Dosetaksel Winthrop nedir?
Docetaxel Winthrop, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti hazırlamak için bir konsantre ve çözücüdür. Aktif bileşen doketaksel içerir.
İlaç, Avrupa Birliği'nde zaten yetkilendirilmiş olan TAXOTERE'ye benzer.TAXOTERE'yi yapan şirket, bilimsel verilerinin Docetaxel Winthrop için kullanılacağını kabul etti.
Docetaxel Winthrop ne için kullanılır?
Docetaxel Winthrop bir antikanser ilacıdır. Tedavisi için endikedir:
- meme kanseri. Diğer tedaviler başarısız olduktan sonra da tek başına kullanılabilir. Diğer antikanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapesitabin) ile kombinasyon halinde, durumları için daha önce tedavi almamış hastalarda veya diğer tedaviler başarısız olduktan sonra, tedavi edilen meme kanserinin tipine ve evresine bağlı olarak kullanılabilir. ilerleme;
- kucuk hucreli olmayan akciger kanseri. Diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kendi başına kullanılabilir. Bu durum için daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir;
- prostat kanseri, kanser hormon tedavisine cevap vermediğinde. Prednizon veya prednizolon (anti-inflamatuar ilaçlar) ile kombinasyon halinde kullanılır;
- Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri). Sisplatin ve 5-fluorourasil (diğer antikanser ilaçları) ile kombinasyon halinde kullanılır;
- ileri kanserli hastalarda baş ve boyun kanseri. Sisplatin ve 5-florourasil ile birlikte kullanılır.
Ayrıntılı bir açıklama için lütfen EPAR ile birlikte verilen Ürün Özellikleri Özetine bakın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Docetaxel Winthrop nasıl kullanılır?
Docetaxel Winthrop kullanımı özel kemoterapi koğuşlarıyla sınırlandırılmalı ve antikanser kemoterapisi uygulama yetkisine sahip bir doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.Docetaxel Winthrop yalnızca nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) en az 1.500 olduğunda kullanılmalıdır. hücreler / mm3 Prostat kanseri için, tedaviye başlamadan bir gün önce deksametazon (bir anti-inflamatuar ilaç) ile tedavi gereklidir; diğer kanser türleri için tedaviden önceki gün ve tedaviden iki gün sonra.
Docetaxel Winthrop her üç haftada bir saatlik infüzyon olarak verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlarla birlikte kullanımı tedavi edilen kanser türüne bağlıdır. Daha fazla bilgi için bilgi özetine bakın. ürün özellikleri .
Docetaxel Winthrop nasıl çalışır?
Docetaxel Winthrop'taki aktif madde, docetaxel, taksanlar olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Dosetaksel, hücrelerin bölünmelerini ve çoğalmalarını sağlayan iç "iskeleti" yok etme yeteneğini bloke eder. İskeletin varlığında hücreler bölünemez ve bu nedenle ölürler. Dosetaksel ayrıca kanser olmayan hücreleri (örneğin kan hücreleri) etkiler ve yan etkilere neden olur.
Docetaxel Winthrop nasıl çalışılmıştır?
Docetaxel Winthrop, toplamda yaklaşık 3.000 meme kanseri hastası, yaklaşık 1.900 akciğer kanseri hastası, yaklaşık 1.000 prostat kanseri hastası, 445 mide kanseri hastası ve 897 meme kanseri hastası üzerinde çalışılmıştır. Bu çalışmaların çoğunda, Docetaxel Winthrop diğer kanser tedavileri ile kombinasyon halinde kullanılmış ve farklı tedavilerin kombinasyonları veya Docetaxel Winthrop olmadan aynı tedavi ile karşılaştırılmıştır. Etkinliğin ana ölçütleri, yanıt oranları (kanseri tedaviye yanıt veren hastaların yüzdesi), ilerlemeye kadar geçen süre ve hayatta kalma süresindeki artıştı.
Docetaxel Winthrop'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Docetaxel Winthrop'un diğer antikanser tedavileri ile kombinasyonu, tedavi edilen beş tümör tipinin hepsinde (meme kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, karsinom adenokarsinom, mide adenokarsinom ve baş ve boyun kanseri) yanıt oranlarında, hastalık ilerlemesinde veya hayatta kalmada önemli bir artışla sonuçlandı. Docetaxel Winthrop, en az meme kanseri tedavisinde kendi başına kullanılan karşılaştırıcı ilaçlar kadar etkiliydi ve bazen daha etkiliydi; akciğer kanseri tedavisinde destek.
Docetaxel Winthrop ile ilişkili risk nedir?
Docetaxel Winthrop verilen hastalarda en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) nötropeni (azalmış beyaz kan hücresi sayısı), anemi (azalmış kırmızı kan hücresi sayısı), trombositopeni (düşük trombosit sayısı), ateşlidir. nötropeni, periferik duyusal nöropati (ellerde ve ayaklarda uyuşma, tahriş ve ağrıya neden olan sinir sisteminde hasar), periferik motor nemopati (hareketleri koordine etmede zorluğa neden olan sinirlerde hasar), disguzi (tat duyusunda değişiklik), dispne ( nefes almada güçlük), stomatit (ağzı kaplayan mukoza zarının iltihabı), ishal, bulantı, kusma, alopesi (saç dökülmesi), cilt reaksiyonları, tırnak değişiklikleri, miyalji (kas ağrıları), anoreksi (iştahsızlık), enfeksiyonlar, sıvı tutulması, asteni (zayıflık), ağrı ve aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar). Docetaxel Winthrop diğer antikanser ilaçları ile birlikte uygulandığında bu yan etkiler artabilir. Docetaxel Winthrop ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Docetaxel Winthrop, docetaxel veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Docetaxel Winthrop, nötrofil sayısı 1500 hücre/mm3'ün altında olan, hamile veya emziren hastalarda veya ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Docetaxel Winthrop neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Docetaxel Winthrop'un faydalarının, meme kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, prostat kanseri, mide adenokarsinomu ve akciğerin skuamöz hücreli karsinomu tedavisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. ve boyun. Komite, Docetaxel Winthrop için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Docetaxel Winthrop hakkında daha fazla bilgi edinin
20 Nisan 2007'de Avrupa Komisyonu, Aventis Pharma S.A. Docetaxel Winthrop için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni".
Docetaxel Winthrop değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2007
Bu sayfada yayınlanan Docetaxel Winthrop ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
