.jpg)
İfirmasta nedir?
İfirmasta, irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz oval tabletler (75, 150 ve 300 mg) olarak mevcuttur.
İfirmasta 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Ifirmasta'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Aprovel adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
İfirmasta ne için kullanılır?
İfirmasta, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. Diğer rahatsızlıklardan kaynaklanmadığında hipertansiyonun "gerekli" olduğu söylenir.Ifirmasta ayrıca hipertansif hastalarda ve tip 2 (insüline bağımlı olmayan) diabetes mellitus hastalarında böbrek hastalığını tedavi etmek için kullanılır.Ifirmasta yaşlı hastalar için önerilmez. 18 yaşın altında.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
İfirmasta nasıl kullanılır?
İfirmasta, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, dozaj günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka ilaçlar verilebilir. Hemodiyaliz (kan temizleme tekniği) uygulanan hastalarda veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda 75 mg'lık bir başlangıç dozu kullanılabilir.
Tip 2 diyabetli hipertansif hastalarda, diğer hipertansiyon tedavilerine Ifirmasta eklenir.Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar ve genellikle günde bir kez 300 mg'a kadar yükseltilir.
İfirmasta nasıl çalışır?
Ifirmasta'daki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını kısıtlayan bir madde). Anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir.Bu, kan basıncının düşmesine izin vererek, felç gelişimi gibi yüksek tansiyon riskini azaltır.
İfirmasta nasıl çalışılmıştır?
İfirmasta jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ifirmasta ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
İfirmasta jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
İfirmasta neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca, Ifirmasta'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Aprovel ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Aprovel durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Ifirmasta için "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etti.
İfirmasta hakkında daha fazla bilgi
1 Aralık 2008'de Avrupa Komisyonu, Irbetesan Krka için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" olan Krka, dd, Novo Mesto'yu verdi.İlacın adı 24 Eylül 2009'da İfirmasta olarak değiştirildi. yıl sonra yenilenebilir
EPAR for Ifirmasta'nın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Bu sayfada yayınlanan İfirmasta - irbesartan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
