Intanza nedir?
Intanza, kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) influenza virüslerinin fraksiyonlarını içerir. Intanza, influenza virüslerinin üç farklı suşu (tipi) içerir (yani, A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ve B / Malaysia / 2506/2004).
Intanza ne için kullanılır?
Intanza, yetişkinlerde, özellikle hastalığın komplikasyonları geliştirme riski yüksek olanlarda influenzaya karşı aşılama için kullanılır.Aşı, resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır. 59 yaşına kadar olan yetişkinlere konsantrasyon verilir. minör (9 mikrogram içerir) her bir viral suş). 60 yaş ve üzeri kişilere en yüksek konsantrasyon verilir (her viral suştan 15 mikrogram içerir).
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
Intanza nasıl kullanılır?
Intanza, özel bir mikroenjeksiyon sistemi kullanılarak derinin yüzey tabakasına "intradermal olarak" enjeksiyon olarak verilir. Önerilen uygulama yeri omuzdur.
Intanza nasıl çalışır?
Intanza bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. Intanza, grip virüsünün üç farklı suşunun parçalarını içerir. Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsün parçalarını şu şekilde tanır: "yabancı" ve o virüse karşı antikor üretir. Gelecekte bu virüs türlerinden herhangi birine maruz kalırsa, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir. Antikorlar, vücudun bu griplerin neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır. virüs türleri.
Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), bir sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek grip suşları hakkında tavsiyelerde bulunur.Aşı kullanılmadan önce bu viral suşların Intanza'ya dahil edilmesi gerekecektir.Intanza şu anda viral suşların parçalarını içermektedir. WHO'nun Kuzey Yarımküre ve Avrupa Birliği (AB) için tavsiyelerine göre 2006/2007 sezonunda influenzaya neden olması bekleniyor.Intanza'da bulunan viral suşların tekrar değiştirilmesi gerekecek,
aşı sonraki sezonlarda kullanılabilir.
Intanza nasıl çalışıldı?
Intanza'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Intanza'nın influenzaya karşı bir koruma olarak etkinliğini araştırmak için 8.000'den fazla insanı kapsayan dört çalışma yapılmıştır. Çalışmaların ikisinde, 60 yaşın altındaki kişilerin 9 mikrogram konsantrasyonla aşılandığı görüldü. Diğer iki çalışmada, 60 yaş ve üzerindeki kişilerin 15 mikrogram konsantrasyonla aşılandığı görüldü. Tüm çalışmalarda Intanza, kas içine enjeksiyon yoluyla verilen başka bir grip aşısı ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, iki aşının antikor üretimini tetikleme kabiliyetini (immünojenisite) karşılaştırarak, enjeksiyondan önce ve üç hafta sonra antikor seviyelerini karşılaştırdı.
Intanza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, hem Intanza hem de karşılaştırma aşısı, üç influenza suşuna karşı koruma için yeterli antikor seviyeleri gösterdi. 60 yaşın altındaki yetişkinlerde, 9 mikrogramlık konsantrasyon, kas içi aşınınkine eşit bir koruma seviyesi sağlamıştır. 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde, 15 mikrogramlık konsantrasyon, kas içi aşınınkine eşit bir koruma seviyesi sağlamıştır.
Intanza ile ilişkili risk nedir?
Intanza ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, miyalji (kas ağrısı), halsizlik ve aşı bölgesinde lokal reaksiyonlardır (kızarıklık, şişme, ciltte sertleşme, ağrı ve kaşıntı). Intanza ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Intanza, etken maddelere, maddelerden herhangi birine, yumurtalara, tavuk proteinine, neomisin (bir antibiyotik), formaldehit (koruyucu) veya oktoksinol 9'a (temizleyici) karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. ateş veya akut (kısa süreli) bir enfeksiyon, tamamen iyileşene kadar aşı alamaz.
Intanza neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Intanza'nın faydalarının, 59 yaşına kadar ve 60 yaşına kadar olan yetişkinlerde, özellikle de ilişkili gelişme riski yüksek olan kişilerde influenza profilaksisindeki risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. komplikasyonlar. Komite, Intanza için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Intanza hakkında daha fazla bilgi
24 Şubat 2009'da Avrupa Komisyonu, Sanofi Pasteur MSD SNC'ye Intanza için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Intanza EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
Bu sayfada yayınlanan Intanza - influenza aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
