Aeronaze nedir?
Aeronaze, aktif maddeler desloratadin (2.5 mg) ve psödoefedrin (120 mg) içeren bir ilaçtır. mavi ve beyaz modifiye salımlı tabletler olarak mevcuttur. "Değiştirilmiş salım" terimi, tabletlerin, aktif bileşenlerden birinin hemen ve diğerinin birkaç saat içinde salınacağı şekilde yapıldığı anlamına gelir.
Aeronaze ne için kullanılır?
Aeronaze, burun tıkanıklığı (burun tıkanıklığı) olan hastalarda mevsimsel alerjik rinit ("bir polen alerjisinin neden olduğu sinüs iltihabı olan saman nezlesi)" semptomlarının tedavisi için endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Aeronaze nasıl kullanılır?
12 yaşından büyük yetişkinlerde ve ergenlerde, önerilen Aerinaze dozu günde iki kez bir tablettir, bir bardak su ile bütün olarak yutulur.Tablet aç veya tok karnına alınabilir.Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. ve özellikle tıkanıklık (burun tıkanıklığı) olmak üzere semptomlar ortadan kalktıktan sonra ilaç kesilmelidir. İlacın burun tıkanıklığı üzerindeki etkisi azalabileceğinden 10 günden fazla tedavi önerilmemektedir Tıkanıklık düzeldikten sonra hastalar tek başına desloratadin kullanabilirler.
Aeronaze nasıl çalışır?
Aerinaze iki aktif bileşen içerir: bir antihistamin olan desloratadin ve bir burun tıkanıklığı giderici olan psödoefedrin. Desloratadin, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir madde olan histaminin genellikle kendisine bağlandığı reseptörleri bloke eder. Reseptörler bloke edildiğinde histamin etkisini gösteremez ve bu nedenle alerji semptomlarında azalma gözlenir. Psödoefedrin, kan damarlarının daralmasına (daralmasına) neden olan kimyasal norepinefrini serbest bırakmak için sinir uçlarını uyararak çalışır. Bu sayede damarlar tarafından salınan sıvı miktarı azaltılır ve buna bağlı olarak şişlik ve burunda daha az mukus üretimi olur. Aerinaze'de iki aktif bileşen birlikte kullanılır, çünkü tek başına bir antihistamin burun tıkanıklığı olan hastalar için yeterli rahatlama sağlamayabilir.
Aerinaze tabletlerinin iki katmanı vardır: ilki desloratadin içerir, ikincisi psödoefedrin içerir. Desloratadin alındıktan hemen sonra tabakasından salınır.
psödoefedrin 12 saat boyunca yavaşça salınır. Bu şekilde hastaların tableti günde sadece iki kez almaları yeterlidir.
Desloratadin Avrupa Birliği'nde (AB) 2001'den beri mevcuttur, psödoefedrin ise uzun yıllardır reçetesiz satılan ilaçlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Aeronaze nasıl çalışıldı?
Aerinaze'nin etkililiği toplam 1.248 yetişkin ve ergen hastayı içeren iki ana çalışmada araştırılmıştır.Her iki çalışmada da Aerinaze tek başına desloratadin ve tek başına psödoefedrin ile karşılaştırılmıştır.Etkinliğin ana göstergeleri saman nezlesinin şiddetindeki değişiklik olmuştur. Tedavinin başlangıcından önce ve tedavinin 15 günü boyunca hastalar tarafından bildirilen semptomlar Çalışma sırasında, hastalar semptomları her 12 saatte bir, önceki 12 saatte ortaya çıkan semptomların şiddetine bağlı olarak bir günlükte kaydettiler. standart ölçek.
Aerinaze'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aeronaze, semptomları azaltmada, tek başına alınan aktif maddelerden daha etkiliydi. Burun tıkanıklığı dışındaki tüm saman nezlesi semptomları için, Aerinaze alan hastalar semptomlarda %46.0'lık bir azalma bildirdi, bu oran tek başına psödoefedrin ile tedavi edilen hastaların %35.9'u. Burun tıkanıklığı ile ilgili olarak, tek başına desloratadin ile tedavi edilen hastaların %26.7'sine kıyasla, Aerinaze alan hastalar semptomlarda %37.4'lük bir azalma bildirdiler. İkinci çalışmada da benzer sonuçlar görüldü.
Aeronaze ile ilişkili risk nedir?
Aerinaze ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hasta arasında görülür) taşikardi (artmış kalp hızı), ağız kuruluğu, baş dönmesi, psikomotor hiperaktivite (huzursuzluk), farenjit (boğaz ağrısı), anoreksi (d "iştah kaybı)" , kabızlık, baş ağrısı, yorgunluk, uykusuzluk, uyuşukluk, uyku bozuklukları ve sinirlilik Aerinaze ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Aeronaze, desloratadin, psödoefedrin veya diğer bileşenlere, adrenerjik ajanlara veya loratadine (alerji tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar gibi) ile tedavi gören veya tedaviyi iki haftadan daha kısa bir süre durduran hastalarda kullanılmamalıdır. Dar açılı glokomu (gözde basınç artışı), idrar retansiyonu (idrar yapma zorluğu), hipertansiyon dahil kardiyovasküler hastalığı (artmış kan basıncı), hipertiroidizmi (aşırı aktivite tiroid bezi) veya öyküsü veya riski olan kişiler de aerinaze almamalıdır. hemorajik inme için faktörler (beyin kanamasının neden olduğu inme).
Aeronaze neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), burun tıkanıklığının eşlik ettiği mevsimsel alerjik rinitin semptomatik tedavisinde Aerinaze'nin yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle ürüne "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etmiştir.
Aeronaze ile ilgili diğer bilgiler:
30 Temmuz 2007'de Avrupa Komisyonu SP Europe'a Aerinaze için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Aerinaze EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2007.
Bu sayfada yayınlanan Aeronaze bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
