Empliciti - Elotuzumab nedir ve ne için kullanılır?
Empliciti, multipl miyelomu (kemik iliği kanseri) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Diğer iki ilaçla (lenalidomid ve deksametazon) birlikte kullanılır ve daha önce en az bir antikanser tedavisi görmüş yetişkinlere verilir.
Empliciti, aktif madde elotuzumab içerir.
Empliciti nasıl kullanılır - Elotuzumab?
Empliciti bir damar içine infüzyon (damlama) ile verilir. Tedavi, ilk iki döngü için haftada bir (1, 8, 15 ve 22. günlerde) ve sonraki döngüler için iki haftada bir (1. ve 15. günler) uygulanan Empliciti ile 28 günlük döngülerden oluşur. Doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır.
İnfüzyon reaksiyonları riskinden dolayı, hastaya her infüzyondan önce bir anti-inflamatuar, bir antihistamin ve parasetamolden oluşan koruyucu tedavi uygulanmalıdır. Ek olarak, her 28 günlük döngü sırasında hasta, lenalidomid ve deksametazon ile antikanser tedavisi alır.
Empliciti, çözelti içinde hazırlanmak için toz halinde mevcuttur. Tedaviye multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlanmalıdır ve ilaç ancak reçete ile alınabilir.
Empliciti - Elotuzumab nasıl çalışır?
Empliciti'deki aktif madde olan elotuzumab, vücudun bağışıklık hücrelerini aktive ederek onların multipl miyelom kanser hücrelerine saldırmalarına neden olan monoklonal bir antikordur. SLAMF7 adı verilen bağışıklık hücrelerinin yüzeyindeki bir proteine bağlanarak hücreleri kansere karşı harekete geçmeye zorlar ve dolayısıyla hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
Ek olarak, elotuzumab kanser hücrelerinde SLAMF7'ye bağlanarak onları bağışıklık hücrelerinin saldırılarına karşı daha savunmasız hale getirir.
Empliciti - Elotuzumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
646 multipl miyelom hastasını kapsayan bir ana çalışma, Empliciti'nin lenalidomid ve deksametazon ile birlikte uygulanmasının etkilerini, tek başına lenalidomid ve deksametazon uygulamasının etkileri ile karşılaştırmıştır. Mevcut çalışmada, diğer iki ilaca Empliciti eklenmesi, hastalık kötüleşmeden ortalama süreyi 14.3 aydan 18.5 aya çıkardı. .
Çalışmadaki tüm hastalar zaten başka tedaviler görmüştü, ancak hastalıkları geri dönmüştü ya da yanıt yoktu.
Empliciti - Elotuzumab ile ilişkili risk nedir?
Empliciti ile görülen en yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) infüzyon reaksiyonları (ateş ve titreme gibi semptomlarla birlikte), ishal, herpes zoster (kabarcıklı ağrılı deri döküntüsü), boğaz ağrısı, öksürük, zatürreedir. (akciğer enfeksiyonu), soğuk algınlığı, düşük beyaz kan hücresi seviyeleri ve kilo kaybı. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ve en ciddi olanı pnömonidir. Yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Empliciti - Elotuzumab neden onaylandı?
Ana çalışma, deksametazon ve lenalidomide Empliciti eklenmesinin multipl miyelomun kötüleşmesini geciktirebileceğini ve nüksetmiş hastalığı olan veya önceki tedavilere yanıt vermeyen hastalarda yanıt oranlarını iyileştirebileceğini gösterdi. Enfeksiyonlar, Empliciti ile daha yaygındı, genel olarak riskler: yönetilebilir olarak kabul edilir.
Sonuç olarak, Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Empliciti'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Empliciti - Elotuzumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Empliciti'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Empliciti için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Empliciti - Elotuzumab hakkında diğer bilgiler
Empliciti'nin EPAR'ının tam sürümü için, lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Empliciti tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Empliciti - Elotuzumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
