Aktif maddeler: İshal önleyici dernekler
STREPTOMAGMA ® İshal Önleyiciler
Streptomagma neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Streptomagma, ishal önleyici bir üründür.
NEDEN KULLANILIYOR
Streptomagma, spesifik olmayan ishalin semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar Streptomagma kullanılmamalıdır
Ürünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Böbrek yetmezliği. Hipofosfatemi.
Kullanım Önlemleri Streptomagma almadan önce bilmeniz gerekenler
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Ürün doğru kullanılırsa herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Streptomagmanın etkisini değiştirebilir?
Alüminyumun varlığı nedeniyle ürünün, diğer ilaçların oral yoldan verilmesine müdahale edebileceği akılda tutulmalıdır, özellikle emilimde azalma ile çözünmeyen komplekslere yol açabilecek tetrasiklinlerin eşzamanlı uygulamasından kaçınılmalıdır. ve bu tür antibiyotiklerin aktivitesinde.
Bununla birlikte, ürünü kullandıktan sonra 1 veya 2 saat içinde başka ilaçların ağızdan verilmemesi tavsiye edilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Kısa bir tedavi sürecinden sonra gözle görülür bir sonuç alınamamış ve yüksek ateş, dışkıda kanın eşlik ettiği ishal durumlarında doktorunuza başvurunuz.
3 yaşın altındaki çocuklarda Streptomagma süspansiyonu sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını onunla birlikte değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Streptomagma nasıl kullanılır: Dozaj
Ne kadar, nasıl ve ne kadar süreyle
Yetişkinler: Yemeklerden önce 4 çay kaşığı (günde 3 kez).
3 yaşından büyük çocuklar: Kiloya göre 1-2 çay kaşığı (günde 3 defa) yemeklerden önce.
Tıbbi görüşe göre 3 yaşın altındaki çocuklar.
Şişeyi sıkıca kapalı tutun. Kullanmadan önce çalkalayın.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız. Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Çok fazla Streptomagma aldıysanız ne yapmalısınız?
Aşırı dozda Streptomagma süspansiyonunun kazara yutulması/alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Streptomagmanın yan etkileri nelerdir?
Bilinen özel istenmeyen etkiler yoktur.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (Form B).
Son Kullanma ve Saklama
Ürünü orijinal ambalajında oda sıcaklığında saklayınız.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
100 ml şunları içerir:
- Aktif maddeler: 0,954 g Al2 03 içeren alüminyum hidroksit jeli; 10.000 g kaolin; 0,900 g pektin.
- Yardımcı maddeler: vazelin yağı, gliserin, sodyum benzoat, benzoik asit, sakarin, vanilin, metilparaben, propilparaben, butilparaben, monobazik sodyum fosfat monohidrat, su q.s.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Streptomagma, 90 ml'lik bir şişede bir süspansiyon şeklinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
STREPTOMAGMA
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
SÜSPANSİYON
100 ml şunları içerir: AKTİF İÇERİKLER. %2,5 alüminyum hidroksit jel Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; pektin g 0,900.
TABLETLER
Her tablet şunları içerir: aktive edilmiş atapulgit 350.000 mg; pektin 45.000 mg; 70.000 mg Al203'ün %50'sinde kurutulmuş alüminyum hidroksit jeli.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oral kullanım için süspansiyon
tabletler
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Spesifik olmayan bir yapıya sahip ishalin semptomatik tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
SÜSPANSİYON:
Yetişkinler: Yemeklerden önce günde 3 defa 4 çay kaşığı veya 2 poşet (günde 3 defa).
3 yaşından büyük çocuklar: Ağırlığına göre 1-2 çay kaşığı (günde 3 defa) veya 1-2 poşet (günde 1 defa) yemeklerden önce.
Tıbbi görüşe göre 3 yaşın altındaki çocuklar.
Önerilen dozu aşmayınız.
Şişeyi sıkıca kapalı tutun. Kullanmadan önce çalkalayın.
TABLETLER
Yetişkinler: Ağızda çiğnemek veya eritmek için 2 tablet, ardından gerektiğinde her 4-6 saatte bir tablet.
3 yaşından büyük çocuklar: Gerektiğinde her 6-8 saatte bir yarım tablet.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Ürünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Böbrek yetmezliği. Hipofosfatemi.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Yüksek ateş, dışkıda kan veya 2 günden uzun süren semptomların eşlik ettiği ishal durumlarında doktorunuza başvurunuz.
Ürünü kullandıktan sonraki 1 veya 2 saat içinde başka ilaçların ağızdan verilmemesi tavsiye edilir. 3 yaşın altındaki çocuklar için STRATOMAGMA sadece tıbbi tavsiye üzerine verilmelidir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Alüminyumun mevcudiyeti nedeniyle ürün, diğer ilaçların oral yoldan verilmesine müdahale edebilir, özellikle bu antibiyotiklerin emiliminde ve aktivitesinde bir azalma ile çözünmeyen komplekslere yol açabilen tetrasiklinlerin eşzamanlı uygulamasından kaçınılmalıdır.
Bununla birlikte, ürünü kullandıktan sonra 1 veya 2 saat içinde başka ilaçların ağızdan verilmemesi tavsiye edilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Ürün doğru kullanılırsa herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Streptomagma kullanımından sonra araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etki bildirilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Bilinen özel istenmeyen etkiler yoktur.
04.9 Doz aşımı -
Aşırı doz fenomeni bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Streptomagma süspansiyonu pektin, alüminyum hidroksit jel ve kaolin birleşiminden oluşur Streptomagma tabletleri pektin, kurutulmuş alüminyum hidroksit jel ve atapulgit birleşiminden oluşur. Pektin, hidrofilik özellikleri sayesinde, ishalli dışkıda bulunan su üzerinde bir "emici etki" gerçekleştirir; ayrıca bağırsak mukozasının yüzeyinde koruyucu bir tabaka oluşturma eğilimindedir. Alüminyum hidroksit jeli ayrıca bir emici etki de gerçekleştirir ve ayrıca Streptomagma Sospensione'de ayrıca koloidal bir çözelti oluşturan ve kaolinin aktivitesini mümkün olan en iyi şekilde gerçekleştirmesini sağlayan kaolinin dağılma işlevini de yerine getirir. emici özelliklerinden dolayı bağırsak enfeksiyon süreçlerinde kullanılır.Tablet formülasyonunda bulunan atapulgit, pH değiştiğinde bile emici özellikleri değişmeden kalan, kimyasal olarak inert ve esasen nötr inorganik bir maddedir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
-----
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
TOKSİKOLOJİ: Streptomagma, tüm Farmakopelerde uzun süredir mevcut olan ve akut, subakut veya kronik toksisiteye ilişkin veri bulunmayan doğal maddeler içerir. Ancak, yerleşik kullanımda teratojenik, mutajenik veya kanserojen etkiler bildirilmemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
SÜSPANSİYON: Vazelin yağı; gliserin; sodyum benzoat; benzoik asit; sakarin; vanilin; metilparaben, propilparaben; butilparaben; monobazik sodyum fosfat monohidrat; Su.
TABLETLER: hidratlı kalsiyum silikat; metilselüloz; polakrilin potasyum; magnezyum stearat; Sodyum sakarin; sakarin; vanilin.
06.2 Uyumsuzluk "-
Herhangi bir uyumsuzluk gözlenmedi.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Süspansiyon: 2 yıl
Tabletler: 4 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler -
Süspansiyonu içeren şişeyi sıkıca kapalı tutun.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
SÜSPANSİYON:
- 90 ml'lik cam şişe
TABLETLER
12 tabletlik blister (PVC ve alüminyum)
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Hiçbiri
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
Wyeth-Ayerst Lab. USA altında lisanslıdır
Satılık Bayi: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
90 ml ŞİŞE Süspansiyon: AIC n.011068032
12 tablet: AIC n.011068044
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
90 ml şişe Süspansiyon: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tablet: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 tek dozluk süspansiyon poşeti: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
-----