Lamivudin / Zidovudin Teva nedir?
Lamivudin / Zidovudin Teva, iki aktif madde içeren bir ilaçtır: lamivudin (150 mg) ve zidovudin (300 mg). Beyaz kapsül şeklinde tabletler halinde mevcuttur.
Lamivudin / Zidovudin Teva 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Lamivudin / Zidovudin Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Combivir adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Lamivudin / Zidovudin Teva ne için kullanılır?
Lamivudin / Zidovudin Teva, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan virüs olan insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte hastaları tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lamivudin / Zidovudin Teva nasıl kullanılır?
Lamivudin / Zidovudin Teva tedavisi HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır.12 yaş üstü ve en az 30 kg ağırlığındaki hastalar için önerilen Lamivudin / Zidovudin Teva dozu günde iki kez bir tablettir. 12 yaş) 14 ila 30 kg ağırlığında, alınacak tablet ve yarım tablet sayısı ağırlıklarına bağlıdır.14 kg'ın altındaki çocuklar lamivudin ve zidovudin içeren ayrı oral solüsyonlar kullanmalıdır.Lamivudin / Zidovudin Teva alan çocuklar izlenmelidir. Herhangi bir yan etki için yakından.
Tabletleri ezmeden yutmanız önerilir. Bunu yapamayan hastalar tabletleri ezebilir ve yutmadan hemen önce az miktarda yiyecek veya içeceğe ekleyebilir. Lamivudin veya zidovudin almayı bırakmak zorunda kalan veya böbrek, karaciğer veya kan sorunları nedeniyle dozlarını değiştirmek zorunda kalan hastalarda lamivudin veya zidovudin içeren ilaçlar ayrı ayrı kullanılmalıdır.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Lamivudin / Zidovudin Teva nasıl çalışır?
Lamivudin / Zidovudin Teva'daki her iki aktif madde de nükleozid revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTI'ler). Benzer bir etki gösterirler, HIV tarafından üretilen ve hücreleri enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederler. En az bir başka antiviral ilaçla birlikte alınan Lamivudin / Zidovudin Teva, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Lamivudin / Zidovudin Teva, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Her iki aktif madde de Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır mevcuttur: lamivudin 1996'dan beri Epivir olarak yetkilendirilmiştir ve zidovudin AB'de 1980'lerin ortalarından beri mevcuttur.
Lamivudin / Zidovudin Teva nasıl çalışılmıştır?
Lamivudin / Zidovudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, ilacın referans ilaç Combivir'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Lamivudin / Zidovudin Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Lamivudin / Zidovudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, faydalarının ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Lamivudin / Zidovudin Teva neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gerekliliklerine uygun olarak Lamivudin / Zidovudin Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Combivir ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Combivir, faydaları tanımlanan risklerden ağır basıyor.Komite, Lamivudine / Zidovudine Teva için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Lamivudin / Zidovudin Teva hakkında daha fazla bilgi
28 Şubat 2011'de Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Lamivudin / Zidovudine Teva için "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 12/2010.
Bu sayfada yayınlanan Lamivudin / Zidovudin Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
