Aktif maddeler: Çinko oksit
Çinko oksit Marco Viti %10 merhem
Çinko Oksit Neden Kullanılır - Jenerik İlaç? Bu ne için?
farmakoterapötik kategori
Yumuşatıcı ve Koruyucu
Tedavi endikasyonları
Egzama, dermatoz ve hafif sıyrıkların yatıştırıcı ve koruyucu tedavisi.
Çinko Oksit Kullanılmaması Gereken Kontrendikasyonlar - Jenerik ilaç
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Çinko oksit almadan önce bilmeniz gerekenler - Jenerik ilaç
İlaç sadece harici kullanım için kullanılmalıdır; Yutulması halinde zararlı olabilir (bkz. Aşırı Doz).
İlacın gözlerle temasından kaçının; kazara temas halinde bol su ile yıkayınız.
Yanık veya enfeksiyon kapmış yaralarda ilacı kullanmayınız.
Merhem bebek bezi döküntüsü için kullanılıyorsa, döküntünün birkaç gün içinde düzeldiğini kontrol edin; değilse, farklı bir tedavi gerektiğinden doktorunuza başvurun.
Lokal kullanım amaçlı ilaçların özellikle uzun süreli kullanımı tahriş veya hassasiyete neden olabilir.Bu durumda, uygun bir tedavi oluşturmak için tedaviyi durdurmak ve doktora danışmak gerekir.
Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Çinko oksitin etkisini değiştirebilir - Jenerik ilaç
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Genel olarak, merhemin hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı, kapalı alanlarda ve kısa sürelerle uygulandığında güvenli kabul edilir.
Gebelik
Çinko oksit merhem için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Bu ilaç, kullanma talimatına uygun kullanıldığında emilmez ve bu nedenle sistemik etkilere neden olmaz; hasarlı cilt durumunda minimum miktarlarda emilebilir.
Besleme zamanı
İlacın emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri yoktur ve bu etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, ilacın emilimi ihmal edilebilir olarak kabul edilebileceğinden, anne sütüne önemli miktarların ulaşması pek olası değildir.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlaç, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Süresi Çinko oksit nasıl kullanılır - Jenerik ilaç: Pozoloji
Merhemi uygun şekilde yıkanmış ve kuru cilt üzerine günde 1 veya 2 kez lokal olarak uygulayın.Astrenjan ve dekonjestan etkisi nedeniyle tahriş olmuş ciltlerde (örn. bebek bezi döküntüsü) kullanılabilir.
Etkilenen bölgeyi kaplamak için bir merhem tabakası uygulayın (özellikle bebek bezi döküntülerini tedavi etmek için kullanıldığında); güneş yanığı ve enfekte olmayan cilt lezyonları durumunda, gerekirse bir bandaj kullanarak ince bir merhem tabakası uygulamak tercih edilir.
Merhemin kısmen emilmesini sağlamak için etkilenen bölgeye hafif dairesel bir masaj yapın, ardından opak beyaz bir kalıntı kalır.
Çinko oksit, çinko oleat, stearat, vb. aglomeraları vermek için sıvı ve katı yağların yağ asitleri ile yavaş yavaş reaksiyona girer. Işık varlığında gliserol ile temas halinde, genellikle siyah bir renk gelişebilir.
Aşırı dozda Çinko Oksit - Jenerik İlaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
İlacın zayıf perkütan emilimi, aşırı doz semptom ve belirtilerini olası kılmaz.
Kazara yutulması durumunda şu belirtilerle karşılaşılabilir: ishal, bulantı ve kusma, hipoglisemi, kafa karışıklığı, yorgunluk, uyuşukluk, kanama, sarılık, koyu renkli idrar, öksürük, titreme ve ateş, ağız boşluğunda tahriş, böbrek sorunları, bakır eksiklik. Marco Viti çinko oksitin yutulması/alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Marco Viti çinko oksit kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Çinko Oksit - Jenerik İlaç yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Marco Viti çinko oksit, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıda çinko oksitin yan etkileri bulunmaktadır. Listelenen münferit etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonu: döküntü, kurdeşen, kaşıntı ve/veya şişme (esas olarak yüzde, dilde, boğazda, dudaklarda), göğüste sıkışma, nefes almada zorluk.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Cilt tahrişi.
Ciltte yanma, karıncalanma ve koyu lekeler.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Koruma koşulları
Işıktan koruyarak sıkıca kapalı bir kapta saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atık yoluyla atılmamalıdır.
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Diğer bilgiler
Kompozisyon
100 g merhem içerir
- Aktif madde: çinko oksit 10 g
- Yardımcı maddeler: beyaz vazelin, sıvı parafin.
Farmasötik Form ve İçerik
Merhem 30 g tüp.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÇİNKO OKSİT MARCO VITI %10 YAĞ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g merhem içerir
Aktif madde: çinko oksit 10.0 g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Egzama, dermatoz ve hafif sıyrıkların yatıştırıcı ve koruyucu tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Merhemi uygun şekilde yıkanmış ve kuru cilt üzerine günde 1 veya 2 kez lokal olarak uygulayın.Astrenjan ve dekonjestan etkisi nedeniyle tahriş olmuş ciltlerde (örn. bebek bezi döküntüsü) kullanılabilir.
Etkilenen bölgeyi kaplamak için bir merhem tabakası uygulayın (özellikle bebek bezi döküntülerini tedavi etmek için kullanıldığında); güneş yanığı ve enfekte olmayan cilt lezyonları durumunda, bir bandaj kullanarak ince bir merhem tabakası uygulamak tercih edilir. merhemin kısmen emilmesini sağlamak için etkilenen alan, ardından opak beyaz bir kalıntı kalır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
İlaç sadece harici kullanım için kullanılmalıdır; yutulduğunda zararlı olabilir (bkz. bölüm 4.9).
İlacın gözlerle temasından kaçının; kazara temas halinde bol su ile yıkayınız. Yanık veya enfeksiyon kapmış yaralarda ilacı kullanmayınız.
Merhem bebek bezi döküntüsü için kullanılıyorsa, döküntünün birkaç gün içinde düzeldiğini kontrol edin; aksi takdirde farklı bir tedavi uygulanmalıdır.
Lokal kullanım amaçlı ilaçların özellikle uzun süreli kullanımı tahriş veya hassasiyete neden olabilir.Bu durumda, tedaviyi kesmek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Genel olarak, merhemin hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı, kapalı alanlarda ve kısa sürelerle uygulandığında güvenli kabul edilir.
Gebelik
Çinko oksit merhem için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Bu ilaç, kullanma talimatına uygun kullanıldığında emilmez ve bu nedenle sistemik etkilere neden olmaz; hasarlı cilt durumunda minimum miktarlarda emilebilir.
Besleme zamanı
İlacın emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri yoktur ve bu etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, ilacın emilimi ihmal edilebilir olarak kabul edilebileceğinden, anne sütüne önemli miktarların ulaşması pek olası değildir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlaç, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
MedDRA sistem organ sınıfına göre düzenlenen çinko oksidin istenmeyen etkileri aşağıdadır. Listelenen münferit etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonu: döküntü, kurdeşen, kaşıntı ve/veya şişme (özellikle yüzde, dilde, boğazda, dudaklarda), göğüste sıkışma, nefes almada zorluk.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Cilt tahrişi.
Ciltte yanma, karıncalanma ve koyu lekeler.
04.9 Doz aşımı
Herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
İlacın zayıf perkütan emilimi, aşırı doz semptom ve belirtilerini olası kılmaz.
Kazara yutulması durumunda şu belirtilerle karşılaşılabilir: ishal, bulantı ve kusma, hipoglisemi, kafa karışıklığı, yorgunluk, uyuşukluk, kanama, sarılık, koyu renkli idrar, öksürük, titreme ve ateş, ağız boşluğunda tahriş, böbrek sorunları, bakır eksiklik.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: yumuşatıcı ve koruyucu.
ATC kodu: D02AB.
Çinko oksit yatıştırıcı özelliklere sahiptir ve zayıf bir büzücü ve antiseptiktir.
Tahriş olmuş ve yıpranmış cilde lokal olarak uygulandığında, ciltte tahriş edici maddelere ve neme karşı koruma sağlayan bir bariyer oluşturarak etki eder.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Sağlam cilt durumunda, merhem lokal uygulamadan sonra zayıf bir şekilde emilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
İlacın insanlarda kullanımıyla elde edilen geniş deneyimler ışığında klinik öncesi veriler yetersizdir ve çok az klinik önemi vardır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Beyaz vazelin, sıvı parafin.
06.2 Uyumsuzluk
Çinko oksit, çinko oleat, stearat, vb. aglomeraları vermek için sıvı ve katı yağların yağ asitleri ile yavaş yavaş reaksiyona girer.
Işık varlığında gliserol ile temas halinde, genellikle siyah bir renk gelişebilir.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Işıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
30 gr alüminyum tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
030360010
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk yetkilendirme Aralık 1993
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
29 Temmuz 2011 tarihli AIFA tespiti
