LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Livensa nedir?
Livensa, transdermal bir yamadır (cilt yoluyla ilaç veren bir yama). Yama, 24 saatte 300 mikrogram aktif bileşen testosteron salgılar.
Livensa ne için kullanılır?
Livensa, rahmi veya her iki yumurtalığı alınmış hastaların tedavisinde, libido yokluğu ve cinsel istekten kaynaklanan acı çekme durumlarında kullanılmaktadır. Halihazırda östrojen (kadın cinsiyet hormonu) kullanan hastalarda endikedir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Livensa nasıl kullanılır?
Livensa, haftada iki kez bir yama uygulayarak devam eden bir tedavi olarak kullanılır. Yama, alt karın bölgesindeki temiz ve kuru cilde uygulanmalıdır.Yama üç ila dört gün boyunca cilt ile temas halinde kalır ve ardından farklı bir uygulama bölgesine yerleştirilen yeni bir yama ile değiştirilir. en az yedi gün Hastanın herhangi bir faydasını hissetmesi bir aydan fazla sürebilir.
Livensa nasıl çalışır?
Livensa'daki aktif bileşen olan testosteron, erkeklerde ve daha az oranda kadınlarda üretilen doğal bir seks hormonudur.Düşük testosteron seviyeleri, daha düşük cinsel dürtü ve azaltılmış libido ve uyarılma ile ilişkilendirilmiştir.Kadınlarda, bir zamanlar rahim ve yumurtalıklar çıkarılır, üretilen testosteron miktarı yarıya indirilir. Livensa, rahim ve yumurtalıkların alınmasından önceki hormon seviyelerine eşit hormon seviyeleri üretmek için deri yoluyla testosteronu kana bırakır.
Livensa üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Testosteron, diğer ilaçlarda zaten kullanılan iyi bilinen bir aktif bileşendir; bu nedenle üretici firma kendi çalışmalarını yürütmesinin yanı sıra yayınlanmış literatürden de veriler kullanmıştır. Livensa'nın etkinliğine ilişkin iki ana çalışma, ilacı bir yıla kadar alan, ortalama yaşı 49 olan 1.095 kadını içeriyordu. Livensa bir plasebo (herhangi bir aktif madde içermeyen bir yama) ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, dört haftalık bir süre boyunca tatmin edici cinsel bölümlerin sayısını kaydederek, özellikle cinsel ilgi ve aktiviteyi ölçmek için oluşturulmuş bir anket kullandı.İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, atanan puanlardaki değişikliklerle verildi. çalışma ve altı aylık tedaviden sonra.
Livensa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Livensa plasebodan daha etkiliydi. İki çalışmanın sonuçları birlikte analiz edildiğinde, Livensa ile tedavi edilen hastaların dört haftalık bir süre boyunca plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla ortalama 1.07 daha tatmin edici cinsel ataklar bildirdiği gözlemlenmiştir. Bu, ortalama olarak, dört haftalık referans dönemi boyunca tatmin edici cinsel atakların sayısının tedaviden önce üçten altı ay boyunca Livensa kullandıktan sonra aynı zaman diliminde yaklaşık beşe çıktığı anlamına gelir. Altı ay boyunca plasebo verilen kadınlar, dört haftalık bir süre boyunca yaklaşık dört atak bildirdiler.
Livensa ile ilişkili riskler nelerdir?
Livensa'nın en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) hirsutizm (özellikle çene ve üst dudakta saç artışı) ve yama uygulama bölgesinde reaksiyonlardır (kızarıklık ve kaşıntı). Livensa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Testosteron bir erkek cinsiyet hormonudur; bu nedenle, testosteronun androjenik etkileriyle ilgili olumsuz etkiler (yüz kıllarının büyümesi, daha kalın ses veya saç dökülmesi gibi erkek özelliklerinin gelişimi) durumunda Livensa kullanan hastaların izlenmesi tavsiye edilir. Bu tür etkilerin görülmesi durumunda lütfen doktorunuza danışınız.
Livensa, testosteron veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Göğüs kanseri veya östrojen kaynaklı malignitenin diğer formları veya östrojen içeren ilaçları almalarını engelleyen diğer durumları olan veya olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Livensa kullanan hastalar, sözde "konjuge östrojenler"den farklı oldukları sürece östrojen de almalıdır, çünkü bu kombinasyon daha az etkilidir.
Livensa neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), birlikte östrojen tedavisi alan bilateral ooferektomi ve histerektomi geçiren hastalarda Livensa'nın faydalarının hipoaktif cinsel istek bozukluğunun tedavisinde risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi. Bu nedenle CHMP, bu ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Livensa'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Livensa'yı yapan şirket, androjenik yan etkiler gibi ürünün bazı olumsuz etkilerini yakından izleyecektir. Şirket, Livensa'nın meme kanseri, endometriyum kanseri (rahim boşluğunun astarı) ve kalp ve kan damarları üzerindeki yan etkiler dahil olmak üzere potansiyel uzun vadeli risklere bakmak için devam eden çalışmalarını gözden geçirecek. Üretici firma ayrıca doktorlar ve hastalar için bir talimat planı da sağlayacak.
Livensa ile ilgili diğer bilgiler:
28 Temmuz 2006'da Avrupa Komisyonu, Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH'ye Livensa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Livensa değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.
Bu sayfada yayınlanan Livensa - testosteron ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.