Aktif maddeler: Kafur, Terebentin esansiyel yağı, Mentol, Okaliptüs esansiyel yağı
SOLUNUM KULLANIMI İÇİN YAĞ
Vicks Vaporub neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
VICKS VAPORUB, inhalasyon kullanımı için balzamik bir merhemdir.
NEDEN KULLANILIYOR
VICKS VAPORUB üst solunum yolu hastalıklarında balzamik tedavide kullanılır.
Kontrendikasyonlar Vicks Vaporub kullanılmamalıdır
Ürün 30 aya kadar olan çocuklarda kontrendikedir. Ürün, altı yaşından küçük çocuklara inhalasyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerji).
Ürün, epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklarda kontrendikedir.
Genellikle hamilelikte ve emzirme döneminde kontrendikedir (hamilelik ve emzirme bölümüne bakınız).
Kullanım Önlemleri Vicks Vaporub'u almadan önce bilmeniz gerekenler
SADECE DOKTORUNUZA DANIŞTIKTAN SONRA KULLANILABİLİRSE
Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.
Vicks Vaporub, aşağıdaki hastalarda dikkatli veya tıbbi tavsiye üzerine kullanılmalıdır:
- Parfümlere veya çözücülere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları.
- Konvülsiyonlar veya epilepsi
- Astım ve rahatsızlıklar veya solunum yollarının belirgin aşırı duyarlılığı.
- Hamilelik ve emzirme: (bkz. "Hamilelik sırasında yapılması gerekenler ve" emzirme ").
Ürün, epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklarda kontrendikedir. Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana geldiği durumlarda da doktorunuza danışmanız tavsiye edilir. Örneğin, terpen türevlerinin birikmesiyle ilişkili riskler nedeniyle tedavi 3 günden fazla uzatılmamalıdır. kafur, sineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğneleri, okaliptüs ve terebentin uçucu yağları (lipofilik özelliklerinden dolayı metabolizma ve atılma hızı bilinmemektedir) dokularda ve beyinde, özellikle nöropsikolojik bozukluklarda.
Doz aşımı ile ilişkili advers ilaç reaksiyonları ve bozuklukları riskinin artmasını önlemek için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır.
Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Vicks Vaporub'un etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Vicks Vaporub, uygulama yolu ne olursa olsun (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Topikal kullanım amaçlı ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna neden olabilir ve istenmeyen etkilere neden olabilir.Bu durumda tedaviyi durdurmak ve doktorunuza danışmanız gerekir.
GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Kafur, terebentin esansiyel yağı, mentol, okaliptüs esansiyel yağının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır veya sınırlı sayıdadır.
Vicks Vaporub hamilelik sırasında ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez. İlacın hamilelik sırasında kullanımı ancak doktorunuza danıştıktan sonra yapılmalıdır.
Besleme zamanı
Anne sütüne kafur, terebentin esansiyel yağı, mentol, okaliptüs esansiyel yağı atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur Vicks Vaporub bileşenlerinin emzirme döneminde kullanımına ilişkin klinik veri yoktur.
Vicks Vaporub emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirilen bebekte potansiyel apnoik refleks riski nedeniyle emzirme döneminde annenin memesine Vicks Vaporub uygulanmamalıdır.
ARAÇ SÜRME YETENEĞİNE VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİLERİ
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Vicks Vaporub nasıl kullanılır: Dozaj
Ürünü talimatlara göre kullanın. Sadece harici kullanım içindir.
Vicks Vaporub, 30 aya kadar olan çocuklarda kontrendikedir ve inhalasyonlar altı yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Çocuklar her zaman gözetim altında tutulmalıdır.
NASIL: VICKS VAPORUB Balzamik Merhem iki şekilde kullanılabilir:
1. Önce göğüs, boğaz ve sırt bölgesini ovalayarak 3-5 dakika haricen uygulayın ve ardından göğüs üzerine kalın bir tabaka yayın.
NE ZAMAN VE NE KADAR SÜRE: Tedaviyi biri akşam yatmadan önce olmak üzere günde 2 kez tekrarlayın. Göğsün önünü, boynunu ve sırtını günde iki defadan fazla ovalamayın. Buharların solunmasını kolaylaştırmak için bol giysiler giyin.Yaralara, sıyrıklara ve mukoza zarlarına uygulamayın.Yutmayın ve doğrudan burun deliklerine,gözlere,ağıza veya yüze uygulamayın.Sıkı bandaj yapmayın.Kullanmayın. sıcak paket veya herhangi bir ısı türü ile.
2. NE KADAR SÜRE VE NE KADAR SÜRE: 2 kahve kaşığı (2x5ml) yarım litre sıcak suda eritin ve çıkan buharı en fazla 10 dakika emdirin. Ciddi yanık riskinden kaçınmak için inhalasyonları hazırlamak için kaynar su kullanmayın. Karışımı ikinci kez tekrar ısıtmayın. Karışımı teneffüs ederken ısıtmayın.Karışımı mikrodalgada ısıtmayın veya kullanım sırasında ve sonrasında tekrar ısıtmayın.
ÜRÜN YUTULMAMALIDIR
Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.
Uyarı: Önerilen dozları aşmayın.
Aşırı doz: Çok fazla Vicks Vaporub aldıysanız ne yapmalısınız?
Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir.
Gerekirse, özel tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.
A) Topikal uygulama
Aşırı doz uygulanması durumunda nadiren cilt tahrişi reaksiyonları meydana gelebilir.Bu durumda fazla ürünü bir kağıt havluyla alın ve gerekirse bu tür reaksiyonlar için uygun bir tedavi uygulayacak olan doktorunuza bildirin.
B) Soluma:
semptomlar ve tedavi, kazara yutma durumundaki ile aynıdır.
C) Kazara yutma:
Semptomlar esas olarak kafur varlığından kaynaklanmaktadır. Bunlar mide bulantısı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal problemleri içerir.
Şiddetli aşırı dozda Vicks Vaporub aldıysanız, derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Vicks Vaporub'un bir çocuk tarafından kazara yutulması durumunda, gerekli tedaviyi sağlayabilecek bir doktora derhal danışılması önemlidir. Kusturmaya çalışmayın.
Vicks Vaporub'un kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Vicks Vaporub'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Vicks Vaporub herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Kafur, terebentin esansiyel yağı, mentol ve okaliptüs esansiyel yağının varlığı nedeniyle ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde nöbet riski olabilir. Belirtiler devam ederse doktorunuza danışın.
Özellikleri nedeniyle Vicks Vaporub'un bazı bileşenlerinin (kafur ve mentol) ciltte kızarıklık ve ısı hissi oluşturması beklenir. Nadiren hafif tahriş ve alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Daha spesifik olarak: alerjik dermatit, topikal kullanımdan sonra cilt tahrişi ve kaşıntı ve topikal uygulama veya soluma sonrasında hafif göz tahrişi.
Solunum sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (dispne ve öksürük) nadiren meydana gelmiştir.
Bu tür olaylar meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve en uygun tedaviye karar verecek olan doktorunuza danışılmalıdır.
Ciddi yanık riskinden kaçınmak için inhalasyonları hazırlamak için kaynar su kullanmayın. Karışımı ikinci kez tekrar ısıtmayın. Karışımı teneffüs ederken ısıtmayın.Karışımı mikrodalgada ısıtmayın veya kullanım sırasında ve sonrasında tekrar ısıtmayın.
ÜRÜN YUTULMAMALIDIR
Diğer olaylar, ürünün uygunsuz kullanımı (yutma) ile bağlantılı olabilir; Bu konuda bir önceki paragrafa bakınız.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Bu yan etkiler genellikle geçicidir.
Sistemik etkiler:
Önerilen uygulama yolu nedeniyle, sistemik maruziyet çok düşüktür ve sistemik maruziyetten kaynaklanan herhangi bir olumsuz etki gözlenmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkiler ayrıca doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da rapor edilebilir: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, uygun şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
KOMPOZİSYON
100 gr merhem şunları içerir: AKTİF BİLEŞENLER: Kafur 5.00 gr, Terebentin esansiyel yağı 5.00 gr, Mentol 2.75 gr, Okaliptüs esansiyel yağı 1.50 gr. YARDIMCI MADDELER: Timol, sedir ağacı esansiyel yağı, beyaz Vazelin.
NASIL GÖRÜNÜYOR
VICKS VAPORUB, inhalasyon kullanımı için bir merhem şeklinde gelir. 40 gr, 50 gr, 90 gr ve 100 gr'lık paketler
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEURABEN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her sert kapsül şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorür 150 mg
Siyanokobalamin 500 mcg
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için sert kapsüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Vitamin B1, B6 ve B12 eksikliği durumlarından polinörit.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Genellikle günde 3 defa 1 kapsül.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenler tarafından zaten bilinen bireysel aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Piridoksin terapötik etkilerini antagonize edebileceğinden, levodopa tedavisi gören deneklere uygulanırken dikkatli olunması önerilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
B6 vitamini, levodopanın terapötik etkilerini antagonize edebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
NEURABEN'in bu koşullarda kullanımına ilişkin herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Neuraben kullanımı ile herhangi bir olumsuz etki bulunmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Neuraben genellikle iyi tolere edilir ve bilinen hiçbir toksik ve birikim etkisi yoktur.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımının bilinen bir belirtisi yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
NEURABEN, "siyanokobalamin, piridoksin hidroklorür ve tiaminin yeni bir türevi olan benzoiloksimetiltiamin kombinasyonudur. Ağızdan verilen siyanokobalamin, kısmen intrinsik faktöre bağlanır ve bu bağ aracılığıyla dolaşıma salınır. Piridoksin hidroklorür bağırsak tarafından kolayca emilir ve dönüştürülür. Koenzimlere Dönüştürme Benzoiloksimetil-tiamin, esasen daha hızlı bir oral absorpsiyon, daha yüksek bir kan ve doku konsantrasyonu ve in vivo olarak tiamine hızlı bir dönüşüm için Tiamin Hidroklorür'den farklıdır.
Metabolizma
Oral olarak uygulanan benzoiloksimetil tiamin hızla tiamine dönüştürülür.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Benzoiloksimetil-tiamin absorpsiyonu, radyoaktif karbon etiketli bileşiğin oral yoldan verilmesinden sonra araştırılmıştır.Sıçanlarda, Benzoiloksimetil-tiaminin kan ve doku seviyelerinin, tiamin hidroklorür ile elde edilenlerden daha yüksek olduğu kaydedilmiştir.Benzoiloksimetil-tiamin, sinir dokusunda konsantre olur. uygulamadan sonraki 1. saat ile 24 saat arasında.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Akut toksisite
Sıçana oral yoldan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, saptanabilir bir LD50 göstermedi. Farelerde intravenöz olarak LD50, 100-140 mg/kg'dır.
kronik toksisite
Sıçanlarda 50-100-200 mg/kg dozunda, 23 hafta süreyle ağızdan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, hayvanlarda mortalitede önemli artışlara veya vücut ağırlığı, otopsi, idrar ve hümoral bulgularda değişiklik oluşturmadı. kontrollere saygı.
fetal toksisite
Sıçanlara tüm gebelik süresi boyunca günde 20 mg/kg dozunda oral yoldan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, annelerden doğan deneklerde hayatta kalanların sayısında veya bireysel hayvanların ağırlığında veya morfolojik parametrelerde değişiklik oluşturmadı. kontrollere karşı tedavi edilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Talk, magnezyum stearat, polietilen glikol 6000.
Her operkulum şunları içerir:
Kafa: Titanyum dioksit (E171), orta turuncu (E110), jelatin.
Gövde: Titanyum dioksit (E171), orta turuncu (E110), jelatin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
Ambalaj sağlam olduğu sürece 36 ay geçerlidir.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Şeffaf PVC / Al blister.
30 sert kapsül içeren karton.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latin Amerika
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC N° 023585019.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
31 Mayıs 2005.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mart 2010