ALIMIX ® sisaprid monohidrat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: spazmolitikler, prokinetikler.
Endikasyonları ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® sindirim sisteminin organik lezyonlarının yokluğunda dispeptik bozuklukların tedavisinde, gastroözofageal reflüde ve çeşitli kökenlerden gastroparezinin semptomatik tedavisinde endikedir.
Etki mekanizması ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® aktif bileşeni sisaprid aracılığıyla, miyenterik pleksus seviyesinde normal asetilkolin salınımını artırabilir ve düz kasların kasılmasını uyarabilir. Daha doğrusu, moleküler etkisi - işlevsel düzeyde - bir artışa dönüşür:
- peristaltik özofagus aktivitesi ve alt özofagus sfinkterinin tonusu, bunun sonucunda gastroözofageal reflü önlenmesi
- mide boşalması ve antro-duodenal koordinasyonun sonuç olarak iyileştirilmesi ile mide kasılma,
- Daha hızlı bir bağırsak geçişi ile bağırsak itici aktivite.
ALIMIX ® içinde bulunan sisaprid, oral uygulamayı takiben hızla ve tamamen emilir, alımdan yaklaşık 120 dakika sonra maksimum plazma doruklarına ulaşır.Biyolojik etkisini gerçekleştirdikten sonra sisaprid metabolize olur ve ardından idrar ve dışkı yoluyla eşit oranlarda atılır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BEBEKLERDE REFLÜ GASTROÖFAGUS TEDAVİSİNDE CISAPRIDE ETKİSİZDİR
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 Nisan;4: CD002300.
Çocuklarda gastroözofageal reflü için sisaprid tedavisi. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Bu çalışma, yenidoğanlarda gastroözofageal reflü tedavisinde sisapridin gerçek etkinliğine odaklanmaktadır.Özellikle, işe alınan 260'tan fazla denekle yürütülen çalışmalardan, semptomatolojinin zayıflamasında bu aktif bileşenin etkinliğine ilişkin istatistiksel olarak anlamlı hiçbir kanıt ortaya çıkmamıştır. , bunun yerine ishal ve aritmiler gibi önemli yan etkilerin varlığına vurgu yapan yazarlar, bu veriler ışığında tedavi süresince yakın uzman gözetimine ihtiyaç olduğunu öne sürüyorlar.
2. CISAPRIDE VE GASTROÖZOFAJAL REFLÜ
Klinik Uyuşturucu Araştırması. 1998; 16: 9-18.
GÖRH Tedavisinde Sisaprid, Omeprazol ve Ranitidin Meta Analizleri: Hasta Alt Gruplarının Tedavisine Yönelik Etkiler. .
İskedjian M, Einarson TR.
On yıldan fazla literatürü değerlendiren bu meta-analiz çalışması, gastroözofageal reflü hastalığının farmakolojik tedavisinde sisapridin omeprazolden sonra nasıl ikinci sırada olduğunu göstermektedir.Sisapridin semptomları azaltmadaki etkinliğine rağmen, nüksetme yüzdesi (%33) bugün ilk tercih edilen tedavi olmaya devam eden omeprazol için gözlemlenenden (%17) kesinlikle daha yüksektir.
3. CISAPRIDE ve hazımsızlık
J Gastroenterol Hepatol. 22 Mart 2007: 304-10.
Fonksiyonel dispepsili hastalarda prokinetik ajanların etkilerinin meta analizi.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Fonksiyonel dispepsili toplam 1844 hasta için yapılan 50 yılı aşkın çalışmayı geri getiren son derece önemli bir meta-analiz çalışması, fonksiyonel dispepsi tedavisi için prokinetik kullanımının sağlıkta önemli bir iyileşmeyi nasıl garanti edebileceğini göstermektedir. kronik bir durumdur.
Kullanım yöntemi ve dozaj
ALIMIX ® 10 mg tabletler: Günde üç kez, tercihen yemeklerden 15 dakika önce bir tablet almanızı öneririz.
ALIMIX ® 10mg / 3g oral süspansiyon: 25 kg'ın altındaki çocuklarda 0.2mg/kg dozu asla günde 3-4 defa aşılmamalıdır.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği durumunda günlük doz yarıya indirilmelidir.
Uyarılar ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ® kullanımı, hareketlilikteki artışın semptomların kötüleşmesine neden olabileceği sindirim sisteminde organik hasar olması durumunda önerilmez.
Ayrıca, kardiyak aritmiler, böbrek yetmezliği, solunum yetmezliği ve normal elektrolit dengesindeki değişiklikler için potansiyel risk faktörleri olan hastalar için, tedaviye devam etmeden önce bir kontrol elektrokardiyogramı ve bazı minerallerin serum düzeylerinin ve böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi endike olacaktır. ALIMIX ®'in yönetimi
Henüz yeterli deneysel veri olmamasına rağmen, olası hipertansif kriz başlangıcı nedeniyle feokromositoma ("artan bir katekolamin salgılanması ile karakterize nadir bir tümör formu) olan hastalarda ALIMIX ® alınması önerilmez.
ALIMIX ® tek başına dikkat ve algı becerilerini etkilemez ve uyuşukluğa neden olmaz; bununla birlikte, barbitüratlar veya alkol ile birlikte alındığında, emilim sürelerini hızlandırabilir ve sinir sisteminin normal işleyişine müdahale edebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalar ve insanlar üzerinde yapılan klinik çalışmalar ALIMIX ® 'in herhangi bir embriyotoksik veya teratojenik etkisini göstermemiştir, ancak hamileliğin ilk üç ayında kaçınılmalıdır.
İlacın farmakokinetiği üzerine yapılan çalışmalar, anne sütünde az miktarda Cisaprid bulunduğunu göstermiştir; bu nedenle ALIMIX ® ile tedavi planı sırasında emzirmeyi bırakmanız önerilir.
Etkileşimler ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ®'in prokinetik kapasitesi göz önüne alındığında, çeşitli ilaçların normal absorpsiyon profili değiştirilebilir; daha kesin olarak, gastrik absorpsiyon azaltılabilir (artan hareketliliğin ardından) ve bağırsak absorpsiyonu hızlandırılabilir. Sonuç olarak. ALIMIX ® şunlarla etkileşime girebilir:
- Etkilerini hızlandıran benzodiazepinler, alkol ve anksiyolitikler;
- Azol antifungalleri, makrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin), HIV proteaz inhibitörleri ve nefazodon, sisaprid metabolizmasından sorumlu CYP3A4 enzimini inhibe ederek ilacın plazma düzeylerinde bir artışa neden olarak kardiyak aritmiler Taşikardi riskinde artışa neden olabilir.
- QT aralığını uzatarak hastayı kardiyovasküler olaylar için riske sokabilen antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, tetrasiklik antidepresanlar, antipsikotikler, antihistaminikler, bepidril, halofantrin ve sparfloksasin.
- Biyoyararlanımını artıran greyfurt suyu ve simetidin.
Kontrendikasyonlar ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ®, etkin maddeye veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, QT aralığının uzaması veya bu aralığı uzatabilen ilaçlarla tedavi gören hastalarda, hipokalemi veya hipomagnezemi koşullarında, prematüre bebeklerde kontrendikedir. Yaşamın ilk üç ayı, sadece sıkı tıbbi gözetim altında dozu yarıya indirmenin mümkün olduğu karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda.
ALIMIX ® aspartam içerir; bu nedenle fenilketonürili hastalarda endikedir.
İstenmeyen etkiler ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
ALIMIX ®'in biyolojik etkisi göz önüne alındığında, belirli bir sıklıkta şunları bulmak mümkündür:
- ishal
- karın krampları
- borborigmi.
Sisaprid veya metabolitlerinden birine karşı cilt döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş ağrısı ve bronkospazm ile karakterize aşırı duyarlılık epizodları daha seyrektir.
Kompulsif belirtiler, hematolojik tablodaki değişiklikler gibi CNS yan etkileriyle ilgili olarak yapılan raporlar, ALIMIX ® alımıyla doğrudan ilişkili değildir.
Öte yandan, CYP3A4 enzim sisteminin inhibitörleri ile ilaç tedavisi gören veya kalp hastalığı veya önceden var olan aritmiler için risk faktörlerinden muzdarip hastalarda taşikardi ve aritmi olaylarını saptamak mümkün olmuştur.
ALIMIX ®'in aşırı dozları QT aralığının uzamasına, ishale ve karın kramplarına neden olabilirken, çocuklarda sedatif etkiler, apati ve atoni üretebilir.
Not
Notlar: ALIMIX ® Cisaprid monohidrat ilacı sadece tıbbi reçete ile satın alınabilir.
Bu sayfada yayınlanan ALIMIX ® Cisaprid monohidrat hakkındaki bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
