Aktif maddeler: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg mideye dayanıklı tabletler
Flaminase neden kullanılır? Bu ne için?
Flaminaz, bir anti-inflamatuar olan aktif madde seaprose S'yi içerir.
Flaminaz, akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında mukusun incelmesine yardımcı olmak için kullanılır (sekretolitik etki).
İlaç, çeşitli durumlarda sıvı birikiminin (ödem ve şişme) neden olduğu iltihaplanma ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır:
- ameliyat sonrası kemik kırıkları, ödem ve morluklar (hematomlar).
- diş çekildikten sonra dişlerin etrafında ve diş etlerinde irin birikmesi (apse) ile iltihaplanma, diş sürmede gecikme, zorluk veya düzensizlik
- burun ve kulak mukozasının akut ve kronik iltihabı
- damar iltihabı (tromboflebit)
- artan basınçla meme şişmesi (meme şişmesi), doğuma yardımcı olmak için cerrahi kesi (epizyotomi).
- mesane iltihabı (sistit).
Kontrendikasyonlar Flaminase kullanılmamalıdır
Flaminase'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Seaprose S veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Hemofili hastasıysanız veya aşırı kanama eğiliminiz varsa (hemorajik diyatezi)
- Şiddetli böbrek hastalığınız, karaciğer hastalığınız varsa
- Peptik ülseriniz varsa
Kullanım Önlemleri Flaminase kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Flaminase kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Flaminazın etkisini değiştirebilir?
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İlaç, doğrudan tıbbi gözetim altında, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Flaminaz, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Flaminase Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
yetişkinler
Yetişkinler için önerilen günlük doz, 2 veya daha fazla bölünmüş dozda veya doktorunuzun önerdiği şekilde 1 ila 3 tablettir.
Çocuklar
Çocuklar için önerilen günlük doz, 2 veya daha fazla bölünmüş dozlar halinde veya doktorunuzun önerdiği şekilde 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Aşırı doz Çok fazla Flaminase aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Flaminase kullandıysanız
Siz veya bir başkası kullanmanız gerekenden daha fazla Flaminase tablet kullanmışsa, bir doktorla temasa geçin veya mümkünse paketi yanınıza alarak en yakın hastaneye gidin.
Flaminase'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Flaminazın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Yatkınlığı olan kişilerde, alerjik yapıdaki cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Yan etkiler şunlardır:
- İştahsızlık (iştahsızlık), mide ağrısı, mide ekşimesi, mide bulantısı, kusma ve ishal gibi hafif gastrointestinal şikayetler
- Yatkınlığı olan kişilerde, alerjik yapıdaki cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi www.aifa.gov.it/responsabili aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Flaminaz ne içerir
- Etkin madde seaprose S'dir. Bir tablet 30 mg seaprose S içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: maltoz, kalsiyum karboksimetilselüloz, magnezyum stearat, metakrilik asit kopolimer, talk, trietil sitrat, sodyum hidroksit.
Flaminase neye benziyor ve paketin içeriği
Gastro dirençli tabletler.
PVC ve alüminyum blisterlerde 30 mg'lık 20 tablet.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAMİNAZ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir tablet şunları içerir: Seaprose S 30 mg.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Gastro dirençli tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Pnömoloji: adjuvan olarak, sekretolitik olarak, akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında.
İltihaplanmalarda, şişliklerde ve ödemlerde çeşitli terapötik alanlarda ve kesin olarak:
Travmatoloji - Ortopedi - Cerrahi: ameliyat sonrası kırıklar, ödem ve hematomlar.
Diş hekimliği: periapikal süreçler, diş eti alveol apseleri, diş avülsiyonlarından sonra, disodontiazis.
Kulak Burun Boğaz: burun mukozası ve kulağın akut ve kronik iltihabı.
Anjiyoloji: tromboflebit.
Doğum ve jinekoloji: meme büyümesi, epizyotomi.
Üroloji: sistit.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
YETİŞKİNLER: 24 saat boyunca 2 veya daha fazla uygulamaya bölünmüş 30-90 mg / gün.
ÇOCUKLAR: Tıbbi reçeteye göre 2 veya daha fazla doza bölünmüş 0,5-2 mg / kg / gün.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürüne karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık. Hemofili ve hemorajik diyatezi, şiddetli hepatopatiler ve nefropatileri, peptik ülseri olan denekler.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Raporlanacak birşey yok.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Önemli farmakokinetik etkileşimler bilinmemektedir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, doğrudan tıbbi gözetim altında gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Seaprose S'nin gün içerisinde kullanılması deneğin uyanık olma durumuna müdahale etmemektedir.
04.8 İstenmeyen etkiler
FLAMINASE genellikle iyi tolere edilir; Hafif gastrointestinal rahatsızlıklar, örneğin iştahsızlık, gastralji, mide ekşimesi, bulantı, kusma ve ishal ve yatkın kişilerde alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
ATC kodu: B06AA49
Seaprose S, Aspergillus melleus kültürlerinden üretilen ve izole edilen ve saflaştırılarak elde edilen, deneysel olarak proteolitik, anti-inflamatuar, mukolitik ve anti-ödem aktivitesi gösteren monokristal formda bir proteolitik enzimdir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
125 I-etiketli seaprose S ile bağırsak absorpsiyon çalışmaları, ilacın mezenterik vasküler sistem içinde vasküler duvar yoluyla taşındığını ve immünoreaktivitesini koruduğunu ortaya koymaktadır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan toksikolojik testler, seaprose S'nin iyi tolere edildiğini ve teratojenik ve mutajenik aktiviteye sahip olmadığını göstermiştir. Farelerde ve sıçanlarda os başına LD50 5000 mg/kg'dan fazladır ve endoperitoneal yolla sırasıyla 26.42 mg/kg ve 26.67 mg/kg'dır. Sıçanlarda 50 ila 450 mg / kg / gün arasındaki dozlarda subakut oral toksisite ve sıçanlarda ve köpeklerde 25 ila 100 mg / kg / gün arasındaki dozlarda yapılan kronik oral toksisite çalışmaları, herhangi bir değişiklik veya patolojik belirti göstermedi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Maltoz, kalsiyum karboksimetilselüloz, magnezyum stearat, metakrilik asit kopolimer, talk, trietil sitrat, sodyum hidroksit.
06.2 Uyumsuzluk
Seaprose S'nin diğer bileşiklere karşı bilinen hiçbir kimyasal-fiziksel uyumsuzluğu yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
24 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
PVC ve alüminyum kabarcıklar
Ambalaj: 20 tablet 30 mg
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
GRÜNENTHAL İTALYA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
"30 mg tablet", 20 tablet - A.I.C. n. 026420048
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk Yetkilendirme: 18.01.1988
Yenileme: 1 06 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
26 Mart 2015
