1. DALIRESP NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Daliresp, fosfodiesteraz 4 inhibitörü adı verilen bir anti-inflamatuar ilaç olan roflumilast aktif maddesini içerir.Roflumilast, vücut hücrelerinde doğal olarak bulunan bir protein olan fosfodiesteraz 4'ün aktivitesini azaltır. Bu proteinin aktivitesi azaldığında akciğerlerde daha az iltihaplanma olur. Bu, kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) meydana gelen hava yollarının daralmasını durdurmaya yardımcı olur. Böylece Daliresp solunum problemlerini iyileştirir.
Daliresp, yetişkinlerde şiddetli KOAH tedavisi için endikedir. KOAH, hava yollarının daralmasına (tıkanma) ve küçük hava yollarının duvarlarında şişme ve tahrişe (iltihap) neden olan ve öksürük, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma veya nefes almada zorluk gibi semptomlara neden olan kronik bir akciğer hastalığıdır. Daliresp, bronkodilatörlere ek olarak kullanılmalıdır.
2. DALIRESP ALMADAN ÖNCE
Daliresp'i kullanmayınız.
- roflumilast veya Daliresp'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6 "Daliresp'in içeriği"nde listelenmiştir)
- Orta veya şiddetli karaciğer problemleriniz varsa.
Daliresp ile özel olarak ilgilenin
Daliresp, ani bir nefes darlığı krizinin (akut bronkospazm) tedavisinde endike değildir. Ani bir nefes darlığı krizini gidermek için, doktorunuzun bu tür bir atakla karşılaştığınız her zaman yanınıza almanız için size başka bir ilaç vermesi çok önemlidir. Daliresp bu durumda sizin için yararlı olmayacaktır.
Vücut ağırlığınızı düzenli olarak kontrol etmelisiniz. Bu ilacı kullanırken istem dışı kilo kaybı (diyet veya egzersiz programı ile ilgili olmayan) fark ederseniz doktorunuzla konuşun.
Daliresp, ciddi immünolojik sorunları (HIV enfeksiyonu, multipl skleroz, lupus eritematozus, progresif multifokal lökoensefalopati ve diğerleri gibi), ciddi akut enfeksiyon sorunları (tüberküloz veya akut hepatit gibi), kanser (bazal hariç) olan hastalarda önerilmez. hücreli karsinom, yavaş gelişen bir cilt kanseri türü) veya bu koşullarda Daliresp ile ilgili verilerin bulunmaması nedeniyle kalp fonksiyonunda ciddi bozulma. Size bu sorunlardan herhangi biri teşhisi konduysa doktorunuzla konuşun.
Daha önce tüberküloz, viral hepatit, herpes tipi viral enfeksiyonlar veya herpes zoster tanısı almış hastalarda deneyim sınırlıdır.
Daliresp ile tedavinin ilk birkaç haftasında ishal, mide bulantısı, karın ağrısı veya baş ağrısı yaşayabilirsiniz. Bu yan etkiler tedavinin ilk birkaç haftasında geçmezse doktorunuzla konuşun.
Ayrıca uykusuzluk, endişe, sinirlilik veya depresif bir ruh hali yaşayabilir. Daliresp ile tedaviye başlamadan önce, bu tür belirtiler yaşıyorsanız ve aldığınız ek ilaçlar bu yan etkilerin görülme olasılığını artırabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca herhangi bir intihar düşünceniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Çocuklar
Daliresp, çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler tarafından kullanılmaz.
Daliresp'i diğer ilaçlarla birlikte kullanmak
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Daliresp, inhale veya oral kortikosteroidler veya bronkodilatörler gibi KOAH tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınabilir. Doktorunuza danışmadan bu ilaçları almayı bırakmayınız veya dozlarını azaltmayınız.
Halihazırda kullanıyorsanız Daliresp'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz:
- teofilin içeren bir ilaç (solunum problemlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) veya
- metotreksat, azatioprin gibi immünolojik sorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç,
uzun süreli tedavi için infliximab, etanercept veya oral kortikosteroidler
- fluvoksamin, enoksasin veya simetidin içeren bir ilaç.
Daliresp'in etkisi, rifampisin (bir antibiyotik) veya fenobarbital, karbamazepin veya fenitoin (normalde epilepsi tedavisi için reçete edilen ilaçlar) ile aynı zamanda alındığında azalabilir. Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
Daliresp'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilacı yemekle birlikte ve yemeksiz alabilirsiniz.
Hamilelik ve emzirme
Daliresp'i hamileyseniz veya almayı planlıyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız kullanmayınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Daliresp'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Daliresp'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Daliresp tabletleri laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. DALIRESP NASIL KULLANILIR
Daliresp'i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Normal doz günde bir kez 500 mikrogram tablettir. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla tablet almayınız.
Tableti biraz su ile birlikte alınız Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Tableti her gün aynı saatte alın.
Yararlı etkiyi elde etmek için Daliresp'i birkaç hafta almanız gerekebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Daliresp kullandıysanız
Derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Mümkünse ilacınızı ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.
Daliresp'i kullanmayı unutursanız
Tabletinizi her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen alınız. Daliresp tabletinizi bir gün almayı unuttuysanız, ertesi gün her zamanki gibi bir sonraki tableti alarak devam edin. Tableti her zamanki saatinde almaya devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Daliresp almayı bırakırsanız
Herhangi bir semptomunuz olmasa bile, akciğer fonksiyonunuzun kontrolünü sürdürmek için doktorunuz reçete ettiği sürece Daliresp almaya devam etmeniz önemlidir.
Daliresp'in kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Daliresp de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Belli bir sıklıkta ortaya çıkabilecek yan etkiler şu şekilde tanımlanır:
çok yaygın: 10 hastada 1'den fazlasını etkiler
yaygın: 100 kullanıcıda 1 ila 10 arasında kullanıcıyı etkiler
Yaygın olmayan: 1000 kişide 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler
seyrek: 10.000 kişide 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler
çok seyrek: 10.000 hastada 1'den azını etkiler
bilinmiyor: mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler
Kilo kaybı, iştah azalması; uykusuzluk; baş ağrısı; ishal, mide bulantısı, mide ağrısı.
Yaygın olmayan yan etkiler
Aşırı duyarlılık (cilt, ağız ve dili etkileyebilen, genellikle nefes almada zorluğa ve/veya kan basıncında düşüşe ve hızlı kalp atışına yol açan genel bir alerjik reaksiyon); endişeli hissetme; titreme, dönme hissi (baş dönmesi), baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı); gastrit, kusma, mide asidinin yemek borusuna geri akışı (asit yetersizliği), hazımsızlık; döküntü; kas ağrısı veya krampları; sırt ağrısı, yorgun veya yorgun hissetme; halsizlik.
Nadir yan etkiler
Erkeklerde meme büyütme; gergin veya depresif hissetmek; azalmış tat duyusu; solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni hariç); dışkıda kan, kabızlık; karaciğer veya kas enzimlerinde artış (kan testlerinde görülür); kabarcıklar (kurdeşen).
Nadiren ciddi bir alerjik reaksiyon durumunda, Daliresp'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzla iletişime geçin veya hemen en yakın hastanenin acil servisine gidin.Tedavi hakkında daha fazla bilgi sağlamak için ilacınızı ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız. alerjik reaksiyonlar şunlardır: yüz, dudaklar, ağız, dil ve/veya boğazda yutma veya nefes almada zorluğa neden olabilen şişme, kurdeşen (kaşıntılı döküntü), çok hızlı çarpıntı ve aşırı terleme ile birlikte şiddetli baş dönmesi.
Klinik çalışmalarda, bazı intihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil) bildirilmiştir. Sahip olabileceğiniz herhangi bir intihar düşüncesini derhal doktorunuza bildirin.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
5. DALIRESP NASIL SAKLANIR
Daliresp'i çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
Daliresp'i karton ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi ayın son gününü ifade eder.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. DİĞER BİLGİLER
Daliresp'in içeriği
- Etken maddesi roflumilasttır. Her film kaplı tablet (tablet) 500 mikrogram roflumilast içerir.
- Diğer malzemeler şunlardır:
- Çekirdek: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon (K90), magnezyum stearat,
- Kaplama: hipromelloz 2910, Macrogol 4000, titanyum dioksit (E171) ve sarı demir oksit (E172).
Daliresp'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Daliresp 500 mikrogram film kaplı tabletler sarı, D şeklindedir ve bir tarafında "D" ile işaretlenmiştir.
Her PVC / PVDC alüminyum blister ambalajda 10, 30 veya 90 film kaplı tablet bulunur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Bu sayfada yayınlanan Daliresp - Roflumilast ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.