Luveris nedir?
Luveris, aktif madde lutropin alfa içeren bir ilaçtır. Enjeksiyon için bir çözelti oluşturmak için bir toz ve çözücü olarak ve bir kartuş içinde enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur.
Luveris ne için kullanılır?
Luveris kısırlık tedavisinde kullanılır.Follikül uyarıcı hormon (FSH) ile birlikte alındığında ileri derecede lüteinizan hormon (LH) ve FSH eksikliği (çok düşük seviyelerde) olan kadınların yumurtalıklarındaki yumurtaların olgunlaşmasını uyarır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Luveris nasıl kullanılır?
Luveris tedavisi kısırlık tedavisinde deneyimli hekimler tarafından yapılmalıdır.
Luveris günde bir kez FSH ile birlikte verilir.Ovaryumdaki yumurta gelişiminin gelişimini izlemek için tedaviye yanıt izlenmelidir.FSH dozu hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır ve tedavi beş haftaya kadar sürebilir. Luveris deri altına (deri altına) enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyon, doktor tarafından uygun şekilde talimat verilen hasta tarafından ve bir uzmana danışma imkanı olması şartıyla uygulanabilir.
Toz ve solvent kullanılıyorsa kullanımdan hemen önce karıştırılmalıdır, elde edilen solüsyon aynı şırıngada FSH ile karıştırılabilir. Bir şişe toz ve çözücü yalnızca tek kullanım içindir, ancak her bir çözelti kartuşu altı doz Luveris içerir.
Luveris nasıl çalışır?
Luveris'teki aktif madde, doğal olarak üretilen hormon LH'nin bir kopyası olan lutropin alfa'dır.Vücuda salındığında, LH hormonu adet döngüsü sırasında yumurtaların salınmasına (yumurtlama) neden olur.Luveris, yumurtlamayı da uyaran FSH ile birlikte kullanılır.
Lutropin alfa, 'rekombinant DNA teknolojisi' adı verilen bir yöntemle üretilir: insan LH'sini üretme yeteneğine sahip bir gen (DNA) almış bir hücre tarafından yapılır.
Luveris nasıl çalışılmıştır?
FSH ile birlikte verilen Luveris, şiddetli LH ve FSH eksikliği olan 38 kadını kapsayan bir ana çalışmanın konusuydu.Bu disfonksiyonu olan hasta sayısının az olması nedeniyle, Luveris başka herhangi bir ilaçla karşılaştırılmadı. Etkinliğin ana ölçüsü, fonksiyonel foliküller (yumurtalıkların içinde salınmaya hazır yumurtalar) üreten kadın sayısıydı.
Luveris'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ana çalışmada, FSH ile kombinasyon halinde onaylanmış Luveris dozunu (75 uluslararası birim) alan kadınların %67'si fonksiyonel foliküller üretti (9 üzerinden 6'sı) Daha yüksek dozlar bu dozdan daha fazla etkinlik göstermedi.
Luveris ile ilişkili risk nedir?
Luveris ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, baş ağrısı, uyuşukluk, mide bulantısı, karın ağrısı, pelvik bölgede (alt karın) ağrı, yumurtalık hiperstimülasyon sendromudur (mide bulantısı, kilo alımı ve ishal), yumurtalık kistleri (yumurtalıklarda sıvı dolu bir boşluk gelişimi) ve göğüs ağrısı Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, yumurtalıklar, özellikle yumurtlamayı uyarmak için ilaçlar kullanılmışsa, tedaviye aşırı yanıt verdiğinde ortaya çıkar. Luveris ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Luveris, "LH", FSH veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Hipofiz bezi, hipotalamus, meme, rahim veya yumurtalık kanseri olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca yumurtalık büyümesi veya polikistik yumurtalık hastalığına bağlı olmayan kistlerin varlığında veya açıklanamayan vajinal kanama varlığında kullanılmamalıdır.Kullanım kısıtlamalarının tam listesi için paket broşürüne bakın.
Luveris neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), şiddetli LH ve FSH eksikliği olan kadınlarda foliküler gelişimin uyarılmasında Luveris'in faydalarının bir FSH preparatı ile birlikte kullanıldığında risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Komite, Luveris için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Luveris ile ilgili diğer bilgiler:
29 Kasım 2000'de Avrupa Komisyonu, Serono Europe Limited'e Luveris için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 29 Kasım 2005'te yenilendi.
Luveris EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2009.
Bu sayfada yayınlanan Luveris - Lutropin alfa ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
