik durumunuza ve halihazırda kullanmakta olduğunuz ilaçlara göre belirlenecektir.

Kardiyak kökenli ödem

Önerilen başlangıç dozu günde 1 tablettir. Gerekirse doktorunuz dozu günde maksimum 2 tablete kadar artırabilir. Diürez sağlandığında, doktor idame tedavisi için dozu azaltabilir. İdame tedavisi sürekli olmayan bir temelde gerçekleştirilebilir.

Asitojenik karaciğer sirozu

Önerilen minimum başlangıç dozu günde 1 tablettir. Gerekirse doktorunuz etkili diürez elde edilene kadar dozu kademeli olarak günde en fazla 2 tablete kadar artırabilir.

İdame tedavisi, diürezi başlatmak için gerekenden daha düşük bir dozda yapılabilir.

Hipertansiyon

Genel olarak önerilen doz, tek doz olarak veya bölünmüş dozlar halinde (günde iki kez yarım tablet) verilen günde 1 tablettir. Günde sadece yarım tablet Moduretic almak yeterli olabilir.

Aşırı doz Çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız Moduretic

Kullanmanız gerekenden daha fazla Moduretic kullandıysanız

Yanlışlıkla aşırı dozda Moduretic alırsanız, derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.

Doz aşımı belirtileri şunlar olabilir: çok düşük kan basıncı nedeniyle sersemlik veya baş dönmesi, aşırı susama, zihinsel karışıklık, idrar üretiminin azalması, kalp atış hızının artması.

Moduretic'in aşırı dozda alınması durumunda tedavi yöntemi

Moduretic'in doz aşımı durumunda tedavi için özel bir talimat yoktur ve Moduretic doz aşımının etkisini ortadan kaldırabilecek özel bir madde yoktur.

Moduretic'in diyaliz yoluyla tek kullanımlık olup olmadığı bilinmemektedir.

Moduretic'in aşırı dozda alınması durumunda tedavi durdurulmalı, semptomlar uygun şekilde tedavi edilmeli ve hasta yakından izlenmelidir. Doz aşımı durumunda önerilen önlemler, kusma ve/veya gastrik lavaj indüksiyonunu ve uygun destekleyici bakımı içerir.

Moduretic'i kullanmayı unutursanız

Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza başvurun.

Moduretic'i kullanmayı bırakırsanız

Etkili olması için Moduretic, doktorunuzun önerdiği şekilde, her gün ve tedavi süresince düzenli olarak alınmalıdır.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkiler Moduretic'in yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.

Moduretic ile görülen istenmeyen etkiler genellikle tiyazid tedavisi ile veya tedavi edilmekte olan altta yatan hastalık veya diürez ile ilişkili olduğu bilinen etkilerdir. Klinik çalışmalar, amilorid-hidroklorotiyazid kombinasyonunun, iki aktif bileşenin ayrı uygulanmasına kıyasla istenmeyen etki riskini artırmadığını göstermiştir.

Aşağıdakiler gibi ciddi yan etkiler fark ederseniz Moduretic'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurun:

şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon);
az ya da çok kaşıntılı döküntü (ürtiker), derinin soyulmasına neden olan deri hastalığı (toksik epidermal nekroliz) dahil olmak üzere şiddetli deri reaksiyonları.

Moduretic ile klinik çalışmalarda en sık bildirilen etkiler şunlardır:

iştah azalması veya yokluğu (anoreksi);
baş dönmesi, baş ağrısı (baş ağrısı);
mide bulantısı;
ciltte lekelerin veya şişliklerin görünümü (döküntü);
asteni.

Diğer yan etkiler şunlardır:

iştah değişikliği, dehidratasyon, elektrolit dengesizliği, gut, kandaki sodyum düzeylerinde azalma (hiponatremi - "Uyarılar ve önlemler" bölümüne bakınız), semptomların belirginleştiği hiponatremi;
depresyon, uykusuzluk, zihinsel karışıklık, sinirlilik, uyuşukluk;
değişmiş tat, iğnelenmeler (parestezi), azalmış dikkat, yönelim ve anlamada değişiklik (stupor), geçici bilinç kaybı (senkop);
görme bozuklukları;
baş dönmesi;
kalbe giden oksijen ve kan akımının azalması (anjina pektoris), kalp atışındaki değişiklikler (aritmiler), artan kalp hızı (taşikardi) nedeniyle göğüs ağrısı;
Yüz kızarması, oturma veya yatmadan ayağa kalkmaya ani geçişi takiben kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon);
öksürük ve nefes almada zorluk (dispne), burun tıkanıklığı (burun tıkanıklığı);
karında dolgunluk hissi, karın ağrısı, dışkı çıkarmada zorluk (kabızlık), ishal, bağırsak gazı üretiminde artış (şişkinlik), mide-bağırsak kanaması, hıçkırık, kusma;
artan terleme (terleme), kaşıntı;
sırt ağrısı (bel ağrısı), eklem ağrısı, bacak ağrısı, istemsiz kas kasılması (kas krampları);
idrar yapmada zorluk (dizüri), idrar kaçırma, gece idrara çıkmak için daha fazla kalkma ihtiyacı (noktüri), böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozukluğu;
erkeklerde ereksiyon elde etme veya sürdürme zorluğu (iktidarsızlık);
göğüs ağrısı, kas gerginliğine karşı azalmış direnç (yorgunluk), halsizlik, susuzluk;
yüksek kan potasyum seviyeleri (litrede > 5.5 mEq);
kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlara bağlı toksisite (dijital ilaçlar).

Amilorid ile ilgili istenmeyen etkiler

kemik iliği tarafından kan hücrelerinin yetersiz üretimi (aplastik anemi), nötrofil adı verilen spesifik kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni);
cinsel dürtü azalması (libido azalması);
beyin disfonksiyonu (ensefalopati), uyku hali, titreme;
kulaklarda rahatsız edici çınlama veya çınlama hissi (kulak çınlaması);
tam kalp durmasına dönüşen kısmi kalp durması (1 hastada), düzensiz veya güçlenmiş kalp atışı (çarpıntı);
öksürük;
sindirim sisteminin mukoza zarının lezyonlarının aktivasyonu (peptik ülser), muhtemelen önceden var olan, ağız kuruluğu, karnın üst yarısında ağrı (dispepsi);
cildin ve gözlerin beyazlarının sararması (sarılık), karaciğer fonksiyonunda değişiklikler;
saç dökülmesi (alopesi);
boyun / omuz ağrısı, ekstremitelerde ağrı;
mesanenin istemsiz kasılmaları (mesane spazmı), artan idrar miktarı (poliüri), az miktarda idrar yapma sıklığında artış (pollakiüri);
böbrek fonksiyonunda değişiklikler, gözde artan basınç (göz içi basıncı).

Hidroklorotiyazid ile ilgili istenmeyen etkiler

tükürük bezlerinin iltihabı (sialoadenitis);
Kandaki granülosit (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında ciddi azalma (agranülositoz), kemik iliği tarafından kan hücrelerinin yetersiz üretimi (aplastik anemi), kırmızı kan hücrelerinin aşırı yıkımı (hemolitik anemi), kanda anormal azalma beyaz kan hücreleri ( lökopeni), cilt yüzeyinin altındaki kılcal damarların yırtılması (purpura), kandaki trombosit sayısında azalma (trombositopeni);
kan şekerinde yükselme (hiperglisemi), kanda yüksek ürik asit konsantrasyonu (hiperürisemi), kanda potasyum eksikliği (hipokalemi);
huzursuzluk;
geçici görme bulanıklığı, renkli görmede bozukluk (ksantopsi);
cilt damarlarının duvarının nekrotik iltihabı (nekrotizan anjiyoit, vaskülit);
akciğerlerin iltihaplanması (zatürre) veya akciğerlerde sıvı bulunması (akciğer ödemi) nedeniyle de nefes almada zorluk;
istemsiz kas kasılması (kramplar), mide tahrişi, pankreas iltihabı (pankreatit);
esas olarak karaciğer hastalığına (intrahepatik kolostatik sarılık) bağlı olarak cildin ve gözlerin beyazlarının sararması (sarılık);
cildin bir ışık kaynağına duyarlılığı (ışığa duyarlılık);
idrarda şeker bulunması (glikozüri), böbrek dokularından birinin iltihabi hastalığı (interstisyel nefrit); - ateş.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresinden de bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. İlacı ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Bu ilacı karton ve blister üzerinde belirtilen "EXP" tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Kompozisyon ve farmasötik form

Moduretic'in içeriği

Etkin maddeler amilorid hidroklorür dihidrat ve hidroklorotiyaziddir Her tablet 5,7 mg amilorid hidroklorür dihidrat (5,0 mg susuz amilorid hidroklorüre eşdeğer) ve 50 mg hidroklorotiyazid içerir.
Diğer bileşenler, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, guar zamkı, magnezyum stearattır.

Moduretic'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması

Moduretic, bir PVC ve alüminyum blisterde bulunan tabletler şeklinde gelir.

Her pakette 20 tablet bulunur.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Moduretic hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Uyumsuzluklar 06.3 Raf ömrü ve ambalajın doğası 06.5 Birincil güvenlik önlemleri 06.5 paket içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI CIO 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENMESİ TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN AYRINTILI TALİMATLAR VE HAZIRLIKLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MODÜRETİK 5 MG + 50 MG TABLETLER

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her tablet şunları içerir: 5,7 mg amilorid hidroklorür dihidrat (5.0 mg susuz amilorid hidroklorüre eşdeğer) ve hidroklorotiyazid 50 mg.

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Tabletler.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

MODURETİC, kalp kaynaklı ödem, asitojenik karaciğer sirozu ve hipertansif hastaların tedavisinde endikedir.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Uygun pozoloji doktor tarafından tanımlanmalıdır.Aksi belirtilmedikçe aşağıdaki dozaj kılavuzları geçerlidir.

Moduretic genellikle alındıktan 2-4 saat sonra çalışmaya başlar.

Kardiyak kökenli ödem

MODÜRETİC tedavisine günde 1 tablet ile başlanabilir. Gerekirse doz arttırılabilir, ancak maksimum doz günde 2 MODURETİC tableti geçmemelidir. Diürez sağlandıktan sonra idame tedavisi için doz azaltılmaya çalışılmalıdır. İdame tedavisi sürekli olmayan bir temelde gerçekleştirilebilir.

Hipertansiyon

Olağan dozaj günde 1 tablet, bir kez veya bölünmüş dozlar halindedir. Bazı hastalar günde sadece yarım MODURETİC tablete ihtiyaç duyabilir.

Asitojenik karaciğer sirozu

Tedaviye minimum dozda MODURETİC (günde bir tablet) ile başlanmalıdır. Gerekirse, etkili diürez elde edilene kadar dozaj kademeli olarak arttırılabilir. Dozaj günde iki tableti geçmemelidir. İdame dozu, diürezi indüklemek için gerekenden daha düşük olabilir; sonuç olarak, hastanın ağırlığı stabilize olduğunda günlük doz azaltılmaya çalışılmalıdır. Diüretik tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonların olasılığını azaltmak için sirotik hastaların kademeli olarak kilo vermesi özellikle arzu edilir.

Uygulama ve tedavi süresi

Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir.

04.3 Kontrendikasyonlar

- Etkin maddelere, sülfonamidden türetilen diğer ilaçlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

- Hiperkalemi (5.5 mEq / l'den fazla).

- Diğer potasyum tutucu ilaçların veya potasyum tuzlarının eşzamanlı uygulanması (bkz. bölüm 4.4).

- Böbrek fonksiyon bozuklukları: anüri, akut böbrek yetmezliği, şiddetli ilerleyici nefropatiler ve diyabetik nefropati, MODURETİC kullanımına kontrendikasyonlardır BUN'u 60 mg/100 ml'yi, serum kreatininini 1.5 mg/100 ml'yi veya üre nitrojeni 30'u geçen hastalar mg / 100 ml veya diabetes mellituslu hastalar, serum elektrolit seviyeleri, serum kreatinin ve kan üre nitrojeni dikkatli ve sık izlenmeden MODURETİC ile tedavi edilmemelidir. Antikaliüretik ajan kullanımıyla ilişkili potasyum tutulması, böbrek hasarı varlığında vurgulanır ve hızlı hiperkalemi gelişimine neden olabilir.

- Çocuklarda.

- Böbrek yetmezliği olan veya olmayan diyabetik nefropati.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Şeker hastalığı

Diyabetik hastalarda, diyabetik nefropati kanıtı olmayan hastalarda bile, amilorid hidroklorür dahil tüm potasyum tutucu diüretiklerin kullanımı ile hiperkalemi bildirilmiştir.Bu nedenle, mümkünse diyabetik hastalarda MODURETİC'ten kaçınılmalıdır ve eğer kullanılıyorsa, serum elektrolitleri ve böbrek fonksiyonu sık sık izlenmelidir.

MODURETİC, glukoz tolerans testinden en az üç gün önce durdurulmalıdır.

Metabolik veya solunumsal asidoz

Kardiyopulmoner hastalığı olan veya dekompanse diyabeti olan hastalar gibi solunum veya metabolik asidozun oluşabileceği ağır hastalarda antikaliüretik tedavi dikkatle başlatılmalıdır. Asit-baz dengesindeki değişimler hücre dışı potasyum ile hücre içi potasyum arasındaki dengeyi değiştirir ve potasyum değerlerindeki hızlı artışları asidoz izleyebilir.

hiperkalemi

Amilorid hidroklorür ile tek başına veya diğer diüretiklerle kombinasyon halinde tedavi edilen hastalarda hiperkalemi (serum potasyum seviyeleri > 5.5 mEq / l) gözlenmiştir. Karaciğer sirozu veya kardiyak kaynaklı ödemi olan, böbrek yetmezliği olduğu bilinen veya ciddi şekilde hasta olan veya şiddetli diüretik tedavisi gören hastane Bu hastalar, hiperkaleminin klinik, elektrokardiyografik veya biyokimyasal belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir Bu hasta grubunda bazı ölümler meydana geldi. .

İlaç veya potasyumdan zengin diyet şeklinde ek potasyum takviyeleri, şiddetli ve/veya dirençli hipokalemi durumları dışında MODURETİC ile birlikte kullanılmamalıdır. Potasyum takviyeleri verilirse, kan potasyumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.Hiperkalemi belirtileri şunlardır: parestezi, kas zayıflığı, yorgunluk, ekstremitelerde gevşek felç, bradikardi, şok, anormal kan potasyumu ve EKG. Hiperkalemiye her zaman elektrokardiyografik değişiklikler eşlik etmediğinden, serum potasyum düzeyini yakından izlemek önemlidir.

Hiperkalemi tedavisi

MODURETİC ile tedavi sırasında hiperkalemi meydana geldiğinde, ilaç derhal durdurulmalı ve gerekirse serum potasyum düzeyini azaltmak için şiddetli önlemler alınmalıdır. Antikaliürietik tedavinin kesilmesinin ardından, molar sodyum laktat veya hızlı etkili insülin ile bağlantılı oral veya parenteral glukozun intravenöz uygulaması takip edilmelidir. Gerekirse, bir katyon değişim reçinesi ağızdan veya enterokliz yoluyla, örn. sodyum polistirensülfonat. Hiperkalemisi devam eden hastalarda hemodiyaliz gerekebilir.

Elektrolit dengesizliği ve azoteminin yükselmesi

MODURETİC ile elektrolit dengesizliği olasılığı azaltılsa da, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipokalemi ve hipomagnezemi gibi elektrolit dengesizliği belirtileri dikkatle izlenmelidir. Hasta aşırı kustuğunda veya sıvı enjekte ederken kantitatif serum elektrolit ve idrar testleri yapmak özellikle önemlidir. Sıvı ve elektrolit dengesizliğinin uyarı işaretleri ve semptomları şunları içerir: ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyuşukluk, uyuşukluk, ajitasyon, kasılmalar, kafa karışıklığı, kas krampları veya ağrıları, kas yorgunluğu, hipotansiyon, oligüri, taşikardi ve bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar .

Uzun süreli tedaviden sonra veya şiddetli siroz varlığında, diğer güçlü diüretiklerin yanı sıra hidroklorotiyazid ile de hipokalemi gelişebilir. ).

Diüretik kaynaklı hiponatremi genellikle hafif ve asemptomatiktir.Bazı hastalarda şiddetli veya semptomatik hale gelebilir; bu tür hastalar acil müdahale ve uygun tedavi gerektirir.

Amilorid hidroklorür ve hidroklorotiyazid ile üre nitrojen yükselmeleri gözlenmiştir. Bu yükselmeler genellikle yoğun sıvı eliminasyonu ile ilişkilidir, özellikle diüretik tedavisi asitojenik karaciğer sirozu ve metabolik alkalozdan muzdarip olanlar gibi ciddi şekilde hasta hastalarda veya dirençli ödemden muzdarip olanlar için kullanıldığında. Sonuç olarak, bu tür hastalara MODURETİC uygulandığında, serum elektrolit ve üre nitrojen düzeylerinin dikkatle izlenmesi önemlidir.

Hidroklorotiyazid ile BUN seviyeleri artabilir.Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın kümülatif etkileri gelişebilir.Şiddetli ilerleyici böbrek hastalığının tedavisi sırasında yüksek BUN ve oligüri meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük bozukluklar hepatik komaya neden olabileceğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda tiyazidler dikkatli kullanılmalıdır.

Metabolik ve endokrin etkiler

Tiyazidler, tiroid bozuklukları belirtisi olmaksızın proteine bağlı iyotun serum seviyelerini azaltabilir.

Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle diyabetik hastalarda insülin gereksinimleri artabilir, azalabilir veya değişmeyebilir. Gizli diyabet, tiyazid diüretiklerinin uygulanması sırasında ortaya çıkabilir.

Hidroklorotiyazid kalsiyum atılımını azalttığından, paratiroid fonksiyon testleri yapılmadan önce MODURETİC'in kesilmesi gerekecektir.Uzun süreli tiyazid tedavisi gören bazı hastalarda paratiroid bezlerinde hiperkalsemi ve hipofosfatemi ile patolojik değişiklikler gözlenmiştir. , kemik rezorpsiyonu ve mide ülseri gözlenmiştir.

Tiyazid alan bazı hastalarda hiperürisemi veya gut oluşabilir.

Kolesterol ve trigliserit düzeylerindeki artışlar, tiyazid diüretik tedavisi ile ilişkili olabilir.

aşırı duyarlılık reaksiyonları

Alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan ve olmayan hastalarda ortaya çıkabilirler. Tiyazidlerin kullanımı ile sistemik lupus eritematozusun abartılması veya aktivasyonu olasılığı bildirilmiştir.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Spor yapanlar için:

İlacın terapötik gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.

Bu ilaç laktoz içerir: Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Lityum: diüretikler azaltır Boşluk yüksek lityum toksisitesi riski taşıyan renal lityum; birlikte kullanılması tavsiye edilmez.Bu müstahzarları kullanmadan önce lityum bazlı müstahzarın teknik veri sayfasını dikkatlice okuyun.

Seçici siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri dahil steroid olmayan anti-inflamatuar ajanlar

Seçici siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri dahil olmak üzere steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), diüretiklerin diüretik, natriüretik ve antihipertansif etkileri dahil olmak üzere antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir.

Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarla tedavi edilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (yaşlılar veya diüretik tedavisi görenler dahil hacim deplesyonu olan hastalar gibi), Angiotensin II'nin eşzamanlı uygulanması reseptör antagonistleri veya ACE inhibitörleri böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir, bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda eşzamanlı uygulama dikkatle kullanılmalıdır.

NSAID'ler ve amilorid hidroklorür dahil potasyum tutucu ajanların birlikte uygulanması, özellikle yaşlı hastalarda hiperkalemiye neden olabilir.Bu nedenle, eğer amilorid hidroklorür NSAID'ler ile birlikte uygulanırsa, serum potasyum seviyeleri yakından izlenmelidir.

amilorid hidroklorür

Amilorid hidroklorür, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, siklosporin veya takrolimus ile birlikte kullanıldığında, hiperkalemi riski artabilir. Bu nedenle, yerleşik hipokalemi nedeniyle bu ajanların eşzamanlı kullanımı endikeyse, dikkatli kullanılmalı ve serum potasyumu sık sık izlenmelidir.

hidroklorotiyazid

Aşağıdaki ilaçlar, birlikte uygulandıklarında, tiyazid diüretikleri ile etkileşime girebilir.

Alkol, barbitüratlar veya narkotikler: Ortostatik hipotansiyonun güçlenmesi meydana gelebilir.

Antidiyabetik ilaçlar (oral ajanlar ve insülin): Antidiyabetik ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Diğer antihipertansif ilaçlar: ilave efekt. İlk doz hipotansiyon olasılığını azaltmak için bir ACE inhibitörü ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce diüretik tedavisi kesilmelidir.

Kolestiramin ve kolestipol reçineleri: hidroklorotiyazidin absorpsiyonu, anyonik değişim reçinelerinin mevcudiyeti nedeniyle tehlikeye girer. Tek doz kolestiramin veya kolestipol hidroklorotiyazid ile bağlanır ve gastrointestinal sistemden emilimini sırasıyla %85 ve %43'e kadar azaltır.

Kortikosteroidler, ACTH: elektrolit tükenmesini, özellikle hipokalemiyi yoğunlaştırabilir.

Presör aminler (ör. norepinefrin): baskılayıcı aminlere verilen yanıtta bir azalma mümkündür, ancak bunların uygulanmasını engellemeyecek şekilde değildir.

Kas gevşeticiler, depolarizan olmayan (örn. tübokürarin): kas gevşeticiye verilen yanıtın arttırılması mümkündür.

İlaç / laboratuvar etkileşimleriKalsiyum metabolizması üzerindeki etkileri nedeniyle tiyazidler paratiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir (bkz. bölüm 4.4).

04.6 Hamilelik ve emzirme

Hafif ödemli veya ödemsiz sağlıklı hamile kadınlarda diüretiklerin olağan kullanımı önerilmez ve hem anneyi hem de fetüsü gereksiz risklere maruz bırakır.Diüretikler gebelik toksemisinin gelişmesini engellemez ve bunların yararlı olduğuna dair tatmin edici bir kanıt yoktur. toksemi tedavisi. Tiyazidler plasenta bariyerini geçer ve göbek kordonu kanında görülür. Sonuç olarak, belirli veya şüphelenilen bir hamilelik sırasında MODURETİC uygulanması durumunda, ilacın potansiyel yararları ile fetüse yönelik olası riskler dikkatlice değerlendirilmelidir. Bu riskler arasında fetal veya neonatal sarılık, trombositopeni ve yetişkinlerde meydana gelen olası diğer olumsuz etkiler yer alır.

Anne sütünde tiyazidler tespit edilmiştir. MODURETİC kullanımının gerekli olduğu düşünülüyorsa, hasta emzirmeyi bırakmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

MODURETİC'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerini gösteren herhangi bir veri bulunmamaktadır.Ancak, hastalar, MODURETİC ile tedavinin nadiren de olsa, uyku hali, baş dönmesi ve geçici görme bozukluklarına neden olabileceği konusunda uyarılmalıdır.

04.8 İstenmeyen etkiler

MODURETİC ile gözlenen istenmeyen etkiler genellikle diürez, tiyazid tedavisi veya tedavi edilen altta yatan hastalık ile ilişkili olarak iyi bilinen etkilerdir. Klinik çalışmalar, amilorid-hidroklorotiyazid kombinasyonunun, iki maddenin ayrı uygulanmasıyla görülenlerin ötesinde istenmeyen etki riskini artırdığını göstermemiştir.

MODURETİC ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Bağışıklık sistemi bozuklukları

anafilaktik tepki.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

anoreksi*,

değişmiş iştah,

dehidrasyon,

elektrolit dengesizliği,

gut,

hiponatremi (bkz. bölüm 4.4),

semptomatik hiponatremi.

Psikolojik bozukluklar

depresyon,

uykusuzluk hastalığı,

zihinsel karmaşa,

sinirlilik,

uyuşukluk.

Sinir sistemi bozuklukları

tadında değişiklik,

baş dönmesi*,

baş ağrısı *,

parestezi,

sersemlik

senkop.

Göz bozuklukları

görme bozuklukları.

Kulak ve labirent bozuklukları

baş dönmesi.

Kardiyak patolojiler

anjina pektoris,

aritmiler,

taşikardi.

Vasküler patolojiler

sıcak basmalar,

ortostatik hipotansiyon.

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

nefes darlığı

burun tıkanıklığı.

Gastrointestinal bozukluklar

karın dolgunluk hissi,

karın ağrısı,

kabızlık,

ishal,

şişkinlik

Sindirim sistemi kanaması,

hıçkırık,

mide bulantısı*,

öğürdü.

Deri altı dokusunun cilt bozuklukları

terleme,

kaşıntı,

döküntü*.

Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik dokusu bozuklukları

bel ağrısı,

eklem ağrısı,

bacak ağrısı,

kas krampları.

Böbrek ve idrar bozuklukları

dizüri,

inkontinans,

noktüri,

böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozukluğu.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

iktidarsızlık.

Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları

göğüs ağrısı,

tükenmişlik,

kırgınlık

susuzluk,

asteni*.

tanı testleri

yüksek serum potasyum seviyeleri (litre başına > 5.5 mEq).

Yaralanma ve zehirlenme

dijital toksisite.

İki maddenin ayrı uygulanmasıyla başka yan etkiler de bildirilmiştir.

AMILORIS

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

aplastik anemi,

nötropeni.

Psikolojik bozukluklar

azalmış libido.

Sinir sistemi bozuklukları

ensefalopati,

uyuşukluk

titreme

Kulak ve labirent bozuklukları

kulak çınlaması.

Kardiyak patolojiler

kısmi kalp durması olan bir hastada toplam kalp durması gelişti,

çarpıntı

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

öksürük.

Gastrointestinal bozukluklar

muhtemelen önceden var olan bir peptik ülserin aktivasyonu,

ağız boşluğunun mukoza zarının kuruluğu,

hazımsızlık.

Hepatobiliyer bozukluklar

sarılık,

karaciğer fonksiyon bozuklukları.

Deri altı dokusunun cilt bozuklukları

alopesi.

Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik dokusu bozuklukları

boyun/omuz ağrısı,

ekstremitelerde ağrı.

Böbrek ve idrar bozuklukları

mesane spazmı,

poliüri,

pollaküri.

tanı testleri

anormal böbrek fonksiyonu,

artan göz içi basıncı.

hidroklorotiyazid

Enfeksiyonlar ve istilalar

sialoadenit.

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

agranülositoz,

aplastik anemi,

hemolitik anemi,

lökopeni,

Mor,

trombositopeni.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

hiperglisemi,

hiperürisemi,

hipokalemi.

Psikolojik bozukluklar

huzursuzluk.

Göz bozuklukları

geçici görme bulanıklığı,

ksantpsi.

Vasküler patolojiler

nekrotizan anjit (vaskülit, kutanöz vaskülit).

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

pnömoni ve pulmoner ödem dahil solunum sıkıntısı.

Gastrointestinal bozukluklar

kramplar,

mide tahrişi,

pankreatit.

Hepatobiliyer bozukluklar

intrahepatik kolostatik sarılık.

Deri altı dokusunun cilt bozuklukları

ışığa duyarlılık,

Toksik epidermal nekroliz,

ürtiker.

Böbrek ve idrar bozuklukları

glikozüri,

interstisyel nefrit.

Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları

ateş.

04.9 Doz aşımı

İnsanlarda doz aşımı ile ilgili veri yoktur.İki maddenin kombinasyonunun oral LD50'si dişi farelerde ve erkek sıçanlarda sırasıyla 189 ve 422 mg/kg'dır. İlacın diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir.

MODURETİC ile doz aşımı tedavisi için özel bir endikasyon yoktur ve spesifik bir antidot mevcut değildir. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. MODURETİC ile tedavi kesilmeli ve hasta dikkatle gözlenmelidir. Doz aşımı durumunda önerilen önerilen önlemler arasında kusma ve/veya gastrik lavaj yer alır.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: diüretikler ve potasyum tutucu ilaçlar.

ATC: C03EA01

MODURETİC hidroklorotiyazidin güçlü natriüretik etkisini amilorid hidroklorürün potasyum tasarrufu etkisi ile birleştiren bir antihipertansif diüretiktir MODURETİC diüretik ve antihipertansif aktivite sağlarken (esas olarak hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle) amilorid bileşeni sayesinde aşırı potasyum kaybını önler Bir tiyazid diüretiği alan hastalarda ortaya çıkabilir Amiloridin etkisinden dolayı MODURETİC, tek başına kullanılan bir tiyazid veya loop diüretikten daha az idrarla magnezyum atılımına sahiptir. potasyum ve bikarbonat kaybını en aza indirirken asit-baz dengesizliği olasılığını azaltır.

Amilorid hidroklorür hafif natriüretik, diüretik ve antihipertansif aktiviteye sahip potasyum tutucu bir ilaçtır.Aşırı potasyum kaybı olan veya beklenen diüretik ilaç alan hastalarda potasyumun korunması esastır.

Hidroklorotiyazid genellikle normal kan basıncında klinik olarak önemli değişikliklere neden olmaz.

05.2 Farmakokinetik özellikler

MODURETİC'in diüretik etkisi 2 saat içinde başlar ve bu etki yaklaşık 24 saat sürer.

amilorid hidroklorür

Amilorid hidroklorür genellikle oral dozdan 2 saat sonra etki etmeye başlar, elektrolit atılımı üzerindeki etkisi 6-10 saatte zirve yapar ve yaklaşık 24 saat sürer. Maksimum plazma seviyelerine 3-4 saatte ulaşılır ve plazma yarı ömrü 6 ila 9 saat arasında değişir.

Amilorid hidroklorür karaciğer tarafından metabolize edilmez, ancak böbrekler tarafından değişmeden atılır Glomerüler filtrasyon hacmi ve renal kan akımı üzerinde çok az etkisi vardır Amilorid hidroklorür karaciğer tarafından metabolize edilmediğinden maddenin birikmesi beklenmez. karaciğer fonksiyon bozukluğu, ancak hepatorenal sendrom gelişirse birikim meydana gelebilir.

hidroklorotiyazid

Hidroklorotiyazidin diüretik etkisi, oral uygulamadan iki saat sonra başlar, yaklaşık 4 saat sonra zirve yapar ve yaklaşık 6-12 saat sürer. Hidroklorotiyazid böbrekler tarafından hızla elimine edilir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

amilorid hidroklorür

Amiloridin akut oral LD50'si (temel olarak hesaplanmıştır) ırka bağlı olarak farelerde 56 mg/kg ve sıçanlarda 36-85 mg/kg'dır Sıçanlarda yürütülen 78 haftalık bir kronik toksisite çalışmasında, tolere edilen maksimum doz birkaç haftadan fazla bir süre 10 mg/kg/gün olmuştur (amilorid hidroklorür olarak hesaplanmıştır), vücut ağırlığında ve serum sodyumunda azalma ve serum potasyumunda bir artış.

Amilorid hidroklorür 92 hafta boyunca farelere 10 mg/kg/gün'e kadar (insanların günlük maksimum dozunun 25 katı) dozda uygulandığında kanserojen etki gözlenmemiştir. Amilorid hidroklorür ayrıca erkek ve dişi sıçanlara 6-8 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda 104 hafta boyunca uygulanmıştır (sırasıyla, maksimum günlük insan dozunun 15 ve 20 katı). Hiçbir kanserojen etki gözlenmedi.

Amilorid hidroklorür, mikrozomal memeli karaciğeri aktivasyonu olan veya olmayan çok sayıda Salmonella typhimurium suşunda mutajenik aktiviteden yoksundur (Ames testi). Amilorid hidroklorür ve hidroklorotiyazid kombinasyonları ile tavşanlarda ve farelerde insanlarda kullanılan maksimum günlük dozun 25 katına kadar dozlarda teratoloji çalışmaları yürütülmüştür; fetal zarar tespit edilmemiştir.

hidroklorotiyazid

Akut ve kronik toksikoloji çalışmalarında, hidroklorotiyazidin nispeten düşük toksisiteye sahip olduğu gözlemlenmiştir.Akut hayvan toksikoloji çalışmalarında, farelerde LD50, oral süspansiyonda 10.000 mg/kg'dan ve intravenöz olarak 884 mg/kg'dan fazladır.Akut LD50, 10.000'den fazladır. mg/kg oral süspansiyonda ve 3130 mg/kg intraperitoneal süspansiyonda Tavşanlarda akut intravenöz LD50 461 mg/kg ve köpeklerde yaklaşık 1.000 mg/kg'dır Köpekler toksisite belirtisi olmadan oral olarak 2.000 mg/kg'a kadar tolere eder 26 hafta boyunca haftada 5 gün 2.000 mg/kg/gün dozuna kadar uygulanan sıçanlarda yapılan kronik oral toksikoloji çalışmalarında, ilaç etkisine ilişkin herhangi bir belirti veya otopside ilaca bağlı değişiklik gözlenmemiştir.Sıçanlara hidroklorotiyazid uygulanmıştır. iki litrelik bir çalışmada, 2 nesillik bir çalışmada farelere ve pozitif gebelik testi olan tavşanlara. Bu çalışmaların hiçbiri hidroklorotiyazidin teratojenik etkilerini göstermedi Sütten kesmeye veya olgunluğa kadar büyütülen yavrular, tedaviye bağlı hiçbir etki belirtisi göstermedi.